- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06579079
Universaalisiin kouluaterioihin osallistumisen parantaminen (USM)
Hybridityypin III käyttöönoton tehokkuuden kokeilu yleisten kouluruokien (USM) käyttöönoton ja osallistumisen parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19122
- Temple University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Philadelphian koulupiirissä (SDP) sijaitseva yläkoulu tai lukio, joka tarjoaa opiskelijoille ilmaisen aamiaisen ja lounaan
- Koulu on halukas satunnaistetuksi joko hoito- tai kontrollitilaan
- Koulussa on ryhmä opettajia, hallinto- ja ravintolahenkilöstöä, jotka ovat valmiita suorittamaan haastatteluja ja kyselyitä tiedonkeruuta varten.
- Koululla on päteviä tietoja oppilaiden painoindeksistä, ruokailusta ja ruokaturvasta (vanhempi raportoi).
- Opiskelijat, jotka ovat tällä hetkellä kirjoilla SDP:n yläkouluun/lukioon
- Opiskelijat, jotka haluavat osallistua haastatteluun ja täyttää kyselyt
- Oppilaat ovat osallistuneet kouluruokailuun viimeisen vuoden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Peruskoulut ja yksityiset koulut
- Opiskelijat, jotka eivät ole ilmoittautuneet kouluun kokopäiväisesti; alle 11-vuotiaat opiskelijat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Odotuslistan hallinta
Jonotuslistalla olevat koulut odottavat yhden lukuvuoden ennen toteutusstrategian kehittämistä ja testaamista (1 vuoden pilotti)
|
Toteutuskartoitus on sidosryhmäpohjainen prosessi, jonka mukaan tutkijat ja ammattilaiset työskentelevät yhdessä toteutusstrategian kehittämiseksi.
Tämän hoidon osallistuvat koulut odottavat vuotta ennen testausstrategian kehittämistä.
|
|
Kokeellinen: Toteutusstrategia - interventioolosuhteet
Interventio -ehtojen koulut nimitetään vastaanottamaan valmennusta ja logistista tukea toteutusstrategian kehittämiseksi ja räätälöimiseksi yhden lukuvuoden aikana.
Tämä strategia toteutetaan sitten vähitellen ja seuraavina lukuvuosina (2-vuoden lentäjä).
|
Toteutuskartoitus on sidosryhmälähtöinen prosessi, jossa tutkijat ja toimijat kehittävät yhdessä toteutusstrategiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koulun aterian osallistuminen
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen valmistumisen ajan
|
Lasketaan joka päivä aamiaiseen ja lounaalle osallistuvien opiskelijoiden lukumäärään, ja se on jokaiselle koululle.
|
Koko tutkimuksen valmistumisen ajan
|
|
Laadulliset haastattelut
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Kohderyhmähaastattelut opiskelijoiden, vanhempien, opettajien, hallinto- ja ruokapalveluhenkilökunnan kanssa.
|
Yksi vuosi
|
|
Toteutus kartoittaa itsearviointi
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Itsearviointi dokumentoida uskollisuus toteutuksen kartoitusmenettelyihin.
|
Yksi vuosi
|
|
Toteutuskustannusmitta
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Koulut täydentää sidosryhmahaastattelujen kautta kehitetty tutkimus täytäntöönpanokustannusten laskemiseksi.
|
Yksi vuosi
|
|
Toteutustulokset
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Koulun sidosryhmien suorittamien tutkimusten toteuttamistutkimukset havaitun hyväksyttävyyden, toteutettavuuden ja kestävän kestävyyden tulokset arvioidaan.
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
|
Opiskelijan korkeus (jalat, tuumat) keräävät koulun sairaanhoitajat ja muut koulupiirin ammattilaiset.
Nämä tiedot ovat toissijainen tulos toteutuksen tuloksille.
|
Perustaso ja 1 vuosi
|
|
Elintarviketurva
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
|
Yhdysvaltojen maatalousministeriön (USDA) 6-osainen elintarvikeseulontakysely annetaan vanhemmille koko alueella.
Nämä tiedot ovat toissijainen tulos toteutuksen tuloksille.
|
Perustaso ja 1 vuosi
|
|
Ruokavalion käyttäytyminen
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
|
Opiskelijat suorittavat joka vuosi kyselyn, joka tallentaa heidän ravitsemuskäyttäytymisensä, kuten hedelmien ja vihannesten kulutuksen, sokerin makeutetut juomat ja muut keskeiset käytökset.
Nämä tiedot ovat toissijainen tulos toteutuksen tuloksille.
|
Perustaso ja 1 vuosi
|
|
Opiskelijapaino
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
|
Opiskelijoiden painoa (kiloa) keräävät koulun sairaanhoitajat ja muut koulupiirin ammattilaiset.
Nämä tiedot ovat toissijainen tulos toteutuksen tuloksille.
|
Perustaso ja 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #28959
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoelementit: 1) Yksittäinen linkitetty integroitu tietokanta, joka sisältää ~1000 tietuetta Philadelphian koulupiiristä vuosilta 2024-2027; 2) ~100 haastattelunauhoitusta ja kopiota, jotka on tehty keskiluokkaisten (6-8) ja ylimpien (9-12) koululuokkalaisten opiskelijoiden, opettajien, ravitsemishenkilöstön/henkilöstön, ylläpitäjien ja muun henkilöstön kanssa; 3) ~30-50 kyselyn merkintää hyväksyttävyyden, toteutettavuuden, kustannusten ja kestävyyden toteutustulosten keräämiseksi.
1) Tiedot ovat vain tutkimusryhmän käytettävissä Temple Universityn ja Philadelphian koulupiirin välisen datalisenssisopimuksen kautta. Emme odota, että voimme säilyttää ja jakaa näitä tietoja. 2) Literaattien henkilöllisyys poistetaan ja kaikki mahdollisesti paljastavat tiedot poistetaan ennen jakamista. 3) Kyselytietojen tunnistaminen poistetaan ja kaikki mahdollisesti paljastavat tiedot poistetaan ennen jakamista.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lihavuus, Lapsuus
-
University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Chang Gung Memorial HospitalAktiivinen, ei rekrytointiEarly Childhood Development (ECD)Taiwan
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
Kliiniset tutkimukset Toteutuskartoitus
-
Boston Scientific CorporationValmis
-
Gazi UniversityEi vielä rekrytointiaHoitotyön opiskelijat | Kriittinen ajattelu | Miellekartta
-
CoreMap Inc.RekrytointiJatkuva eteisvärinäYhdysvallat, Tšekki
-
afreeze GmbHCompetence Center for Medical Devices GmbHRekrytointiSydänsairaudet | Sydän-ja verisuonitaudit | Eteisvärinä | Rytmihäiriöt, sydän | Paroksismaalinen eteisvärinä | Jatkuva eteisvärinäItävalta, Saksa
-
AC Camargo Cancer CenterRekrytointiEndometriumin syöpä | Imusolmukkeiden metastaasitBrasilia
-
Thomas Jefferson UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteValmisConcept Mapping vs. haastattelutYhdysvallat
-
Imperial College LondonPeruutettuSydäninfarkti | Laajentunut kardiomyopatia | Monomorfinen kammiotakykardiaYhdistynyt kuningaskunta
-
Imperial College LondonValmisEteisen takykardiaYhdistynyt kuningaskunta
-
Jeffrey GoldbergerNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
University Hospital of FerraraTuntematonRintasyöpä LymfedeemaItalia