Förbättra deltagande i Universal School Meals (USM)
18 april 2025 uppdaterad av: Gabriella McLoughlin, Temple University
En hybrid typ III-försök med implementering och effektivitet för att förbättra implementering och deltagande av universella skolmåltider (USM)
Syftet med denna studie är att bedöma effekten av en implementeringsstrategi på deltagande i Universal School Meals (USM).
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna kluster randomiserade studie är att testa effektiviteten av en implementeringsstrategi för implementering och elevhälsoresultat av universella skolmåltider (USM).
Detta kommer att slutföras genom att utveckla och skräddarsy en implementeringsstrategi och testa dess effektivitet genom en randomiserad klusterdesign.
De primära implementeringsresultaten av detta försök är acceptans, kostnad, genomförbarhet, penetration och hållbarhet.
Sekundära studenthälsoresultat är förändringar i kostkvalitet (distriktsövergripande undersökning för studenter), matosäkerhet (USDA 6-objekt screener) och viktstatus.
Undersökande modeller kommer att köras för att bedöma skillnader mellan interventions- och kontrollskolor.
För att tillhandahålla bevis för tillvägagångssätt hos ungdomar med högst risk för dåligt intag av kost, livsmedelssäkerhet och fetma, kommer ras- och etniska minoritetsungdomar från skoldistriktet i Philadelphia att utgöra majoriteten av provet.
Huvudutredaren har precis avslutat en årslång behovsbedömning med 8 skolor över hela distriktet.
För försöket kommer fyra skolor av de 8 vars administratörer uttrycker intresse för att delta randomiseras (2 interventioner; 2 kontroll) för utveckling och anpassning av en implementeringsstrategi.
Vid baslinjen och under den 2-åriga försöksperioden kommer de två interventionsskolorna att slutföra insamling av intervjudata och undersökningar, och data om kostkvalitet, matsäkerhet och viktstatus kommer att analyseras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
1000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19122
- Temple University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En mellan- eller gymnasieskola i School District of Philadelphia (SDP) som erbjuder gratis frukost och lunch till elever
- Skolan är villig att randomiseras till antingen ett behandlings- eller kontrolltillstånd
- Skolan har ett team av lärare, administration och matserveringspersonal som är villiga att fylla i intervjuer och enkäter för datainsamling
- Skolan har giltiga data för elevens Body Mass Index, måltidsdeltagande och matosäkerhet (rapporterad förälder).
- Studenter som för närvarande är inskrivna i en SDP mellan-/gymnasium
- Studenter som är villiga att delta i en intervju och fylla i enkäter
- Elever har deltagit i skolmåltider under det senaste året.
Uteslutningskriterier:
- Charterskolor och privata skolor
- Studenter som inte är inskrivna i skolan på heltid; elever under 11 år.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Väntelista kontroll
Skolor i väntelistan väntar ett läsår innan de utvecklar och testar en implementeringsstrategi (1-årig pilot)
|
Implementeringskartläggning är en intressentdriven process där forskare och utövare arbetar tillsammans för att utveckla en implementeringsstrategi.
Deltagande skolor som får denna behandling kommer att vänta ett år innan man utvecklar en implementeringsstrategi för testning.
|
|
Experimentell: Implementeringsstrategi - interventionsvillkor
Skolor i interventionstillståndet kommer att tilldelas att få coaching och logistiskt stöd för att utveckla och skräddarsy en implementeringsstrategi under ett läsår.
Denna strategi kommer sedan att genomföras gradvis och under följande akademiska år (2-årig pilot).
|
Implementeringskartläggning är en intressentdriven process där forskare och praktiker arbetar tillsammans för att utveckla en implementeringsstrategi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skolmåltid
Tidsram: Under hela studieens slutförande
|
Räknar för att beräkna antalet elever som deltar i frukost och lunch varje dag kommer att genereras och totalt för varje skola.
|
Under hela studieens slutförande
|
|
Kvalitativa intervjuer
Tidsram: 1 år
|
Fokusgruppintervjuer med elever, föräldrar, lärare, administration och matservicepersonal.
|
1 år
|
|
Implementeringskartläggning av självbedömning
Tidsram: 1 år
|
Självbedömning för att dokumentera trovärdighet för förfaranden för mappning av implementering.
|
1 år
|
|
Implementeringskostnadsmått
Tidsram: 1 år
|
En undersökning som utvecklats genom intressentintervjuer för att beräkna implementeringskostnader kommer att slutföras av skolor.
|
1 år
|
|
Implementeringsresultatundersökningar
Tidsram: 1 år
|
Implementeringsresultat av upplevd acceptans, genomförbarhet och hållbarhet i implementeringsstrategin kommer att bedömas genom undersökningar som genomförts av skolmässiga intressenter
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Höjd
Tidsram: Baslinje och 1 år
|
Studenthöjd (fötter, tum) samlas in av skolsköterskor och andra yrkesverksamma i skolområdet.
Dessa data är ett sekundärt resultat för implementeringsresultaten.
|
Baslinje och 1 år
|
|
Livsmedelssäkerhet
Tidsram: Baslinje och 1 år
|
Det amerikanska jordbruksdepartementet (USDA) 6-artiklar med livsmedelsundersökning administreras till föräldrar över hela distriktet.
Dessa data är ett sekundärt resultat för implementeringsresultaten.
|
Baslinje och 1 år
|
|
Dietbeteenden
Tidsram: Baslinje och 1 år
|
Studenter genomför en undersökning varje år som registrerar deras näringsbeteenden som frukt- och grönsakskonsumtion, socker-sötade drycker och andra viktiga beteenden.
Dessa data är ett sekundärt resultat för implementeringsresultaten.
|
Baslinje och 1 år
|
|
Studentvikt
Tidsram: Baslinje och 1 år
|
Studentvikt (pund) samlas in av skolsköterskor och andra yrkesverksamma i skolområdet.
Dessa data är ett sekundärt resultat för implementeringsresultaten.
|
Baslinje och 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 februari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 januari 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
30 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- #28959
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Dataelement: 1) Individuell länkad integrerad databas som innehåller ~1000 poster från School District of Philadelphia från 2024-2027; 2) ~100 intervjuinspelningar och utskrifter utförda med elever i mellanstadiet (6-8) och högsta (9-12) skolklasser, lärare, matserveringspersonal/personal, administratörer och annan personal; 3) ~30-50 undersökningsbidrag för att fånga implementeringsresultat av acceptans, genomförbarhet, kostnad och hållbarhet.
1) Data är endast tillgänglig för studieteamet genom ett befintligt datalicensavtal mellan Temple University och School District of Philadelphia. Vi förutser inte möjligheten att bevara och dela dessa data. 2) Transkriptioner kommer att avidentifieras och all potentiellt avslöjande information kommer att tas bort innan delning. 3) Enkätdata kommer att avidentifieras och all potentiellt avslöjande information kommer att tas bort innan delning.
Tidsram för IPD-delning
Uppgifterna kommer att göras tillgängliga före publicering av det första manuskriptet och kommer att göras tillgängliga med öppen tillgång fram till 10 år efter utgången av provperioden.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .