Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de deelname aan Universal School Meals (USM)

18 april 2025 bijgewerkt door: Gabriella McLoughlin, Temple University

Een hybride type III-implementatie-effectiviteitsproef om de implementatie en deelname aan universele schoolmaaltijden (USM) te verbeteren

Het doel van dit onderzoek is om de impact van een implementatiestrategie op de deelname aan Universal School Meals (USM) te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit clustergerandomiseerde onderzoek is het testen van de effectiviteit van een implementatiestrategie op het gebied van de implementatie en de gezondheidsresultaten van universele schoolmaaltijden (USM) voor studenten. Dit zal worden voltooid door het ontwikkelen en op maat maken van een implementatiestrategie en het testen van de effectiviteit ervan via een clustergerandomiseerd ontwerp. De primaire implementatieresultaten van deze proef zijn aanvaardbaarheid, kosten, haalbaarheid, penetratie en duurzaamheid. De gezondheidsresultaten van middelbare scholieren zijn veranderingen in de voedingskwaliteit (districtsbrede enquête voor studenten), voedselonzekerheid (USDA-screener met 6 items) en gewichtsstatus. Er zullen verkennende modellen worden gebruikt om de verschillen tussen interventie- en controlescholen te beoordelen. Om bewijs te leveren voor de aanpak bij adolescenten die het grootste risico lopen op een slechte voedingsinname, voedselzekerheid en het risico op obesitas, zullen adolescenten uit raciale en etnische minderheden uit het schooldistrict van Philadelphia de meerderheid van de steekproef vormen. De hoofdonderzoeker heeft zojuist een jaar lang een behoefteanalyse uitgevoerd bij acht scholen in het district. Voor de proef zullen vier van de acht scholen waarvan de beheerders interesse tonen in deelname, worden gerandomiseerd (2 interventie; 2 controle) voor het ontwikkelen en afstemmen van een implementatiestrategie. Bij aanvang en gedurende de proefperiode van twee jaar zullen de twee interventiescholen de verzameling van interviewgegevens en enquêtes voltooien, en zullen gegevens over de kwaliteit van het dieet, de voedselzekerheid en de gewichtsstatus worden geanalyseerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19122
        • Temple University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een middelbare of middelbare school in het School District of Philadelphia (SDP) die gratis ontbijt en lunch aanbiedt aan studenten
  • De school is bereid om te worden gerandomiseerd naar een behandelings- of controleconditie
  • De school beschikt over een team van leraren, administratief personeel en medewerkers van de voedselservice die bereid zijn interviews en enquêtes in te vullen voor het verzamelen van gegevens
  • De school beschikt over geldige gegevens voor de Body Mass Index van leerlingen, deelname aan maaltijden en voedselonzekerheid (ouder gerapporteerd).
  • Studenten die momenteel zijn ingeschreven op een SDP-middelbare / middelbare school
  • Studenten die bereid zijn deel te nemen aan een interview en enquêtes in te vullen
  • Het afgelopen jaar hebben de leerlingen deelgenomen aan schoolmaaltijden.

Uitsluitingscriteria:

  • Charterscholen en privéscholen
  • Studenten die niet voltijds op school zijn ingeschreven; studenten jonger dan 11 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Wachtlijstcontrole
Scholen in de wachtlijstcontrole wachten 1 academisch jaar met het ontwikkelen en testen van een implementatiestrategie (pilot van 1 jaar)
Ander: Wachtlijstvergelijking - Implementatie Mapping
Implementatie-mapping is een stakeholder-gedreven proces waarbij onderzoekers en beoefenaars samenwerken om een ​​implementatiestrategie te ontwikkelen. Deelnemende scholen die deze behandeling krijgen, wachten een jaar voordat het een implementatiestrategie voor testen ontwikkelt.
Experimenteel: Implementatiestrategie - Interventievoorwaarde
Scholen in de interventieconditie worden toegewezen om coaching en logistieke ondersteuning te ontvangen om een ​​implementatiestrategie gedurende 1 academiejaar te ontwikkelen en aan te passen. Deze strategie zal dan geleidelijk en in de volgende academische jaren worden geïmplementeerd (2-jarige piloot).
Ander: Implementatie in kaart brengen
Implementation mapping is een door belanghebbenden aangestuurd proces waarbij onderzoekers en praktijkmensen samenwerken om een ​​implementatiestrategie te ontwikkelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schoolmaaltijdparticipatie
Tijdsspanne: Tijdens de voltooiing van de studie
Tellingen om het aantal studenten te berekenen dat elke dag deelneemt aan ontbijt en lunchen, worden voor elke school gegenereerd en totaal.
Tijdens de voltooiing van de studie
Kwalitatieve interviews
Tijdsspanne: 1 jaar
Focusgroep interviews met studenten, ouders, leraren, administratie en foodservicepersoneel.
1 jaar
Implementatie in kaart brengen zelfevaluatie
Tijdsspanne: 1 jaar
Zelfbeoordeling om Fidelity te documenteren voor het in kaart brengen van implementatie.
1 jaar
Implementatiekostenmaatregel
Tijdsspanne: 1 jaar
Een onderzoek ontwikkeld door interviews met belanghebbenden om de implementatiekosten te berekenen, zal worden voltooid door scholen.
1 jaar
Implementatie -uitkomsten enquêtes
Tijdsspanne: 1 jaar
Implementatieresultaten van waargenomen aanvaardbaarheid, haalbaarheid en duurzaamheid van de implementatiestrategie zullen worden beoordeeld door middel van enquêtes die zijn ingevuld door stakeholders op school
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoogte
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar
Student lengte (voeten, inches) wordt verzameld door schoolverpleegkundigen en andere professionals in het schooldistrict. Deze gegevens zijn een secundaire uitkomst voor implementatie -resultaten.
Basislijn en 1 jaar
Voedselonzekerheid
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar
Het Vragenlijst van de Verenigde Staten van de Verenigde Staten (USDA) met 6 items wordt verleend aan ouders in het district. Deze gegevens zijn een secundaire uitkomst voor implementatie -resultaten.
Basislijn en 1 jaar
Dieetgedrag
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar
Studenten vullen elk jaar een enquête in die hun voedingsgedrag registreert, zoals fruit- en groenteconsumptie, suikerzoete dranken en ander belangrijk gedrag. Deze gegevens zijn een secundaire uitkomst voor implementatie -resultaten.
Basislijn en 1 jaar
Studentengewicht
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar
Studentgewicht (ponden) wordt verzameld door schoolverpleegkundigen en andere professionals in het schooldistrict. Deze gegevens zijn een secundaire uitkomst voor implementatie -resultaten.
Basislijn en 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Temple University

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
The School District of Philadelphia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • #28959

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevenselementen: 1) Individueel gekoppelde geïntegreerde database met ~1000 records uit het schooldistrict van Philadelphia van 2024-2027; 2) ~100 interviewopnamen en transcripties uitgevoerd met leerlingen uit de midden- (6-8) en hoge (9-12) schoolklassen, leraren, personeel/personeel van de horeca, administrateurs en ander personeel; 3) ~30-50 enquête-inzendingen om de implementatieresultaten op het gebied van aanvaardbaarheid, haalbaarheid, kosten en duurzaamheid vast te leggen.

1) Gegevens zijn alleen toegankelijk voor het onderzoeksteam via een bestaande gegevenslicentieovereenkomst tussen Temple University en het School District van Philadelphia. We verwachten niet dat we deze gegevens kunnen bewaren en delen. 2) Afschriften worden geanonimiseerd en alle potentieel onthullende informatie wordt verwijderd voordat ze worden gedeeld. 3) Enquêtegegevens worden geanonimiseerd en alle potentieel onthullende informatie wordt verwijderd voordat ze worden gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zullen vóór de publicatie van het eerste manuscript beschikbaar worden gesteld en tot 10 jaar na het einde van de proefperiode open access beschikbaar worden gesteld.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Implementatie in kaart brengen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren