提高全民学校供餐 (USM) 的参与度
2025年4月18日 更新者：Gabriella McLoughlin、Temple University
改善全民学校供餐 (USM) 实施和参与的 III 类混合实施有效性试验
本研究的目的是评估实施策略对参与全民学校供餐 (USM) 的影响。
研究概览
详细说明
这项整群随机试验的目的是测试实施策略对全民学校供餐 (USM) 的实施和学生健康结果的有效性。
这将通过开发和定制实施策略并通过集群随机设计测试其有效性来完成。
该试验的主要实施结果是可接受性、成本、可行性、渗透性和可持续性。
中学生的健康结果包括饮食质量的变化（针对学生的全学区调查）、食品不安全（美国农业部 6 项筛查）和体重状况。
将运行探索性模型来评估干预学校和对照学校之间的差异。
为了为膳食摄入不良、粮食安全和肥胖风险最高风险的青少年提供治疗方法的证据，来自费城学区的少数族裔青少年将构成样本的大部分。
首席研究员刚刚完成了对全区 8 所学校为期一年的需求评估。
在该试验中，管理人员表示有兴趣参与的 8 所学校中的 4 所学校将被随机分配（2 所干预；2 所控制），以制定和调整实施策略。
在基线和整个两年的试验期内，两所干预学校将完成访谈数据收集和调查，并对饮食质量、食品安全和体重状况的数据进行分析。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19122
- Temple University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 费城学区 (SDP) 内为学生提供免费早餐和午餐的初中或高中
- 学校愿意随机分配治疗或对照条件
- 学校拥有一支由教师、行政人员和餐饮服务人员组成的团队，他们愿意完成访谈和调查以收集数据
- 学校拥有学生体重指数、膳食参与和食品不安全的有效数据（家长报告）。
- 目前就读于 SDP 初中/高中的学生
- 愿意参加采访并完成调查的学生
- 去年，学生们参加了学校供餐。
排除标准：
- 特许学校和私立学校
- 非全日制就读学校的学生； 11岁以下的学生。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：候补名单控制
候补名单控制中的学校将等待 1 学年，然后再制定和测试实施策略（为期 1 年的试点）
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实施映射是利益相关者驱动的过程，研究人员和从业人员共同制定实施策略。
接受此治疗的参与学校将等待一年，然后制定测试实施策略。
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实验性的：实施策略 - 干预条件
处于干预条件的学校将被分配接受教练和后勤支持，以制定和量身定制1个学年的实施策略。
然后，将在接下来的学年（2年飞行员）逐步实施该策略。
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实施规划是一个利益相关者驱动的过程，研究人员和从业者共同努力制定实施策略。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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学校用餐参与
大体时间：整个研究完成
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每天都会生成并总共为每天参加早餐和午餐的学生数量计算每所学校的学生数量。
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整个研究完成
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定性访谈
大体时间：1年
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焦点小组对学生，父母，老师，管理和餐饮服务人员进行访谈。
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1年
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实施映射自我评估
大体时间：1年
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自我评估以记录实施映射程序的保真度。
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1年
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实施成本度量
大体时间：1年
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通过利益相关者访谈来计算实施成本的一项调查将由学校完成。
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1年
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实施结果调查
大体时间：1年
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将通过学校利益相关者完成的调查来评估实施可接受性，可行性和可持续性的实施结果
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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高度
大体时间：基线和1年
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学生身高（英尺，英寸）由学区的学校护士和其他专业人员收集。
这些数据是实施结果的次要结果。
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基线和1年
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粮食不安全
大体时间：基线和1年
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美国农业部（USDA）6项食品筛查问卷是针对整个地区的父母进行的。
这些数据是实施结果的次要结果。
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基线和1年
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饮食行为
大体时间：基线和1年
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学生每年都会完成一项调查，记录其营养行为，例如水果和蔬菜消费，糖粉饮料以及其他关键行为。
这些数据是实施结果的次要结果。
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基线和1年
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学生体重
大体时间：基线和1年
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学生体重（磅）由学区的学校护士和其他专业人员收集。
这些数据是实施结果的次要结果。
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基线和1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月20日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2028年1月31日
研究注册日期
首次提交
2024年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月27日
首次发布 (实际的)
2024年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月18日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
数据元素：1) 包含 2024-2027 年费城学区约 1000 条记录的单独链接综合数据库； 2) 约 100 份对初中 (6-8) 和高中 (9-12) 年级学生、教师、餐饮服务人员/人员、管理人员和其他工作人员进行的采访录音和笔录； 3) 约 30-50 个调查条目，以获取可接受性、可行性、成本和可持续性的实施结果。
1) 只有研究团队可以通过天普大学和费城学区之间现有的数据许可协议访问数据。 我们预计无法保存和共享这些数据。 2) 在共享之前，成绩单将被去识别化，任何可能泄露信息的信息将被删除。 3) 调查数据将被去识别化，任何可能泄露信息的信息将在共享之前被删除。
IPD 共享时间框架
这些数据将在第一篇手稿发表之前提供，并将在试用期结束后 10 年内开放获取。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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