Améliorer la participation aux repas scolaires universels (USM)
18 avril 2025 mis à jour par: Gabriella McLoughlin, Temple University
Un essai hybride d'efficacité de mise en œuvre de type III pour améliorer la mise en œuvre et la participation aux repas scolaires universels (USM)
Le but de cette étude est d'évaluer l'impact d'une stratégie de mise en œuvre sur la participation aux repas scolaires universels (USM).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cet essai randomisé en grappes est de tester l'efficacité d'une stratégie de mise en œuvre et les résultats pour la santé des élèves des repas scolaires universels (USM).
Ceci sera complété par l'élaboration et l'adaptation d'une stratégie de mise en œuvre et en testant son efficacité via une conception randomisée en grappes.
Les principaux résultats de mise en œuvre de cet essai sont l'acceptabilité, le coût, la faisabilité, la pénétration et la durabilité.
Les résultats de santé des élèves du secondaire sont des changements dans la qualité de l'alimentation (enquête à l'échelle du district auprès des étudiants), l'insécurité alimentaire (examen de sélection en 6 éléments de l'USDA) et le statut pondéral.
Des modèles exploratoires seront exécutés pour évaluer les différences entre les écoles d'intervention et les écoles témoins.
Pour fournir des preuves d'approches chez les adolescents les plus à risque de mauvaise alimentation, de sécurité alimentaire et de risque d'obésité, les adolescents issus de minorités raciales et ethniques du district scolaire de Philadelphie constitueront la majorité de l'échantillon.
Le chercheur principal vient de terminer une évaluation des besoins d'une durée d'un an auprès de 8 écoles du district.
Pour l'essai, quatre écoles sur les 8 dont les administrateurs expriment leur intérêt à participer seront randomisées (2 interventions ; 2 contrôles) pour le développement et l'adaptation d'une stratégie de mise en œuvre.
Au départ et tout au long de la période d'essai de 2 ans, les deux écoles d'intervention termineront la collecte de données par entretien et les enquêtes, et les données sur la qualité de l'alimentation, la sécurité alimentaire et l'état pondéral seront analysés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19122
- Temple University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Un collège ou un lycée du district scolaire de Philadelphie (SDP) qui offre un petit-déjeuner et un déjeuner gratuits aux étudiants
- L'école est prête à être randomisée soit dans une condition de traitement, soit dans une condition témoin.
- L'école dispose d'une équipe d'enseignants, de membres de l'administration et du personnel des services de restauration qui sont prêts à répondre à des entretiens et à des enquêtes pour la collecte de données.
- L'école dispose de données valides sur l'indice de masse corporelle des élèves, la participation aux repas et l'insécurité alimentaire (rapporté par les parents).
- Étudiants actuellement inscrits dans un collège/lycée SDP
- Étudiants disposés à participer à un entretien et à répondre à des sondages
- Les élèves ont participé aux repas scolaires l'année dernière.
Critères d'exclusion :
- Écoles à charte et écoles privées
- Étudiants non inscrits à l’école à temps plein ; étudiants de moins de 11 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôle de la liste d'attente
Les écoles contrôlées sur liste d'attente attendront 1 année scolaire avant d'élaborer et de tester une stratégie de mise en œuvre (pilote d'un an)
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La cartographie de la mise en œuvre est un processus axé sur les parties prenantes par lesquels les chercheurs et les praticiens travaillent ensemble pour développer une stratégie de mise en œuvre.
Les écoles participantes recevant ce traitement attendent un an avant d'élaborer une stratégie de mise en œuvre pour les tests.
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Expérimental: Stratégie de mise en œuvre - Condition d'intervention
Les écoles en condition d'intervention seront affectées à la réception du coaching et du soutien logistique pour développer et adapter une stratégie de mise en œuvre sur 1 année académique.
Cette stratégie sera ensuite mise en œuvre progressivement et dans les années académiques suivantes (pilote de 2 ans).
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La cartographie de la mise en œuvre est un processus piloté par les parties prenantes par lequel les chercheurs et les praticiens travaillent ensemble pour élaborer une stratégie de mise en œuvre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Participation des repas scolaires
Délai: Tout au long de l'étude
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Les décomptes pour calculer le nombre d'élèves qui participent au petit-déjeuner et au déjeuner chaque jour seront générés et totalisés pour chaque école.
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Tout au long de l'étude
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Entrevues qualitatives
Délai: 1 an
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Entretiens entre les groupes de discussion avec les élèves, les parents, les enseignants, l'administration et le personnel des services alimentaires.
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1 an
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Cartographie de la mise en œuvre de l'auto-évaluation
Délai: 1 an
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Auto-évaluation pour documenter la fidélité aux procédures de cartographie de mise en œuvre.
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1 an
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Mesure du coût de la mise en œuvre
Délai: 1 an
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Une enquête développée par le biais des entretiens avec les parties prenantes pour calculer les coûts de mise en œuvre sera réalisée par les écoles.
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1 an
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Enquêtes sur les résultats de la mise en œuvre
Délai: 1 an
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Les résultats de mise en œuvre de l'acceptabilité perçue, de la faisabilité et de la durabilité de la stratégie de mise en œuvre seront évalués par le biais d'enquêtes réalisées par les parties prenantes de l'école
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hauteur
Délai: Base et 1 an
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La hauteur des élèves (pieds, pouces) est collectée par des infirmières scolaires et d'autres professionnels du district scolaire.
Ces données sont un résultat secondaire des résultats de la mise en œuvre.
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Base et 1 an
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Insécurité alimentaire
Délai: Base et 1 an
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Le questionnaire de dépistage des aliments du Département de l'Agriculture (USDA) des États-Unis est administré aux parents du district.
Ces données sont un résultat secondaire des résultats de la mise en œuvre.
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Base et 1 an
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Comportements alimentaires
Délai: Base et 1 an
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Les élèves réalisent chaque année une enquête qui enregistre leurs comportements nutritionnels tels que la consommation de fruits et légumes, les boissons sucrées et d'autres comportements clés.
Ces données sont un résultat secondaire des résultats de la mise en œuvre.
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Base et 1 an
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Poids de l'élève
Délai: Base et 1 an
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Le poids des élèves (livres) est collecté par des infirmières scolaires et d'autres professionnels du district scolaire.
Ces données sont un résultat secondaire des résultats de la mise en œuvre.
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Base et 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 janvier 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2024
Première publication (Réel)
30 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- #28959
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Éléments de données : 1) Base de données intégrée liée individuelle contenant environ 1 000 enregistrements du district scolaire de Philadelphie de 2024 à 2027 ; 2) ~ 100 enregistrements et transcriptions d'entretiens réalisés avec des élèves des niveaux intermédiaire (6-8) et secondaire (9-12), des enseignants, du personnel des services alimentaires, des administrateurs et d'autres membres du personnel ; 3) Environ 30 à 50 entrées d'enquête pour capturer les résultats de la mise en œuvre en termes d'acceptabilité, de faisabilité, de coût et de durabilité.
1) Les données ne sont accessibles qu'à l'équipe d'étude via un accord de licence de données existant entre Temple University et le district scolaire de Philadelphie. Nous ne prévoyons pas la possibilité de conserver et de partager ces données. 2) Les transcriptions seront anonymisées et toute information potentiellement révélatrice sera supprimée avant le partage. 3) Les données de l'enquête seront anonymisées et toute information potentiellement révélatrice sera supprimée avant le partage.
Délai de partage IPD
Les données seront mises à disposition avant la publication du premier manuscrit et seront mises à disposition en libre accès jusqu'à 10 ans après la fin de la période d'essai.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .