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Melhorando a Participação na Alimentação Escolar Universal (USM)

18 de abril de 2025 atualizado por: Gabriella McLoughlin, Temple University

Um ensaio híbrido de eficácia de implementação tipo III para melhorar a implementação e participação da alimentação escolar universal (USM)

O objetivo deste estudo é avaliar o impacto de uma estratégia de implementação na participação na Alimentação Escolar Universal (USM).

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste ensaio randomizado de cluster é testar a eficácia de uma estratégia de implementação na implementação e nos resultados de saúde dos alunos da merenda escolar universal (USM). Isto será concluído através do desenvolvimento e adaptação de uma estratégia de implementação e do teste da sua eficácia através de um desenho aleatório de cluster. Os principais resultados de implementação deste ensaio são aceitabilidade, custo, viabilidade, penetração e sustentabilidade. Os resultados de saúde dos estudantes do ensino secundário são mudanças na qualidade da dieta (pesquisa em todo o distrito para estudantes), insegurança alimentar (avaliação de 6 itens do USDA) e status de peso. Serão executados modelos exploratórios para avaliar as diferenças entre as escolas de intervenção e de controlo. Para fornecer evidências para abordagens em adolescentes com maior risco de má ingestão alimentar, segurança alimentar e risco de obesidade, os adolescentes de minorias raciais e étnicas do Distrito Escolar da Filadélfia compreenderão a maioria da amostra. O investigador principal acaba de concluir uma avaliação de necessidades de um ano com 8 escolas em todo o distrito. Para o ensaio, quatro escolas das 8 cujos administradores expressam interesse em participar serão randomizadas (2 intervenções; 2 controle) para o desenvolvimento e adaptação de uma estratégia de implementação. No início do estudo e ao longo do período experimental de 2 anos, as duas escolas de intervenção concluirão a coleta de dados de entrevistas e pesquisas, e os dados sobre qualidade da dieta, segurança alimentar e status de peso serão analisados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19122
        • Temple University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Uma escola de ensino fundamental ou médio no Distrito Escolar da Filadélfia (SDP) que oferece café da manhã e almoço gratuitos aos alunos
  • A escola está disposta a ser randomizada para uma condição de tratamento ou controle
  • A escola conta com uma equipe de professores, administração e funcionários do serviço de alimentação que estão dispostos a realizar entrevistas e pesquisas para coleta de dados
  • A escola possui dados válidos sobre Índice de Massa Corporal dos alunos, participação nas refeições e insegurança alimentar (relatado pelos pais).
  • Alunos atualmente matriculados em uma escola de ensino fundamental/médio do SDP
  • Alunos dispostos a participar de uma entrevista e responder pesquisas
  • Os alunos participaram da merenda escolar no último ano.

Critérios de exclusão:

  • Escolas charter e escolas particulares
  • Alunos não matriculados na escola em período integral; alunos menores de 11 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Controle de lista de espera
As escolas no controle da lista de espera esperarão 1 ano letivo antes de desenvolver e testar uma estratégia de implementação (piloto de 1 ano)
Outro: Comparação da lista de espera - mapeamento de implementação
O mapeamento de implementação é um processo orientado às partes interessadas pelo qual pesquisadores e profissionais trabalham juntos para desenvolver uma estratégia de implementação. As escolas participantes que recebem esse tratamento esperarão um ano antes de desenvolver uma estratégia de implementação para testes.
Experimental: Estratégia de implementação - condição de intervenção
As escolas na condição de intervenção serão designadas para receber apoio e apoio logístico para desenvolver e adaptar uma estratégia de implementação em 1 ano acadêmico. Essa estratégia será implementada gradualmente e nos anos acadêmicos seguintes (piloto de 2 anos).
Outro: Mapeamento de Implementação
O mapeamento da implementação é um processo conduzido pelas partes interessadas, através do qual investigadores e profissionais trabalham em conjunto para desenvolver uma estratégia de implementação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Participação da refeição escolar
Prazo: Durante todo o estudo
Contar para calcular o número de estudantes que participam do café da manhã e do almoço a cada dia serão gerados e totalizados para cada escola.
Durante todo o estudo
Entrevistas qualitativas
Prazo: 1 ano
Entrevistas de grupos focais com alunos, pais, professores, administração e funcionários do serviço de alimentação.
1 ano
Auto-avaliação de mapeamento de implementação
Prazo: 1 ano
Auto-avaliação para documentar a fidelidade aos procedimentos de mapeamento de implementação.
1 ano
Medida de custo de implementação
Prazo: 1 ano
Uma pesquisa desenvolvida através de entrevistas com as partes interessadas para calcular os custos de implementação será concluída pelas escolas.
1 ano
Pesquisas de resultados de implementação
Prazo: 1 ano
Os resultados da implementação da aceitação de aceitação, viabilidade e sustentabilidade da estratégia de implementação serão avaliados por meio de pesquisas concluídas pelas partes interessadas da escola
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Altura
Prazo: Linha de base e 1 ano
A altura dos alunos (pés, polegadas) é coletada por enfermeiros da escola e outros profissionais do distrito escolar. Esses dados são um resultado secundário para os resultados da implementação.
Linha de base e 1 ano
Insegurança alimentar
Prazo: Linha de base e 1 ano
O questionário de triagem de alimentos de 6 itens do Departamento de Agricultura dos Estados Unidos (USDA) é administrado aos pais de todo o distrito. Esses dados são um resultado secundário para os resultados da implementação.
Linha de base e 1 ano
Comportamentos alimentares
Prazo: Linha de base e 1 ano
Os alunos concluem uma pesquisa a cada ano que registra seus comportamentos nutricionais, como consumo de frutas e vegetais, bebidas adoçadas com açúcar e outros comportamentos importantes. Esses dados são um resultado secundário para os resultados da implementação.
Linha de base e 1 ano
Peso do aluno
Prazo: Linha de base e 1 ano
O peso do aluno (libras) é coletado por enfermeiros da escola e outros profissionais do distrito escolar. Esses dados são um resultado secundário para os resultados da implementação.
Linha de base e 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Temple University

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
The School District of Philadelphia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • #28959

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Elementos de dados: 1) Banco de dados integrado vinculado individual contendo aproximadamente 1.000 registros do Distrito Escolar da Filadélfia de 2024-2027; 2) ~100 gravações e transcrições de entrevistas realizadas com alunos do ensino fundamental (6-8) e superior (9-12), professores, funcionários/funcionários do serviço de alimentação, administradores e outros funcionários; 3) Cerca de 30 a 50 entradas de pesquisa para capturar os resultados da implementação em termos de aceitabilidade, viabilidade, custo e sustentabilidade.

1) Os dados são acessíveis apenas à equipe do estudo por meio de um contrato de licença de dados existente entre a Temple University e o Distrito Escolar da Filadélfia. Não prevemos a capacidade de preservar e compartilhar esses dados. 2) As transcrições serão desidentificadas e qualquer informação potencialmente reveladora será removida antes do compartilhamento. 3) Os dados da pesquisa serão desidentificados e qualquer informação potencialmente reveladora será removida antes do compartilhamento.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados serão disponibilizados antes da publicação do primeiro manuscrito e estarão disponíveis em acesso aberto até 10 anos após o término do período experimental.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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