Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af deltagelse i universelle skolemåltider (USM)

18. april 2025 opdateret af: Gabriella McLoughlin, Temple University

Et hybrid type III implementeringseffektivitetsforsøg for at forbedre implementering og deltagelse af universelle skolemåltider (USM)

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​en implementeringsstrategi på deltagelse i Universal School Meals (USM).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette randomiserede klyngeforsøg er at teste effektiviteten af ​​en implementeringsstrategi for implementering og elevers sundhedsresultater af universelle skolemåltider (USM). Dette vil blive afsluttet ved at udvikle og skræddersy en implementeringsstrategi og teste dens effektivitet gennem et klyngerandomiseret design. De primære implementeringsresultater af dette forsøg er acceptabilitet, omkostninger, gennemførlighed, penetration og bæredygtighed. Sekundære sundhedsresultater for studerende er ændringer i kostkvalitet (distriktsdækkende undersøgelse for studerende), fødevareusikkerhed (USDA 6-element screener) og vægtstatus. Udforskende modeller vil blive kørt for at vurdere forskelle mellem interventions- og kontrolskoler. For at give evidens for tilgange til unge med størst risiko for dårligt diætindtag, fødevaresikkerhed og fedmerisiko, vil racemæssige og etniske minoritetsunge fra Philadelphia School District udgøre størstedelen af ​​prøven. Hovedefterforskeren har netop afsluttet en årelang behovsvurdering med 8 skoler på tværs af distriktet. Til forsøget vil fire skoler af de 8, hvis administratorer udtrykker interesse for at deltage, blive randomiseret (2 intervention; 2 kontrol) til udvikling og skræddersyet en implementeringsstrategi. Ved baseline og i hele den 2-årige forsøgsperiode vil de to interventionsskoler gennemføre interviewdataindsamling og undersøgelser, og data om kostkvalitet, fødevaresikkerhed og vægtstatus vil blive analyseret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19122
        • Temple University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En mellem- eller gymnasieskole i School District of Philadelphia (SDP), der tilbyder gratis morgenmad og frokost til eleverne
  • Skolen er villig til at blive randomiseret til enten en behandlings- eller kontroltilstand
  • Skolen har et team af lærere, administration og madservicepersonale, som er villige til at gennemføre interviews og undersøgelser til dataindsamling
  • Skolen har gyldige data for elevernes kropsmasseindeks, måltidsdeltagelse og fødevareusikkerhed (forældre rapporteret).
  • Studerende, der i øjeblikket er tilmeldt en SDP mellem-/gymnasium
  • Studerende, der er villige til at deltage i et interview og gennemføre undersøgelser
  • Eleverne har deltaget i skolemad det sidste år.

Ekskluderingskriterier:

  • Charterskoler og privatskoler
  • Studerende, der ikke er indskrevet i skolen på fuld tid; elever under 11 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ventelistekontrol
Skoler i ventelistekontrollen vil vente 1 akademisk år, før de udvikler og tester en implementeringsstrategi (1-årig pilot)
Andet: Sammenligning af venteliste - Kortlægning af implementering
Implementeringskortlægning er en interessentdrevet proces, hvor forskere og praktikere arbejder sammen for at udvikle en implementeringsstrategi. Deltagende skoler, der modtager denne behandling, vil vente et år, før de udvikler en implementeringsstrategi til test.
Eksperimentel: Implementeringsstrategi - Interventionstilstand
Skoler i interventionsforholdet vil blive tildelt til at modtage coaching og logistisk støtte til at udvikle og skræddersy en implementeringsstrategi i løbet af 1 studieår. Denne strategi implementeres derefter gradvist og i de følgende akademiske år (2-årig pilot).
Andet: Implementeringskortlægning
Implementeringskortlægning er en interessentdrevet proces, hvor forskere og praktikere arbejder sammen om at udvikle en implementeringsstrategi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skolemåltid deltagelse
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen
Tællinger for at beregne antal studerende, der deltager i morgenmad og frokost hver dag, genereres og samles for hver skole.
Gennem hele undersøgelsen
Kvalitative interviews
Tidsramme: 1 år
Fokusgruppeinterviews med studerende, forældre, lærere, administration og personale til madservices.
1 år
Implementeringskortlægning af selvvurdering
Tidsramme: 1 år
Selvvurdering for at dokumentere tro til implementeringskortlægningsprocedurer.
1 år
Implementeringsomkostningsforanstaltning
Tidsramme: 1 år
En undersøgelse udviklet gennem interessentinterviews for at beregne omkostningerne til implementering vil blive afsluttet af skoler.
1 år
Implementeringsresultater undersøgelser
Tidsramme: 1 år
Implementeringsresultater af opfattet acceptabilitet, gennemførlighed og bæredygtighed af implementeringsstrategien vurderes gennem undersøgelser, der er afsluttet af skolens interessenter
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højde
Tidsramme: Baseline og 1 år
Studenthøjde (fødder, inches) indsamles af skoleplejersker og andre fagfolk i skoledistriktet. Disse data er et sekundært resultat af implementeringsresultater.
Baseline og 1 år
Fødevaresikkerhed
Tidsramme: Baseline og 1 år
Det amerikanske landbrugsministerium (USDA) 6-punkts fødevarescreeningsspørgeskema administreres til forældre i hele distriktet. Disse data er et sekundært resultat af implementeringsresultater.
Baseline og 1 år
Diætadfærd
Tidsramme: Baseline og 1 år
Studerende gennemfører en undersøgelse hvert år, der registrerer deres ernæringsadfærd såsom frugt- og grøntsagsforbrug, sukker-sødede drikkevarer og anden nøgleadfærd. Disse data er et sekundært resultat af implementeringsresultater.
Baseline og 1 år
Studerendes vægt
Tidsramme: Baseline og 1 år
Studentvægt (pund) indsamles af skoleplejersker og andre fagfolk i skoledistriktet. Disse data er et sekundært resultat af implementeringsresultater.
Baseline og 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Temple University

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
The School District of Philadelphia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2024

Først opslået (Faktiske)

30. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • #28959

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataelementer: 1) Individuel linket integreret database indeholdende ~1000 poster fra skoledistriktet i Philadelphia fra 2024-2027; 2) ~100 interviewoptagelser og transskriptioner udført med elever i mellem- (6-8) og høje (9-12) klassetrin, lærere, madservicepersonale/-personale, administratorer og andet personale; 3) ~30-50 undersøgelsesindlæg for at fange implementeringsresultater af acceptabilitet, gennemførlighed, omkostninger og bæredygtighed.

1) Data er kun tilgængelige for undersøgelsesteamet gennem en eksisterende datalicensaftale mellem Temple University og School District of Philadelphia. Vi forventer ikke muligheden for at bevare og dele disse data. 2) Transskriptioner vil blive afidentificeret, og enhver potentielt afslørende information vil blive fjernet før deling. 3) Undersøgelsesdata vil blive afidentificeret, og enhver potentielt afslørende information vil blive fjernet før deling.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil blive gjort tilgængelige før udgivelsen af ​​det første manuskript og vil blive gjort tilgængelige i åben adgang indtil 10 år efter prøveperiodens afslutning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme, barndom

Kliniske forsøg med Implementeringskortlægning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner