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Migliorare la partecipazione ai pasti scolastici universali (USM)

18 aprile 2025 aggiornato da: Gabriella McLoughlin, Temple University

Uno studio ibrido di tipo III sull’efficacia dell’implementazione per migliorare l’implementazione e la partecipazione dei pasti scolastici universali (USM)

Lo scopo di questo studio è valutare l’impatto di una strategia di implementazione sulla partecipazione ai pasti scolastici universali (USM).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio randomizzato a cluster è testare l'efficacia di una strategia di implementazione sull'implementazione e sui risultati in termini di salute degli studenti dei pasti scolastici universali (USM). Ciò sarà completato sviluppando e personalizzando una strategia di implementazione e testandone l'efficacia attraverso un disegno randomizzato a cluster. I principali risultati di implementazione di questo studio sono l'accettabilità, i costi, la fattibilità, la penetrazione e la sostenibilità. I risultati secondari sulla salute degli studenti sono i cambiamenti nella qualità della dieta (indagine a livello distrettuale per gli studenti), l'insicurezza alimentare (screening di 6 elementi USDA) e lo stato del peso. Verranno utilizzati modelli esplorativi per valutare le differenze tra le scuole di intervento e quelle di controllo. Per fornire prove degli approcci adottati negli adolescenti a più alto rischio di scarso apporto alimentare, sicurezza alimentare e rischio di obesità, gli adolescenti appartenenti a minoranze razziali ed etniche del distretto scolastico di Filadelfia costituiranno la maggior parte del campione. Il ricercatore principale ha appena completato una valutazione dei bisogni durata un anno con 8 scuole in tutto il distretto. Per la sperimentazione, quattro scuole delle 8 i cui amministratori hanno espresso interesse a partecipare saranno randomizzate (2 di intervento; 2 di controllo) per lo sviluppo e la personalizzazione di una strategia di implementazione. All'inizio e durante il periodo di prova di 2 anni, le due scuole di intervento completeranno la raccolta dei dati delle interviste e dei sondaggi e verranno analizzati i dati sulla qualità della dieta, sulla sicurezza alimentare e sullo stato del peso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19122
        • Temple University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Una scuola media o superiore all'interno del distretto scolastico di Filadelfia (SDP) che offre colazione e pranzo gratuiti agli studenti
  • La scuola è disposta a essere randomizzata per una condizione di trattamento o di controllo
  • La scuola dispone di un team di insegnanti, personale amministrativo e del servizio di ristorazione disposti a completare interviste e sondaggi per la raccolta dei dati
  • La scuola dispone di dati validi relativi all'indice di massa corporea degli studenti, alla partecipazione ai pasti e all'insicurezza alimentare (segnalati dai genitori).
  • Studenti attualmente iscritti ad una scuola media/superiore SDP
  • Studenti disposti a partecipare a un colloquio e a completare sondaggi
  • Gli studenti hanno partecipato ai pasti scolastici nell'ultimo anno.

Criteri di esclusione:

  • Scuole charter e scuole private
  • Studenti non iscritti alla scuola a tempo pieno; studenti di età inferiore a 11 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo della lista d'attesa
Le scuole nella lista d'attesa di controllo attenderanno 1 anno accademico prima di sviluppare e testare una strategia di implementazione (pilota di 1 anno)
Altro: Confronto di waitlist - mappatura dell'implementazione
La mappatura dell'implementazione è un processo basato sugli stakeholder in base al quale ricercatori e professionisti lavorano insieme per sviluppare una strategia di implementazione. Le scuole partecipanti che ricevono questo trattamento aspetteranno un anno prima di sviluppare una strategia di implementazione per i test.
Sperimentale: Strategia di implementazione - Condizione di intervento
Le scuole nella condizione di intervento saranno assegnate a ricevere il supporto di coaching e logistico per sviluppare e adattare una strategia di implementazione in 1 anno accademico. Questa strategia sarà quindi implementata gradualmente e nei seguenti anni accademici (pilota di 2 anni).
Altro: Mappatura dell'implementazione
La mappatura dell’implementazione è un processo guidato dalle parti interessate in cui ricercatori e professionisti lavorano insieme per sviluppare una strategia di implementazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipazione del pasto scolastico
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio
Conti per calcolare il numero di studenti che partecipano a colazione e pranzo ogni giorno saranno generati e totalizzati per ogni scuola.
Durante il completamento dello studio
Interviste qualitative
Lasso di tempo: 1 anno
Interviste sui focus group con studenti, genitori, insegnanti, amministrazione e personale del servizio di ristorazione.
1 anno
Autovalutazione della mappatura dell'implementazione
Lasso di tempo: 1 anno
Autovalutazione per documentare la fedeltà alle procedure di mappatura dell'implementazione.
1 anno
Misura del costo di implementazione
Lasso di tempo: 1 anno
Un sondaggio sviluppato attraverso interviste con le parti interessate per calcolare i costi di attuazione sarà completato dalle scuole.
1 anno
Sondaggi sui risultati dell'implementazione
Lasso di tempo: 1 anno
I risultati dell'implementazione dell'accettabilità percepita, della fattibilità e della sostenibilità della strategia di attuazione saranno valutati attraverso i sondaggi completati dalle parti interessate scolastiche
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altezza
Lasso di tempo: Basale e 1 anno
L'altezza degli studenti (piedi, pollici) è raccolta da infermieri scolastici e altri professionisti nel distretto scolastico. Questi dati sono un risultato secondario per i risultati di implementazione.
Basale e 1 anno
Insicurezza alimentare
Lasso di tempo: Basale e 1 anno
Il questionario sullo screening degli alimenti a 6 elementi del Dipartimento dell'Agricoltura degli Stati Uniti (USDA) è amministrato ai genitori in tutto il distretto. Questi dati sono un risultato secondario per i risultati di implementazione.
Basale e 1 anno
Comportamenti dietetici
Lasso di tempo: Basale e 1 anno
Gli studenti completano un sondaggio ogni anno che registra i propri comportamenti nutrizionali come il consumo di frutta e verdura, bevande zuccherate da zucchero e altri comportamenti chiave. Questi dati sono un risultato secondario per i risultati di implementazione.
Basale e 1 anno
Peso degli studenti
Lasso di tempo: Basale e 1 anno
Il peso degli studenti (sterline) è raccolto da infermieri scolastici e altri professionisti nel distretto scolastico. Questi dati sono un risultato secondario per i risultati di implementazione.
Basale e 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Temple University

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
The School District of Philadelphia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • #28959

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Elementi di dati: 1) Database integrato individuale collegato contenente ~1000 record del distretto scolastico di Filadelfia dal 2024 al 2027; 2) ~100 registrazioni e trascrizioni di interviste condotte con studenti delle scuole medie (6-8) e superiori (9-12), insegnanti, personale/personale dei servizi di ristorazione, amministratori e altro personale; 3) ~30-50 voci di sondaggio per acquisire risultati di implementazione in termini di accettabilità, fattibilità, costi e sostenibilità.

1) I dati sono accessibili solo al team di studio tramite un accordo di licenza sui dati esistente tra la Temple University e il distretto scolastico di Filadelfia. Non prevediamo la possibilità di conservare e condividere questi dati. 2) Le trascrizioni verranno rese anonime e qualsiasi informazione potenzialmente rivelatrice verrà rimossa prima della condivisione. 3) I dati del sondaggio verranno resi anonimi e qualsiasi informazione potenzialmente rivelatrice verrà rimossa prima della condivisione.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno resi disponibili prima della pubblicazione del primo manoscritto e saranno resi disponibili ad accesso libero fino a 10 anni dopo la fine del periodo di prova.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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