Az egyetemes iskolai étkezésben való részvétel javítása (USM)
2025. április 18. frissítette: Gabriella McLoughlin, Temple University
III. típusú hibrid megvalósítás-hatékonysági próba az egyetemes iskolai étkezés (USM) megvalósításának és részvételének javítására
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje egy végrehajtási stratégia hatását a Universal School Meals (USM) részvételre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a klaszteres randomizált vizsgálatnak az a célja, hogy tesztelje a végrehajtási stratégia hatékonyságát az egyetemes iskolai étkezés (USM) megvalósítására és a tanulók egészségügyi eredményeire vonatkozóan.
Ezt egy megvalósítási stratégia kidolgozásával és testreszabásával, valamint hatékonyságának klaszter véletlenszerű tervezésen keresztüli tesztelésével teszik teljessé.
A próba elsődleges megvalósítási eredményei az elfogadhatóság, a költségek, a megvalósíthatóság, az elterjedtség és a fenntarthatóság.
A tanulók másodlagos egészségügyi eredményei a táplálkozás minőségének változásai (körzetre kiterjedő felmérés a diákok számára), az élelmiszer-ellátás bizonytalansága (USDA 6 tételes szűrővizsgálat) és a testsúly állapota.
Feltáró modelleket fognak futtatni az intervenciós és kontrolliskolák közötti különbségek felmérésére.
Annak érdekében, hogy bizonyítékot szolgáltassunk a rossz táplálkozás, az élelmezésbiztonság és az elhízás kockázatának legmagasabb kockázatának kitett serdülőknél alkalmazott megközelítésekre, a Philadelphia School District faji és etnikai kisebbségéhez tartozó serdülők alkotják a minta többségét.
Az igazgató a közelmúltban végzett egy éves igényfelméréssel a kerület 8 iskolájában.
A kísérlet során a 8 iskola közül négyet, amelyeknek adminisztrátorai kifejezték érdeklődésüket a részvétel iránt, randomizálják (2 beavatkozás; 2 kontroll) a megvalósítási stratégia kidolgozása és személyre szabása érdekében.
Az alaphelyzetben és a 2 éves próbaidőszak alatt a két intervenciós iskola befejezi az interjúk adatgyűjtését és felméréseit, valamint elemzi az étrend minőségére, az élelmiszerbiztonságra és a testsúly állapotára vonatkozó adatokat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
1000
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19122
- Temple University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egy közép- vagy középiskola Philadelphia Iskolai kerületében (SDP), amely ingyenes reggelit és ebédet biztosít a diákoknak
- Az iskola hajlandó véletlenszerű besorolást kapni egy kezelési vagy kontrollállapotba
- Az iskolában van egy tanárokból, adminisztrációból és vendéglátóipari személyzetből álló csapat, akik készek interjúkat és felméréseket végezni az adatgyűjtés érdekében.
- Az iskola érvényes adatokkal rendelkezik a tanulói testtömegindexre, az étkezési részvételre és az élelmiszer-ellátás bizonytalanságára vonatkozóan (a szülő jelentett).
- Jelenleg egy SDP középiskolába/gimnáziumba beiratkozott diákok
- Azok a hallgatók, akik hajlandóak interjún részt venni és felméréseket kitölteni
- A tanulók az elmúlt évben iskolai étkeztetésben vettek részt.
Kizárási kritériumok:
- Charter iskolák és magániskolák
- Az iskolába nem beiratkozott tanulók teljes munkaidőben; 11 év alatti tanulók.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Várólista vezérlése
A várólistán szereplő iskoláknak 1 tanévet kell várniuk a megvalósítási stratégia kidolgozása és tesztelése előtt (1 éves kísérleti)
|
A végrehajtás feltérképezése egy érdekelt felek által vezérelt folyamat, amelynek során a kutatók és a szakemberek együtt dolgoznak a végrehajtási stratégia kidolgozásában.
A kezelésben részesülő részt vevő iskolák egy évig várnak, mielőtt kidolgozzák a tesztelési stratégiát.
|
|
Kísérleti: Végrehajtási stratégia - intervenciós feltétel
Az intervenciós állapotú iskolákat az edzés és a logisztikai támogatás fogadására adják ki a végrehajtási stratégia kidolgozására és testreszabására az 1 tanév során.
Ezt a stratégiát ezután fokozatosan és a következő tanévekben (2 éves pilóta) hajtják végre.
|
A megvalósítás feltérképezése egy érdekelt felek által vezérelt folyamat, amelynek során a kutatók és a gyakorlati szakemberek közösen dolgoznak ki egy megvalósítási stratégiát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Iskolai étkezés részvétel
Időkeret: A tanulmány befejezése során
|
Az egyes iskolákban kiszámítja a reggeliben és az ebédben részt vevő hallgatók számának kiszámítását.
|
A tanulmány befejezése során
|
|
Minőségi interjúk
Időkeret: 1 év
|
Fókuszcsoportos interjúk a hallgatókkal, a szülőkkel, a tanárokkal, az adminisztrációval és az élelmiszer -szolgáltató személyzettel.
|
1 év
|
|
Végrehajtás az önértékelés feltérképezése
Időkeret: 1 év
|
Önértékelés a végrehajtási feltérképezési eljárások hűségének dokumentálására.
|
1 év
|
|
Végrehajtási költség -intézkedés
Időkeret: 1 év
|
Az érdekelt felek interjúk során kidolgozott felmérést a végrehajtás költségeinek kiszámítása érdekében az iskolák fejezik be.
|
1 év
|
|
Végrehajtási eredmények felmérések
Időkeret: 1 év
|
A végrehajtási stratégia észlelt elfogadhatóságának, megvalósíthatóságának és fenntarthatóságának végrehajtási eredményeit az iskolai érdekelt felek által kitöltött felmérések révén értékelik
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Magasság
Időkeret: Kiindulási és 1 év
|
A hallgatói magasság (láb, hüvelyk) az iskolai ápolók és más szakemberek gyűjtik az iskolai körzetben.
Ezek az adatok a végrehajtási eredmények másodlagos eredményei.
|
Kiindulási és 1 év
|
|
Élelmiszerbiztonság
Időkeret: Kiindulási és 1 év
|
Az Egyesült Államok Mezőgazdasági Minisztériumának (USDA) 6 elemű élelmiszer-szűrő kérdőívet adnak a szülőknek a kerület egész területén.
Ezek az adatok a végrehajtási eredmények másodlagos eredményei.
|
Kiindulási és 1 év
|
|
Étkezési viselkedés
Időkeret: Kiindulási és 1 év
|
A hallgatók évente elvégzik a felmérést, amely rögzíti táplálkozási magatartását, például a gyümölcs- és zöldségfogyasztást, a cukorral édesített italokat és más kulcsfontosságú viselkedéseket.
Ezek az adatok a végrehajtási eredmények másodlagos eredményei.
|
Kiindulási és 1 év
|
|
Hallgatói súly
Időkeret: Kiindulási és 1 év
|
A hallgatói súlyt (fontot) az iskolai ápolók és az iskolai körzet más szakemberei gyűjtik.
Ezek az adatok a végrehajtási eredmények másodlagos eredményei.
|
Kiindulási és 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. február 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 27.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 18.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- #28959
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Adatelemek: 1) Egyedi összekapcsolt integrált adatbázis, amely ~1000 rekordot tartalmaz Philadelphia iskolakörzetéből 2024-2027 között; 2) ~100 interjúfelvétel és -átirat, amelyet középiskolai (6-8) és felsőfokú (9-12) osztályos tanulókkal, tanárokkal, vendéglátó személyzettel/személyzettel, adminisztrátorokkal és egyéb alkalmazottakkal készítettek; 3) ~30-50 felmérési bejegyzés az elfogadhatóság, megvalósíthatóság, költség és fenntarthatóság megvalósítási eredményeinek rögzítésére.
1) Az adatokhoz csak a kutatócsoport férhet hozzá a Temple Egyetem és a Philadelphia School District között létrejött adatlicenc-szerződés alapján. Nem számolunk azzal, hogy képesek leszünk megőrizni és megosztani ezeket az adatokat. 2) Az átiratok azonosítása megszűnik, és minden potenciálisan felfedő információt eltávolítunk a megosztás előtt. 3) A felmérési adatok azonosítása megszűnik, és minden potenciálisan felfedő információt eltávolítunk a megosztás előtt.
IPD megosztási időkeret
Az adatokat az első kézirat megjelenése előtt teszik elérhetővé, és a próbaidőszak végét követő 10 évig nyílt hozzáférésűek lesznek.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .