INDV-6001 多剂量药代动力学研究
2026年3月12日 更新者：Indivior Inc.
一项开放标签、多中心研究，旨在评估中度至重度阿片类药物使用障碍成人重复剂量 INDV-6001 的药代动力学、安全性和耐受性
目前的研究将评估患有阿片类药物使用障碍的参与者多次服用 INDV-6001 后的药代动力学、安全性和耐受性，以便为未来的研究选择最佳剂量方案。
在接受 INDV-6001 之前，参与者将稳定服用 12-16 毫克跨粘膜 BUP (SUBOXONE®)，或从每月维持剂量的皮下缓释 BUP (SUBLOCADE®) 过渡。
这项研究还将评估替代注射部位（大腿、上臂背部）的使用，这对于该患者群体来说对于预期的延长治疗持续时间可能是可取的。
研究概览
详细说明
有 6 个队列测试了 INDV-6001 的不同剂量强度和频率。
- 第 1-4 组适合未接受 OUD 长效治疗的参与者。
- 第 5-6 组适合当前正在接收 SUBLOCADE 的参与者。
本研究分为 3 个阶段。
- 筛选期：从筛选访视到作为本研究一部分的首次 SUBOXONE 或 SUBLOCADE 剂量之前。
- 研究前药品 (IMP) 期：从作为本研究一部分的首次 SUBOXONE 或 SUBLOCADE 剂量直至首次 INDV-6001 剂量之前。
- IMP 期：从第一次 INDV-6001 剂量直至研究结束。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
123
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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San Diego、California、美国、92103
- Artemis Institute for Clinical Research
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Florida
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Miami Lakes、Florida、美国、33016
- Innovative Clinical Research, Inc.
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60607
- Chicago Clinical Research Institute Inc.
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Mississippi
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Flowood、Mississippi、美国、39232
- Precise Research Centers
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New Jersey
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Marlton、New Jersey、美国、08053
- Hassman Research Institute (Cenexel HRI - Marlton)
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New York
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Staten Island、New York、美国、10314
- Richmond Behavioral Associates
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Ohio
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Dayton、Ohio、美国、45417
- Midwest Clinical Research
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Texas
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DeSoto、Texas、美国、75115
- InSite Clinical Research, LLC
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Houston、Texas、美国、77043
- Memorial Hermann Village
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Richardson、Texas、美国、75080
- Pillar Clinical Research
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Utah
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Bountiful、Utah、美国、84010
- Progressive Clinical Research
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
仅当满足以下所有标准时，参与者才有资格被纳入任何开放参加研究的队列：
- 签署知情同意书（ICF）并有能力理解并遵守其中列出的要求和限制。
- 签署 ICF 时年龄在 18 岁至 65 岁（含）之间的成年人（男性或女性）。
- 体重指数≥18.0至≤33.0 kg/m2。
寻求治疗阿片类药物使用障碍 (MOUD) 的药物，并且：
- 第 1-4 组：目前符合 DSM-5 标准的中度或重度阿片类药物使用障碍 (OUD) 或已记录有中度或重度阿片类药物使用障碍 (OUD) 病史；可以将剂量调整为 12-16 mg SUBOXONE 每天一次 (QD) 或目前正在服用经粘膜丁丙诺啡 (TM BUP) 作为 OUD，并且可以将剂量调整为 12 至 16 mg SUBOXONE QD；
- 第 5 组：目前以 100 mg 维持剂量（2 次 300 mg SUBLOCADE 初始剂量，随后至少 1 次 100 mg SUBLOCADE）处方且符合（研究者认为），注射间隔大约为4周；
- 第 6 组：目前以 300 mg 维持剂量（至少 5 次连续 300 mg 剂量的 SUBLOCADE）处方并符合（研究者认为）SUBLOCADE，注射间隔约为每 4 周。
- 同意在整个研究期间不服用任何含有丁丙诺啡 (BUP) 的产品（当前研究中使用的产品除外）。
有生育能力的女性参与者同意遵守每个研究方案的避孕指南。 具有非生育能力的女性是指：
- 绝经后（定义为在没有其他医疗原因的情况下连续 12 个月没有月经，并通过未使用激素避孕或激素替代疗法的女性卵泡刺激素 (FSH) 水平 >30 mIU/mL 来证实）
- 永久灭菌（例如 双侧输卵管闭塞术、双侧输卵管结扎术、全子宫切除术、双侧输卵管切除术、双侧卵巢切除术）
- 男性参与者同意遵守每个研究方案的避孕指南。
排除标准：
如果符合以下任何条件，参与者将没有资格参加本研究：
- 目前的诊断或健康状况（除 OUD 之外）需要长期阿片类药物治疗。
- 患有 DSM-5 标准定义的并发主要物质使用障碍，阿片类药物、烟草、大麻或轻度至中度酒精使用障碍除外。
- 研究中指定可能注射的区域存在不适合皮下 (SC) 注射的注射区域（例如结节、疤痕、病变、色素过多）。
- 目前正在使用除 TM BUP（例如 SUBOXONE）或 SUBLOCADE 之外的另一种 MOUD 治疗，或在同意前的过去 2 年内曾使用任何长效注射形式的含 BUP 产品进行过治疗（队列 5-6 除外） ）；在同意前 14 天内使用口服纳曲酮或美沙酮产品进行治疗；或在同意前 3 个月内使用长效纳曲酮治疗。
- 在首次服用 INDV-6001 之前的 30 天内，曾遭受过严重的外伤或重大手术（由研究者定义），或者仍在从此类先前的伤害或手术中恢复。
- 患有先天性长 QT 综合征，筛查前 3 个月内有 QT 延长病史，或校正 QT 间期 (Fridericia's - QTcF) >450 毫秒（男性）或 >470 毫秒（女性），或有扭转型室性心动过速危险因素史足尖。 已知服用 IA 类抗心律失常药物（例如奎尼丁、普鲁卡因酰胺、丙吡胺）或 III 类抗心律失常药物（例如索他洛尔、胺碘酮）或其他延长 QT 间期的药物的个人史。
- 已知有先天性 QT 延长或不明原因猝死的家族史。
- 目前（签署 ICF 前 30 天内）正在服用临床相关细胞色素 P450 (CYP) 3A4 或 CYP 2C8 诱导剂或抑制剂的处方药或非处方药 (OTC)（例如利福平、唑类抗真菌药 [例如酮康唑]） 、大环内酯类抗生素[例如红霉素]）。
- 提供书面知情同意书之前 30 天内有过自杀意念史（通过对哥伦比亚自杀严重程度评定量表 [C-SSRS] 的问题 1 或 2 回答“是”即可证明）或在提供书面知情同意书之前 6 个月内有过自杀企图史同意。
- 患有任何可能危及参与者安全、干扰研究终点、限制遵守研究要求的活跃医疗状况（包括器官疾病）、精神疾病、社会/法律状况（包括要求 OUD 治疗的法院命令）或同时服用药物/治疗，或损害参与者提供书面知情同意书的能力。
- 血清学阳性和聚合酶链反应 (PCR) 测试证实患有活动性乙型或丙型肝炎。
- 筛查时总胆红素≥1.5 × ULN（直接胆红素 >1.3 mg/dL）、ALT ≥3 × ULN、AST ≥3 × ULN 或 INR >1.5 × ULN。
- 血清肌酐 >1.5 × ULN 或估计肾小球滤过率 (eGFR) < 60 mL/min/1.73m2 通过CKD-EPI公式。
- 已知对 BUP、INDV-6001、SUBOXONE 或 SUBLOCADE 的任何赋形剂过敏或超敏。
- 目前正在参加另一项介入性临床研究，和/或在筛选访视前 1 个月内已接受研究产品 INDV-2000 治疗，或在筛选访视前 3 个月内已接受过其他研究药物治疗。
- 目前根据当地处方信息，正在使用禁止与 BUP 一起使用的药物进行治疗。
- 在同意之前的过去 3 个月内捐献了超过 500 mL 的血液。
- 是现场工作人员，在 Indivior 中拥有经济利益，或者是直接参与研究的任何人的直系亲属（例如现场工作人员或 Indivior 员工）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第 1 组
SUBOXONE 12-16 mg 每日一次（持续至第 7 天），随后服用 INDV-6001（第 1 天 600 mg，随后第 8 天、第 92 天和第 176 天 600 mg）
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缓释皮下注射
口腔舌下膜
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实验性的：第 2 组
SUBOXONE 12-16 mg 每日一次（持续至第 7 天），随后使用 INDV-6001（第 1 天 600 mg，随后第 8 天、第 64 天、第 120 天和第 176 天 600 mg）
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缓释皮下注射
口腔舌下膜
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实验性的：第 3 组
SUBOXONE 12-16 mg 每日一次（持续至第 7 天），随后服用 INDV-6001（第 1 天 600 mg，第 8 天 600 mg，随后第 15 天、第 43 天、第 71 天和第 99 天 250 mg）
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缓释皮下注射
口腔舌下膜
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实验性的：第 4 组
SUBOXONE 12-16 mg 每日一次（持续至第 7 天），随后使用 INDV-6001（第 1 天 600 mg，随后第 8 天、第 36 天、第 64 天和第 92 天 100 mg）
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缓释皮下注射
口腔舌下膜
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实验性的：队列1A
在1中，最多有15名到达第260天的参与者将入学1A。
1A队列的参与者将在第260天将在上臂后部的INDV-6001 600毫克额外注入。
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缓释皮下注射
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实验性的：队列2A
在2号队列中，最多有15名到达第232天的参与者将入学2A。
队列2a的参与者将在第232天大腿上额外注入INDV-6001 600毫克。
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缓释皮下注射
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实验性的：队列3A
在第3个队列中，最多有15名参加第127天的参与者将入学3A。
队列3A的参与者将在第127天获得三秒钟300毫克（腹部）的注射。
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缓释皮下注射
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实验性的：队列4A
在第4个队列中，最多有15名参加第120天的参与者将参加4A队列。
队列4A的参与者将在第120天将注射100 mg（腹部）。
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缓释皮下注射
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实验性的：队列7
在初次剂量亚智酮（例如，4 mg）之后，在第1天，在腹部第1次转射300 mg（EG，4毫克）后，腹部的三克（每个产品标记）的参与者将在腹部进行三十mg（每个产品标记）的参与者。 所有队列7的所有参与者将在第1天和第8天获得300 mg（腹部），第36天转射100毫克（腹部），第64天的600mg Indv-6001。 |
缓释皮下注射
口腔舌下膜
缓释皮下注射
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在INDV-6001注入腹部后，血浆浓度时间曲线下的血浆浓度时间曲线（Auctau）
大体时间：长达260天
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Auctau队列1-4
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长达260天
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INDV-6001注入腹部的稳态最大观察到的血浆浓度（CMAX）
大体时间：长达260天
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队列1-4的CMAX
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长达260天
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在INDV-6001注射腹部后，丁丙诺啡的最大观察到的血浆浓度（TMAX）的稳态时间
大体时间：长达260天
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Tmax for for COLOTS 1-4
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长达260天
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在腹部注射INDV-6001后，丁丙诺啡的给药间隔（CMIN）上的稳态最小血浆浓度（CMIN）
大体时间：长达260天
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队列1-4的CMIN
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长达260天
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在INDV-6001注入腹部的丁丙诺啡末端测量的稳态血浆浓度
大体时间：长达260天
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队列1-4
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长达260天
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INDV-6001注射后丁丙诺啡的给药间隔（CAVG）的稳态平均血浆浓度（CAVG）注射
大体时间：长达260天
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CAVG队列1-4
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长达260天
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在INDV-6001注射后，丁丙诺啡的给药间隔（％波动）的峰值与峰值血浆浓度的稳态比率
大体时间：长达260天
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队列1-4的波动％
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长达260天
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在INDV-6001注射后，在上臂腹部与腹部注射位置的INDV-6001注射后，等离子体浓度时间曲线下的等离子体浓度时间曲线（Auctau）在给药间隔（AUCTAU）上
大体时间：长达168天[24周]
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Auctau 1A的队列[上臂后部注射第260天] vs队列1 [176天注射腹部]
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长达168天[24周]
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INDV-6001注射后，上臂vs腹部注射位置的INDV-6001注射后，丁丙诺啡的稳态最大观察到的血浆浓度（CMAX）
大体时间：长达168天[24周]
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CMAX进行1A的同类[第260天注射上臂后部] vs队列1 [176天注射腹部]
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长达168天[24周]
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在INDV-6001注射后，稳态的时间是在上臂的后部与腹部注入位置，达到丁丙诺啡后最大观察到的血浆浓度（TMAX）
大体时间：长达168天[24周]
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TMAX 1A同类[上臂后部260第260天] vs队列1 [腹部注射176天]
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长达168天[24周]
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INDV-6001注射后，上臂与腹部注入位置的INDV-6001注入INDV-6001后，丁丙诺啡的给药间隔（CMIN）上的稳态最小血浆浓度（CMIN）
大体时间：长达168天[24周]
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CMIN 1A的CMIN [上臂背面的第260天注射] vs队列1 [176天注射腹部]
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长达168天[24周]
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在INDV-6001注射后，在上臂vs腹部注射位置的INDV-6001注射后，丁丙诺啡的给药间隔（COTROUGH）末端测量的稳态血浆浓度
大体时间：长达168天[24周]
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1A的队列[上臂后部注射第260天] vs队列1 [176天注射腹部]
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长达168天[24周]
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INDV-6001注射后，上臂的后部与腹部注射位置的INDV-6001注射后，丁丙诺啡的稳态平均血浆浓度（CAVG）
大体时间：长达168天[24周]
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Cavg进行1A队列[上臂背面的第260天注射] vs队列1 [腹部注射176天]
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长达168天[24周]
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在INDV-6001注射后，上臂与腹部注射位置的INDV-6001注射后，丁丙诺啡的峰值间隔（％波动）在峰值间隔（％波动）上的稳态比率（％波动）的稳态比率
大体时间：长达168天[24周]
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同类1A的波动％[上臂背面的第260天注射] vs队列1 [腹部注射第176天]
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长达168天[24周]
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在INDV-6001注入INDV-6001在大腿与腹部注射位置的INDV-6001注射后，等离子体浓度时间曲线下的等离子体浓度时间曲线下
大体时间：最多128天[16周]
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Auctau用于队列2A [大腿注射232 vs vs cohort 2 [腹部注射第176天]
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最多128天[16周]
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INDV-6001注射后，在大腿与腹部注射位置注射INDV-6001后，丁丙诺啡的稳态最大观察到的血浆浓度（CMAX）
大体时间：最多128天[16周]
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CMAX用于队列2A [大腿注射232天]与队列2 [第176天注射腹部]
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最多128天[16周]
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在INDV-6001注射后，稳态的时间达到了丁丙诺啡的最大观察到的血浆浓度（TMAX）
大体时间：最多128天[16周]
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TMAX用于队列2A [大腿注射232天]与队列2 [第176天注射腹部]
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最多128天[16周]
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在INDV-6001注射后，在大腿与腹部注射位置的INDV-6001注射后，丁丙诺啡的给药间隔（CMIN）上的稳态最小血浆浓度（CMIN）
大体时间：最多128天[16周]
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CMIN 2A同类[大腿注射232天]与队列2 [第176天注射腹部]
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最多128天[16周]
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在INDV-6001注射后，在大腿与腹部注射位置的INDV-6001注入后，在丁丙诺啡的剂量间隔（COTROUGH）结束时测量的稳态血浆浓度
大体时间：最多128天[16周]
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CORTOURGH 2A的队列[大腿注射232]与队列2 [第176天注射腹部]
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最多128天[16周]
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在INDV-6001注射后，在大腿与腹部注射位置的INDV-6001注射后，丁丙诺啡的稳态平均血浆浓度（CAVG）
大体时间：最多128天[16周]
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CAVG进行队列2A [大腿注射232天]与队列2 [腹部注射第176天]
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最多128天[16周]
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在INDV-6001注入INDV-6001的给药间隔（％波动）上，大腿与腹部注射位置的峰值间隔（％波动）的峰值比等离子浓度的稳态比率（％波动）
大体时间：最多128天[16周]
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队列2A的波动％[大腿注射232天]与队列2 [第176天注射腹部]
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最多128天[16周]
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估INDV-6001注射的安全性和耐受性
大体时间：长达260天
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所有队列的发病率，严重性和相关性（TEAES），严重的茶，茶具，导致终止的茶，致命的茶和特殊兴趣（AES）（AES）
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长达260天
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在INDV-6001 250mg注入腹部与腹部三十毫克注入300mg注射的INDV-6001 250mg注入INDV-6001 250mg后，血浆浓度时间曲线下的等离子浓度时间曲线（Auctau）在丁丙诺啡之后
大体时间：最多56天[8周]
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Auctau 3 [第99天250mg Indv-6001注射腹部] vs cohort 3A [腹部127 300mg转运剂注入]
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最多56天[8周]
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INDV-6001 250mg注入腹部与腹部300mg注射300mg注入INDV-6001 250mg注射INDV-6001 250mg注入INDV-6001的稳态最大观察到的血浆浓度（CMAX）
大体时间：最多56天[8周]
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CMAX用于队列3 [第99天250mg INDV-6001腹部注射] vs COLHORT 3A [腹部127 300mg转售注射]
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最多56天[8周]
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在INDV-6001 250mg注入INDV-6001 250mg注射腹部与腹部300mg注射腹部的稳态时间，以达到丁丙诺啡的最大观察到的血浆浓度（TMAX）
大体时间：最多56天[8周]
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TMAX用于队列3 [第99天250mg INDV-6001注射腹部] vs COLHORT 3A [第127天300mg腹部的转射射注射]
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最多56天[8周]
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INDV-6001 250mg注入腹部与腹部300mg注入INDV-6001 250mg注入INDV-6001 250mg注射INDV-6001 250mg注射后，丁丙诺啡的稳态最小血浆浓度（CMIN）
大体时间：最多56天[8周]
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CMIN用于队列3 [第99天250mg INDV-6001注射腹部] vs COLHORT 3A [第127天300mg腹部的转射射注射]
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最多56天[8周]
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在INDV-6001 250mg注射腹部与腹部300mg注入INDV-6001 250mg注入INDV-6001 250mg后，丁丙诺啡的稳态等离子体浓度在肌力丁丙胺的末尾测量
大体时间：最多56天[8周]
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队列3 [第99天250mg INDV-6001注入腹部] vs COLHORT 3A [腹部127 300mg sublocade注入]
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最多56天[8周]
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INDV-6001 250mg注入腹部与腹部三十毫克注射300mg注射的INDV-6001 250mg注入INDV-6001 250mg注入INDV-6001的稳态平均血浆浓度（CAVG）。
大体时间：最多56天[8周]
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Cavg进行队列3 [第99天250mg INDV-6001注射腹部] vs COLHORT 3A [腹部127 300mg sublocade注入]
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最多56天[8周]
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在INDV-6001 250mg注入腹部与腹部300mg注射的INDV-6001 250mg注入INDV-6001 250mg注射后，丁丙诺啡的峰值与峰值血浆浓度的稳态比率（％波动）在腹部注射
大体时间：最多56天[8周]
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队列3的波动％[第99天250mg INDV-6001腹部注射] vs COLHORT 3A [腹部127 300mg转运剂注入]
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最多56天[8周]
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在INDV-6001 100mg注入腹部与腹部100mg注入100mg注射腹部的INDV-6001 100mg注射后，血浆浓度时间曲线下的等离子体浓度时间曲线（Auctau）在丁丙诺啡之后（Auctau）。
大体时间：最多56天[8周]
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Auctau 4 [腹部注射92 250mg INDV-6001] vs COLHORT 4A [腹部120天100mg sublocade注入]
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最多56天[8周]
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在INDV-6001 100mg注入腹部与腹部腹部100mg 100mg注入100mg注射腹部的稳态最大观察到丁丙诺啡的血浆浓度（CMAX）
大体时间：最多56天[8周]
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CMAX用于队列4 [第92天250mg INDV-6001注射腹部] vs cohort 4A [腹部120天100mg sublocade注入]
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最多56天[8周]
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在INDV-6001 100mg注入INDV-6001 100mg注射腹部vs Sublocade 100mg注入腹部的INDV-6001 100mg注入INDV-6001后，达到最大观察到的血浆浓度（TMAX）的时间
大体时间：最多56天[8周]
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Tmax的队列4 [第92天250毫克INDV-6001注射腹部] vs COHORT 4A [腹部120天100mg sublocade注入]
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最多56天[8周]
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在INDV-6001 100mg注入INDV-6001的给药间隔（CMIN）上的稳态最小等离子体浓度（CMIN）在腹部中注射100mg 100mg注射腹部
大体时间：最多56天[8周]
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CMIN的队列4 [第92天250mg INDV-6001腹部注射] vs COLHORT 4A [腹部120天100mg sublocade注入]
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最多56天[8周]
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在INDV-6001 100mg注入腹部与Sublocade 100mg注入腹部的INDV-6001 100mg注射后，丁丙诺啡的稳态血浆浓度在肌电的剂量间隔（COTROUGH）结束时测量
大体时间：最多56天[8周]
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队列4 [第92天250mg INDV-6001注射腹部] vs队列4A [腹部120天100mg sublocade注入]
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最多56天[8周]
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在INDV-6001 100mg注入腹部与腹部100mg注入100mg注入的INDV-6001注射INDV-6001 100mg注入INDV-6001的稳态平均等离子体浓度（CAVG）。
大体时间：最多56天[8周]
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Cavg for COLOT 4 [第92天250mg Indv-6001注射腹部] vs cohort 4A [腹部120天100mg sublocade注入]
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最多56天[8周]
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在INDV-6001 100mg注入腹部和腹部sublocade 100mg注入INDV-6001 100mg后，峰丁丙胺的给药间隔（％波动）的峰值等离子浓度的稳态比率（％波动）在腹部注射
大体时间：最多56天[8周]
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队列4的波动％[第92天250mg INDV-6001注射腹部] vs cohort 4A [腹部120天100mg sublocade注入]
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最多56天[8周]
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在INDV-6001 600mg注入腹部与腹部100mg注射的INDV-6001 600mg注入INDV-6001 600mg后，血浆浓度时间曲线下的等离子浓度时间曲线（Auctau）在丁丙诺啡之后
大体时间：长达112天[16周]
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Auctau for for cohort 7 [第64天600mg INDV-6001腹部注射] vs [第36天100mg腹部转运注射]
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长达112天[16周]
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INDV-6001 600mg注入腹部与腹部100mg注入INDV-6001 600mg注入INDV-6001 600mg后，稳态最大观察到的血浆浓度（CMAX）在腹部注射100mg
大体时间：长达112天[16周]
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CMAX用于队列7 [第64天600mg INDV-6001注射腹部] vs [第36天100mg腹部的转运注射]
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长达112天[16周]
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在INDV-6001 600mg注入INDV-600MG后，腹载丁胺的最大观察到的血浆浓度（TMAX）在腹部与腹部的100mg注射100mg注射后，丁丙诺啡的稳态时间最大
大体时间：长达112天[16周]
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Tmax用于队列7 [第64天600毫克INDV-6001注射腹部] vs [第36天100mg腹部的转运注射]
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长达112天[16周]
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INDV-6001 600mg注入腹部的稳态最小血浆浓度（CMIN）在腹部注射后与腹部的100mg注入100mg注射
大体时间：长达112天[16周]
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CMIN的队列7 [第64天600mg INDV-6001注射腹部] vs [第36天100mg腹部的转运注射]
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长达112天[16周]
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在INDV-6001 600mg注入腹部与腹部腹部100mg注入INDV-600MG后，在丁丙诺啡的剂量间隔（COTROUGH）结束时测量的稳态血浆浓度
大体时间：长达112天[16周]
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队列7 [第64天600mg INDV-6001注射腹部] vs [第36天100mg腹部转运注射]
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长达112天[16周]
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INDV-6001 600mg注入腹部与腹部下腹部100mg注入INDV-600MG注射INDV-600MG后，丁丙诺啡的稳态平均血浆浓度（CAVG）在腹部注射100mg
大体时间：长达112天[16周]
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Cavg进行队列7 [第64天600mg INDV-6001腹部注射] vs [第36天100mg腹部sublocade注入]
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长达112天[16周]
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在INDV-6001 600mg注入腹部与腹部100mg注入INDV-6001 600mg注入INDV-6001 600mg后，丁丙诺啡的峰值与峰值血浆浓度的稳态比率（％波动）在腹部注射
大体时间：长达112天[16周]
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队列7的波动％[第64天600mg INDV-6001腹部注射] vs [第36天100mg腹部的转运注射]
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长达112天[16周]
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月17日
初级完成 (实际的)
2026年1月21日
研究完成 (实际的)
2026年1月21日
研究注册日期
首次提交
2024年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月27日
首次发布 (实际的)
2024年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月12日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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