Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa uczestnictwa w powszechnych posiłkach szkolnych (USM)

18 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Gabriella McLoughlin, Temple University

Hybrydowa próba skuteczności wdrożenia typu III mająca na celu poprawę wdrażania i uczestnictwa w powszechnych posiłkach szkolnych (USM)

Celem tego badania jest ocena wpływu strategii wdrożenia na uczestnictwo w Powszechnych Posiłkach Szkolnych (USM).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego randomizowanego badania klastrowego jest sprawdzenie skuteczności strategii wdrażania w zakresie wdrażania uniwersalnych posiłków szkolnych (USM) i skutków zdrowotnych uczniów. Zostanie to zakończone poprzez opracowanie i dostosowanie strategii wdrażania oraz przetestowanie jej skuteczności w oparciu o losowy projekt klastrów. Podstawowymi wynikami wdrożenia tego badania są: akceptowalność, koszt, wykonalność, penetracja i trwałość. Wyniki zdrowotne uczniów szkół średnich obejmują zmiany w jakości diety (badanie uczniów obejmujące cały okręg), brak bezpieczeństwa żywnościowego (6-punktowy test przesiewowy USDA) i stan masy ciała. Zostaną uruchomione modele eksploracyjne w celu oceny różnic pomiędzy szkołami interwencyjnymi i kontrolnymi. Aby dostarczyć dowody na stosowanie podejścia u nastolatków o najwyższym ryzyku nieprawidłowego odżywiania, bezpieczeństwa żywnościowego i ryzyka otyłości, większość próby stanowić będzie młodzież z mniejszości rasowych i etnicznych z okręgu szkolnego w Filadelfii. Główny badacz właśnie zakończył roczną ocenę potrzeb w 8 szkołach w całym okręgu. Na potrzeby badania cztery szkoły z 8, których administratorzy wyrażą zainteresowanie uczestnictwem, zostaną losowo wybrane (2 interwencje; 2 kontrole) w celu opracowania i dostosowania strategii wdrażania. Na początku badania i przez cały dwuletni okres próbny obie szkoły interwencyjne zakończą zbieranie danych z wywiadów i ankiet, a następnie zostaną przeanalizowane dane dotyczące jakości diety, bezpieczeństwa żywnościowego i stanu masy ciała.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19122
        • Temple University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Szkoła średnia lub średnia w okręgu szkolnym Filadelfii (SDP), która zapewnia uczniom bezpłatne śniadanie i lunch
  • Szkoła wyraża zgodę na randomizację do grupy leczonej lub kontrolnej
  • Szkoła zatrudnia zespół nauczycieli, pracowników administracji i gastronomii, którzy są gotowi do przeprowadzania wywiadów i ankiet w celu gromadzenia danych
  • Szkoła posiada aktualne dane na temat wskaźnika masy ciała uczniów, udziału w posiłkach i braku bezpieczeństwa żywnościowego (zgłoszone przez rodziców).
  • Uczniowie obecnie zapisani do gimnazjum/liceum SDP
  • Studenci chętni do wzięcia udziału w rozmowie kwalifikacyjnej i wypełnieniu ankiet
  • W zeszłym roku uczniowie uczestniczyli w posiłkach szkolnych.

Kryteria wykluczenia:

  • Szkoły czarterowe i szkoły prywatne
  • Uczniowie, którzy nie są zapisani do szkoły w pełnym wymiarze godzin; uczniowie do 11 roku życia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola listy oczekujących
Szkoły znajdujące się na liście oczekujących będą czekać 1 rok akademicki przed opracowaniem i przetestowaniem strategii wdrażania (roczny pilotaż)
Inny: Porównanie listy oczekujących - mapowanie implementacji
Mapowanie wdrażania jest procesem opartym na zainteresowanych stronach, w którym badacze i praktycy współpracują w celu opracowania strategii wdrażania. Uczestniczące szkoły otrzymujące to leczenie będą czekać rok przed opracowaniem strategii wdrażania testowania.
Eksperymentalny: Strategia wdrażania - warunek interwencji
Szkoły w warunkach interwencji zostaną przydzielone do otrzymania wsparcia coachingowego i logistycznego w celu opracowania i dostosowania strategii wdrażania przez 1 rok akademicki. Strategia ta zostanie następnie wdrażana stopniowo iw następnych latach akademickich (2-letni pilot).
Inny: Mapowanie implementacji
Mapowanie wdrożenia to proces kierowany przez zainteresowane strony, w ramach którego badacze i praktycy wspólnie pracują nad opracowaniem strategii wdrożenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Udział w szkolnym posiłku
Ramy czasowe: Przez całe ukończenie studiów
Liczenie obliczenia liczby uczniów, którzy uczestniczą w śniadaniu i lunchu każdego dnia, będzie generowane i sumowane dla każdej szkoły.
Przez całe ukończenie studiów
Wywiady jakościowe
Ramy czasowe: 1 rok
Wywiady w grupie fokusowej z uczniami, rodzicami, nauczycielami, administracją i pracownikami usług gastronomicznych.
1 rok
Mapowanie wdrożenia samooceny
Ramy czasowe: 1 rok
Samoocena w celu udokumentowania wierności procedur mapowania wdrażania.
1 rok
Miara kosztów wdrożenia
Ramy czasowe: 1 rok
Badanie opracowane w wywiadach interesariuszy w celu obliczenia kosztów wdrożenia zostanie zakończone przez szkoły.
1 rok
Ankiety wyników wdrażania
Ramy czasowe: 1 rok
Wyniki wdrażania postrzeganej akceptowalności, wykonalności i zrównoważonego rozwoju strategii wdrażania zostaną ocenione na podstawie ankiet zakończonych przez zainteresowane strony
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysokość
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 rok
Wysokość uczniów (stopy, cale) jest zbierany przez pielęgniarki szkolne i innych specjalistów w okręgu szkolnym. Dane te są drugorzędnym wynikiem wyników wdrażania.
Linia bazowa i 1 rok
Niepewność żywnościowa
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 rok
6-elementowy kwestionariusz badań przesiewowych żywności 6 Stanów Zjednoczonych (USDA) jest podawany rodzicom w całej dzielnicy. Dane te są drugorzędnym wynikiem wyników wdrażania.
Linia bazowa i 1 rok
Zachowania dietetyczne
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 rok
Studenci co roku wykonują ankietę, która rejestruje swoje zachowania żywieniowe, takie jak spożycie owoców i warzyw, napoje słodzone cukrem i inne kluczowe zachowania. Dane te są drugorzędnym wynikiem wyników wdrażania.
Linia bazowa i 1 rok
Waga ucznia
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 rok
Waga uczniów (funty) jest zbierana przez pielęgniarki szkolne i innych specjalistów w okręgu szkolnym. Dane te są drugorzędnym wynikiem wyników wdrażania.
Linia bazowa i 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Temple University

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
The School District of Philadelphia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #28959

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Elementy danych: 1) Indywidualna, połączona, zintegrowana baza danych zawierająca ~1000 rekordów z Okręgu Szkolnego Filadelfii z lat 2024–2027; 2) ~100 nagrań i transkrypcji wywiadów przeprowadzonych z uczniami klas gimnazjalnych (6-8) i średnich (9-12), nauczycielami, personelem/personelem gastronomii, administratorami i innym personelem; 3) ~30-50 wpisów do ankiety w celu uchwycenia wyników wdrożenia w zakresie akceptowalności, wykonalności, kosztów i trwałości.

1) Dostęp do danych ma wyłącznie zespół badawczy na mocy istniejącej umowy licencyjnej na dane zawartej pomiędzy Temple University a Okręgiem Szkolnym w Filadelfii. Nie przewidujemy możliwości przechowywania i udostępniania tych danych. 2) Transkrypcje zostaną pozbawione danych umożliwiających identyfikację, a wszelkie potencjalnie ujawniające informacje zostaną usunięte przed udostępnieniem. 3) Dane ankiety zostaną pozbawione danych umożliwiających identyfikację, a wszelkie potencjalnie ujawniające informacje zostaną usunięte przed udostępnieniem.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione przed publikacją pierwszego manuskryptu i będą dostępne w otwartym dostępie przez okres 10 lat od zakończenia okresu próbnego.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mapowanie implementacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj