Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av deltakelse i universelle skolemåltider (USM)

18. april 2025 oppdatert av: Gabriella McLoughlin, Temple University

En hybrid type III implementeringseffektivitetsprøve for å forbedre implementering og deltakelse av universelle skolemåltider (USM)

Hensikten med denne studien er å vurdere effekten av en implementeringsstrategi på deltakelse i Universal School Meals (USM).

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne randomiserte klyngestudien er å teste effektiviteten til en implementeringsstrategi for implementering og studenthelseresultater av universelle skolemåltider (USM). Dette vil bli fullført ved å utvikle og skreddersy en implementeringsstrategi og teste dens effektivitet gjennom et randomisert klyngedesign. Primære implementeringsresultater av denne utprøvingen er akseptabilitet, kostnad, gjennomførbarhet, penetrasjon og bærekraft. Sekundære studenthelseresultater er endringer i kostholdskvalitet (distriktsomfattende undersøkelse for studenter), matusikkerhet (USDA 6-element screener) og vektstatus. Undersøkende modeller vil bli kjørt for å vurdere forskjeller mellom intervensjons- og kontrollskoler. For å gi bevis for tilnærminger hos ungdom med høyest risiko for dårlig kostinntak, matsikkerhet og fedmerisiko, vil rase- og etniske minoriteter fra skoledistriktet i Philadelphia utgjøre majoriteten av utvalget. Hovedetterforskeren har nettopp gjennomført en årelang behovsvurdering med 8 skoler over hele distriktet. For utprøvingen vil fire skoler av de 8 hvis administratorer uttrykker interesse for å delta, randomiseres (2 intervensjon; 2 kontroll) for utvikling og skreddersøm av en implementeringsstrategi. Ved baseline og gjennom den 2-årige prøveperioden vil de to intervensjonsskolene gjennomføre intervjudatainnsamling og undersøkelser, og data om kostholdskvalitet, matsikkerhet og vektstatus vil bli analysert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19122
        • Temple University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • En ungdomsskole eller videregående skole i School District of Philadelphia (SDP) som tilbyr gratis frokost og lunsj til studenter
  • Skolen er villig til å bli randomisert til enten en behandlings- eller kontrolltilstand
  • Skolen har et team av lærere, administrasjon og matservering som er villige til å gjennomføre intervjuer og undersøkelser for datainnsamling
  • Skolen har gyldige data for elevens kroppsmasseindeks, måltidsdeltakelse og matusikkerhet (foreldre rapportert).
  • Studenter som for øyeblikket er registrert på en SDP ungdoms-/videregående skole
  • Studenter som er villige til å delta i et intervju og gjennomføre spørreundersøkelser
  • Elever har deltatt på skolemat det siste året.

Ekskluderingskriterier:

  • Charterskoler og private skoler
  • Studenter som ikke er registrert på skolen på heltid; elever under 11 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ventelistekontroll
Skoler i ventelistekontrollen vil vente 1 studieår før de utvikler og tester en implementeringsstrategi (1-årig pilot)
Annen: WaitList -sammenligning - Implementeringskartlegging
Implementeringskartlegging er en interessentdrevet prosess der forskere og utøvere samarbeider for å utvikle en implementeringsstrategi. Deltakende skoler som mottar denne behandlingen vil vente ett år før de utvikler en implementeringsstrategi for testing.
Eksperimentell: Implementeringsstrategi - intervensjonsbetingelse
Skoler i intervensjonsbetingelsen vil bli tildelt å motta coaching og logistisk støtte for å utvikle og skreddersy en implementeringsstrategi gjennom 1 studieår. Denne strategien vil deretter bli implementert gradvis og i de følgende akademiske årene (2-årig pilot).
Annen: Implementeringskartlegging
Implementeringskartlegging er en interessentdrevet prosess der forskere og praktikere jobber sammen for å utvikle en implementeringsstrategi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skolemåltiddeltakelse
Tidsramme: Gjennom hele studien
Teller for å beregne antall elever som deltar i frokost og lunsj hver dag vil bli generert og totalt for hver skole.
Gjennom hele studien
Kvalitative intervjuer
Tidsramme: 1 år
Fokusgruppeintervjuer med elever, foreldre, lærere, administrasjon og matservicepersonell.
1 år
Implementeringskartlegging av egenvurdering
Tidsramme: 1 år
Selvvurdering for å dokumentere troskap til implementeringskartleggingsprosedyrer.
1 år
Implementeringskostnadstiltak
Tidsramme: 1 år
En undersøkelse utviklet gjennom interessentintervjuer for å beregne implementeringskostnader vil bli fullført av skoler.
1 år
Implementeringsutfallsundersøkelser
Tidsramme: 1 år
Implementeringsresultater av opplevd akseptabilitet, gjennomførbarhet og bærekraft av implementeringsstrategien vil bli vurdert gjennom undersøkelser gjennomført av skolens interessenter
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høyde
Tidsramme: Baseline og 1 år
Studenthøyde (føtter, tommer) blir samlet av skolesykepleiere og andre fagpersoner i skolekretsen. Disse dataene er et sekundært resultat av implementeringsresultatene.
Baseline og 1 år
Matusikkerhet
Tidsramme: Baseline og 1 år
United States Department of Agriculture (USDA) 6-element matscreening spørreskjema administreres til foreldre over hele distriktet. Disse dataene er et sekundært resultat av implementeringsresultatene.
Baseline og 1 år
Kostholdsatferd
Tidsramme: Baseline og 1 år
Studentene fullfører en undersøkelse hvert år som registrerer ernæringsatferd som frukt og grønnsaksforbruk, sukker-søtede drikkevarer og annen nøkkelatferd. Disse dataene er et sekundært resultat av implementeringsresultatene.
Baseline og 1 år
Studentvekt
Tidsramme: Baseline og 1 år
Studentvekt (pund) blir samlet inn av skolesykepleiere og andre fagpersoner i skolekretsen. Disse dataene er et sekundært resultat av implementeringsresultatene.
Baseline og 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Temple University

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
The School District of Philadelphia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • #28959

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataelementer: 1) Individuell koblet integrert database som inneholder ~1000 poster fra School District of Philadelphia fra 2024-2027; 2) ~100 intervjuopptak og transkripsjoner utført med elever i middels (6-8) og høye (9-12) klassetrinn, lærere, matserveringspersonell/-personell, administratorer og annet personale; 3) ~30-50 undersøkelsesoppføringer for å fange opp implementeringsresultater av akseptabilitet, gjennomførbarhet, kostnader og bærekraft.

1) Data er kun tilgjengelig for studieteamet gjennom en eksisterende datalisensavtale mellom Temple University og School District of Philadelphia. Vi forventer ikke muligheten til å bevare og dele disse dataene. 2) Transkripsjoner vil bli avidentifisert og all potensielt avslørende informasjon vil bli fjernet før deling. 3) Undersøkelsesdata vil bli avidentifisert og all potensielt avslørende informasjon vil bli fjernet før deling.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil bli gjort tilgjengelig før publisering av det første manuskriptet og vil gjøres tilgjengelig med åpen tilgang inntil 10 år etter slutten av prøveperioden.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fedme, barndom

Kliniske studier på Implementeringskartlegging

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere