Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení účasti na univerzálním školním stravování (USM)

18. dubna 2025 aktualizováno: Gabriella McLoughlin, Temple University

Hybridní zkouška účinnosti implementace typu III pro zlepšení implementace a účasti na univerzálním školním stravování (USM)

Účelem této studie je zhodnotit dopad implementační strategie na účast ve všeobecném školním stravování (USM).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této skupinové randomizované studie je otestovat účinnost implementační strategie na implementaci a zdravotní výsledky studentů univerzálního školního stravování (USM). To bude dokončeno vytvořením a přizpůsobením implementační strategie a testováním její účinnosti prostřednictvím náhodného návrhu clusteru. Primárními výsledky implementace této zkoušky jsou přijatelnost, cena, proveditelnost, penetrace a udržitelnost. Zdravotními výsledky sekundárních studentů jsou změny v kvalitě stravy (celookresní průzkum pro studenty), potravinová nejistota (6-položkový screener USDA) a stav hmotnosti. Pro posouzení rozdílů mezi intervenčními a kontrolními školami budou spuštěny průzkumné modely. Abychom poskytli důkazy pro přístupy u adolescentů s nejvyšším rizikem špatného příjmu potravy, potravinové bezpečnosti a rizika obezity, budou většinu vzorku tvořit adolescenti z rasových a etnických menšin ze School District of Philadelphia. Hlavní řešitel právě dokončil roční hodnocení potřeb s 8 školami v celém okrese. Ve studii budou náhodně vybrány čtyři školy z 8, jejichž správci projeví zájem o účast (2 intervence; 2 kontrolní), za účelem vytvoření a přizpůsobení implementační strategie. Na začátku a během 2letého zkušebního období dokončí dvě intervenční školy sběr dat z rozhovorů a průzkumy a budou analyzovány údaje o kvalitě stravy, potravinové bezpečnosti a stavu hmotnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19122
        • Temple University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Střední nebo střední škola v rámci School District of Philadelphia (SDP), která studentům poskytuje snídani a oběd zdarma
  • Škola je ochotna být randomizována do léčebného nebo kontrolního stavu
  • Škola má tým učitelů, zaměstnanců administrativy a stravovacích služeb, kteří jsou ochotni dokončit rozhovory a průzkumy pro sběr dat
  • Škola má platné údaje o indexu tělesné hmotnosti studentů, účasti na jídle a potravinové nejistotě (uvedený rodič).
  • Studenti v současné době zapsaní na střední / střední škole SDP
  • Studenti ochotni zúčastnit se pohovoru a vyplnit průzkumy
  • Žáci se v posledním roce účastnili školního stravování.

Kritéria vyloučení:

  • Charterové školy a soukromé školy
  • Studenti nezapsaní do školy na plný úvazek; studenti do 11 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ovládání čekací listiny
Školy v čekací listině počkají 1 akademický rok, než vyvinou a otestují implementační strategii (1letý pilot)
Jiný: Porovnání čekací listiny - implementační mapování
Implementační mapování je proces zaměřený na zúčastněný, přičemž výzkumníci a odborníci spolupracují na vývoji implementační strategie. Zúčastněné školy, které tuto léčbu dostávají, budou čekat jeden rok před vypracováním implementační strategie pro testování.
Experimentální: Strategie implementace - podmínka intervence
Školy v intervenčním stavu budou přiděleny k získání koučování a logistické podpory k rozvoji a přizpůsobení implementační strategie během 1 akademického roku. Tato strategie bude poté implementována postupně a v následujících akademických letech (dvouletý pilot).
Jiný: Implementační mapování
Mapování implementace je proces řízený zainteresovanými stranami, při kterém výzkumní pracovníci a praktici spolupracují na vývoji implementační strategie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účast školního jídla
Časové okno: Během dokončení studie
Počty pro výpočet počtu studentů, kteří se každý den účastní snídaně a oběda, bude generován a celkem pro každou školu.
Během dokončení studie
Kvalitativní rozhovory
Časové okno: 1 rok
Rozhovory zaměřené skupiny se studenty, rodiči, učiteli, správou a zaměstnanci potravinářských služeb.
1 rok
Implementační mapování sebehodnocení
Časové okno: 1 rok
Sebehodnocení dokladu věrnosti pro postupy mapování implementace.
1 rok
Opatření nákladů na implementaci
Časové okno: 1 rok
Průzkum vyvinutý prostřednictvím rozhovorů se zúčastněnými stranami pro výpočet nákladů na implementaci bude dokončen školami.
1 rok
Průzkumy výsledků implementace
Časové okno: 1 rok
Výsledky implementace vnímané přijatelnosti, proveditelnosti a udržitelnosti prováděcí strategie budou hodnoceny prostřednictvím průzkumů dokončených zúčastněnými stranami škol
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výška
Časové okno: Základní a 1 rok
Výška studenta (nohy, palce) je shromažďována školními sestrami a dalšími odborníky ve školní čtvrti. Tato data jsou sekundárním výsledkem výsledků implementace.
Základní a 1 rok
Nejistota potravin
Časové okno: Základní a 1 rok
Dotazník pro screening potravin v oblasti zemědělství Spojených států (USDA) je podáván rodičům v celém okrese. Tato data jsou sekundárním výsledkem výsledků implementace.
Základní a 1 rok
Dietní chování
Časové okno: Základní a 1 rok
Studenti každý rok dokončují průzkum, který zaznamenává jejich výživové chování, jako je spotřeba ovoce a zeleniny, nápoje sladké cukru a další klíčová chování. Tato data jsou sekundárním výsledkem výsledků implementace.
Základní a 1 rok
Váha studentů
Časové okno: Základní a 1 rok
Hmotnost studentů (libry) je shromažďována školními sestrami a dalšími odborníky ve školní čtvrti. Tato data jsou sekundárním výsledkem výsledků implementace.
Základní a 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Temple University

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
The School District of Philadelphia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • #28959

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Datové prvky: 1) Individuální propojená integrovaná databáze obsahující ~1000 záznamů ze School District of Philadelphia z let 2024-2027; 2) ~ 100 nahrávek a přepisů rozhovorů provedených se studenty středních (6-8) a vysokých (9-12) ročníků, učiteli, stravovacím personálem/personálem, administrátory a dalšími zaměstnanci; 3) ~30-50 záznamů průzkumu k zachycení výsledků implementace přijatelnosti, proveditelnosti, nákladů a udržitelnosti.

1) Data jsou přístupná pouze studijnímu týmu prostřednictvím stávající licenční smlouvy na data mezi Temple University a School District of Philadelphia. Nepředpokládáme schopnost uchovávat a sdílet tato data. 2) Přepisy budou deidentifikovány a všechny potenciálně odhalující informace budou před sdílením odstraněny. 3) Údaje z průzkumu budou před sdílením odstraněny a veškeré potenciálně odhalující informace budou odstraněny.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou zpřístupněny před zveřejněním prvního rukopisu a budou zpřístupněny otevřeným přístupem do 10 let po skončení zkušebního období.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obezita, dětství

Klinické studie na Implementační mapování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit