Mejorar la participación en la alimentación escolar universal (USM)
18 de abril de 2025 actualizado por: Gabriella McLoughlin, Temple University
Una prueba híbrida de implementación-efectividad de tipo III para mejorar la implementación y participación de las comidas escolares universales (USM)
El propósito de este estudio es evaluar el impacto de una estrategia de implementación en la participación en la Alimentación Escolar Universal (USM).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este ensayo aleatorio grupal es probar la efectividad de una estrategia de implementación sobre la implementación y los resultados de salud de los estudiantes de las comidas escolares universales (USM).
Esto se completará desarrollando y adaptando una estrategia de implementación y probando su eficacia mediante un diseño aleatorio por grupos.
Los resultados principales de la implementación de esta prueba son la aceptabilidad, el costo, la viabilidad, la penetración y la sostenibilidad.
Los resultados de salud de los estudiantes de secundaria son cambios en la calidad de la dieta (encuesta para estudiantes en todo el distrito), inseguridad alimentaria (evaluación de 6 ítems del USDA) y estado de peso.
Se ejecutarán modelos exploratorios para evaluar las diferencias entre las escuelas de intervención y de control.
Para proporcionar evidencia de enfoques en adolescentes con mayor riesgo de ingesta dietética deficiente, seguridad alimentaria y riesgo de obesidad, los adolescentes de minorías raciales y étnicas del Distrito Escolar de Filadelfia constituirán la mayor parte de la muestra.
El investigador principal acaba de completar una evaluación de necesidades de un año de duración en 8 escuelas de todo el distrito.
Para la prueba, cuatro escuelas de las ocho cuyos administradores expresen interés en participar serán asignadas al azar (2 de intervención; 2 de control) para el desarrollo y adaptación de una estrategia de implementación.
Al inicio y durante el período de prueba de 2 años, las dos escuelas de intervención completarán la recopilación de datos de entrevistas y encuestas, y se analizarán datos sobre la calidad de la dieta, la seguridad alimentaria y el estado de peso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19122
- Temple University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Una escuela intermedia o secundaria dentro del Distrito Escolar de Filadelfia (SDP) que ofrece desayuno y almuerzo gratuitos a los estudiantes.
- La escuela está dispuesta a ser asignada al azar a una condición de tratamiento o de control.
- La escuela cuenta con un equipo de maestros, personal administrativo y de servicio de alimentos que están dispuestos a completar entrevistas y encuestas para la recopilación de datos.
- La escuela tiene datos válidos sobre el índice de masa corporal de los estudiantes, la participación en las comidas y la inseguridad alimentaria (informado por los padres).
- Estudiantes actualmente matriculados en una escuela intermedia/secundaria del SDP
- Estudiantes dispuestos a participar en una entrevista y completar encuestas.
- Los estudiantes han participado en las comidas escolares en el último año.
Criterios de exclusión:
- Escuelas charter y escuelas privadas
- Estudiantes no matriculados en la escuela a tiempo completo; estudiantes menores de 11 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Control de lista de espera
Las escuelas en el control de la lista de espera esperarán 1 año académico antes de desarrollar y probar una estrategia de implementación (piloto de 1 año)
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El mapeo de implementación es un proceso impulsado por las partes interesadas mediante el cual los investigadores y profesionales trabajan juntos para desarrollar una estrategia de implementación.
Las escuelas participantes que reciban este tratamiento esperará un año antes de desarrollar una estrategia de implementación para las pruebas.
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Experimental: Estrategia de implementación - condición de intervención
Las escuelas en la condición de intervención se asignarán para recibir apoyo de coaching y logístico para desarrollar y adaptar una estrategia de implementación en 1 año académico.
Esta estrategia se implementará gradualmente y en los siguientes años académicos (piloto de 2 años).
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El mapeo de implementación es un proceso impulsado por las partes interesadas mediante el cual investigadores y profesionales trabajan juntos para desarrollar una estrategia de implementación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Participación de la comida escolar
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio
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Cuenta para calcular el número de estudiantes que participan en el desayuno y el almuerzo cada día se generarán y totalizarán para cada escuela.
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A lo largo de la finalización del estudio
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Entrevistas cualitativas
Periodo de tiempo: 1 año
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Entrevistas de grupos focales con estudiantes, padres, maestros, administración y personal de servicio de alimentos.
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1 año
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Autoevaluación de mapeo de implementación
Periodo de tiempo: 1 año
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Autoevaluación para documentar la fidelidad a los procedimientos de mapeo de implementación.
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1 año
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Medida de costos de implementación
Periodo de tiempo: 1 año
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Las escuelas completará una encuesta desarrollada a través de entrevistas de partes interesadas para calcular los costos de implementación.
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1 año
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Encuestas de resultados de implementación
Periodo de tiempo: 1 año
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Los resultados de implementación de la aceptabilidad percibida, la viabilidad y la sostenibilidad de la estrategia de implementación se evaluarán mediante encuestas completadas por las partes interesadas de la escuela
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Altura
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año
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La altura del estudiante (pies, pulgadas) es recolectada por enfermeras escolares y otros profesionales en el distrito escolar.
Estos datos son un resultado secundario para los resultados de implementación.
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Línea de base y 1 año
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Inseguridad alimentaria
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año
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El Cuestionario de detección de alimentos de 6 ítems del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA) se administra a los padres en todo el distrito.
Estos datos son un resultado secundario para los resultados de implementación.
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Línea de base y 1 año
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Comportamientos dietéticos
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año
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Los estudiantes completan una encuesta cada año que registra sus comportamientos nutricionales, como el consumo de frutas y verduras, bebidas azucaradas y otros comportamientos clave.
Estos datos son un resultado secundario para los resultados de implementación.
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Línea de base y 1 año
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Peso de los estudiantes
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año
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El peso de los estudiantes (libras) es recolectado por enfermeras escolares y otros profesionales en el distrito escolar.
Estos datos son un resultado secundario para los resultados de implementación.
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Línea de base y 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de enero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- #28959
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Elementos de datos: 1) Base de datos integrada vinculada individualmente que contiene ~1000 registros del Distrito Escolar de Filadelfia de 2024 a 2027; 2) ~100 grabaciones y transcripciones de entrevistas realizadas con estudiantes de grados escolares intermedios (6-8) y superiores (9-12), maestros, personal/personal de servicios de alimentos, administradores y otro personal; 3) ~30-50 entradas de encuestas para capturar los resultados de la implementación en términos de aceptabilidad, viabilidad, costo y sostenibilidad.
1) Los datos son accesibles únicamente para el equipo de estudio a través de un acuerdo de licencia de datos existente entre Temple University y el Distrito Escolar de Filadelfia. No anticipamos la capacidad de preservar y compartir estos datos. 2) Las transcripciones no serán identificadas y cualquier información potencialmente reveladora se eliminará antes de compartirlas. 3) Los datos de la encuesta no serán identificados y cualquier información potencialmente reveladora se eliminará antes de compartirla.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles antes de la publicación del primer manuscrito y estarán disponibles en acceso abierto hasta 10 años después del final del período de prueba.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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