Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение участия в системе всеобщего школьного питания (USM)

18 апреля 2025 г. обновлено: Gabriella McLoughlin, Temple University

Гибридное исследование эффективности внедрения типа III для улучшения внедрения и участия в системе всеобщего школьного питания (USM)

Целью данного исследования является оценка влияния стратегии реализации на участие в программе всеобщего школьного питания (USM).

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого кластерного рандомизированного исследования является проверка эффективности стратегии внедрения универсального школьного питания (USM) и результатов для здоровья учащихся. Это будет завершено путем разработки и адаптации стратегии реализации и тестирования ее эффективности с помощью кластерной рандомизированной схемы. Основными результатами реализации этого исследования являются приемлемость, стоимость, осуществимость, проникновение и устойчивость. К показателям здоровья учащихся средней школы относятся изменения в качестве питания (опрос учащихся в масштабах всего округа), отсутствие продовольственной безопасности (тест Министерства сельского хозяйства США по 6 пунктам) и статус веса. Будут использоваться исследовательские модели для оценки различий между интервенционными и контрольными школами. Чтобы предоставить доказательства подходов к подросткам с самым высоким риском плохого питания, продовольственной безопасности и риска ожирения, подростки из расовых и этнических меньшинств из школьного округа Филадельфии составят большую часть выборки. Главный исследователь только что завершил годовую оценку потребностей 8 школ округа. В ходе испытания четыре школы из восьми, администраторы которых выразили заинтересованность в участии, будут рандомизированы (2 интервенционные; 2 контрольные) для разработки и адаптации стратегии реализации. На исходном этапе и в течение двухлетнего испытательного периода две интервенционные школы завершат сбор данных интервью и опросов, а также будут проанализированы данные о качестве питания, продовольственной безопасности и весовом статусе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Средняя или старшая школа в школьном округе Филадельфии (SDP), которая предоставляет учащимся бесплатный завтрак и обед.
  • Школа готова быть рандомизированной для лечения или контроля состояния.
  • В школе есть команда учителей, администрации и сотрудников сферы общественного питания, которые готовы пройти собеседования и опросы для сбора данных.
  • Школа располагает достоверными данными об индексе массы тела учащихся, участии в приеме пищи и отсутствии продовольственной безопасности (сообщили родители).
  • Учащиеся, которые в настоящее время учатся в средней/старшей школе SDP
  • Студенты, желающие принять участие в собеседовании и заполнить анкеты
  • В прошлом году учащиеся участвовали в школьных обедах.

Критерии исключения:

  • Чартерные школы и частные школы
  • Учащиеся, не обучающиеся в школе на постоянной основе; школьники до 11 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контроль списка ожидания
Школы в контрольном списке ожидания будут ждать 1 учебный год, прежде чем разработать и протестировать стратегию внедрения (пилотный проект сроком на 1 год)
Другой: Сравнение списка ожидания - картирование реализации
Картирование реализации-это процесс, основанный на заинтересованных сторонах, в котором исследователи и практики работают вместе для разработки стратегии реализации. Участвующие школы, получающие это лечение, подождут один год, прежде чем разработать стратегию реализации для тестирования.
Экспериментальный: Стратегия реализации - условие вмешательства
Школы в условиях вмешательства будут назначены для получения коучинга и материально -технической поддержки для разработки и адаптации стратегии реализации в течение 1 учебного года. Эта стратегия будет затем реализована постепенно и в следующие академические годы (2-летний пилот).
Другой: Сопоставление реализации
Составление карты реализации — это процесс, управляемый заинтересованными сторонами, в ходе которого исследователи и практики работают вместе над разработкой стратегии реализации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Участие в школьном еде
Временное ограничение: На протяжении всего учебного завершения
Подсчитывает рассчитать количество учеников, которые участвуют в завтраке и обеде каждый день, будут генерироваться и составлять для каждой школы.
На протяжении всего учебного завершения
Качественные интервью
Временное ограничение: 1 год
Интервью в фокус -группах со студентами, родителями, учителями, администрацией и сотрудником общественного питания.
1 год
Реализация картирования самооценки
Временное ограничение: 1 год
Самооценка для документирования верности к процедурам картирования реализации.
1 год
Мера стоимости реализации
Временное ограничение: 1 год
Опрос, разработанный через интервью с заинтересованными сторонами для расчета затрат на реализацию, будет завершено школами.
1 год
Обследования результатов реализации
Временное ограничение: 1 год
Результаты реализации воспринимаемой приемлемости, осуществимости и устойчивости стратегии реализации будут оцениваться с помощью опросов, завершенных заинтересованными сторонами школы
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Высота
Временное ограничение: Базовая линия и 1 год
Студенческий рост (ноги, дюймы) собирается школьными медсестрами и другими специалистами в школьном округе. Эти данные являются вторичным результатом для результатов реализации.
Базовая линия и 1 год
Отсутствие продовольственной безопасности
Временное ограничение: Базовая линия и 1 год
Анкета по продовольствию продовольствия Министерства сельского хозяйства США (USDA). Эти данные являются вторичным результатом для результатов реализации.
Базовая линия и 1 год
Диетическое поведение
Временное ограничение: Базовая линия и 1 год
Студенты проводят опрос каждый год, который записывает их поведение в питании, такое как потребление фруктов и овощей, подслащенные сахарными напитками и другие ключевые поведения. Эти данные являются вторичным результатом для результатов реализации.
Базовая линия и 1 год
Студенческий вес
Временное ограничение: Базовая линия и 1 год
Вес ученика (фунты) собирается школьными медсестрами и другими специалистами в школьном округе. Эти данные являются вторичным результатом для результатов реализации.
Базовая линия и 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Temple University

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
The School District of Philadelphia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • #28959

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Элементы данных: 1) Индивидуальная связанная интегрированная база данных, содержащая около 1000 записей из школьного округа Филадельфии за 2024–2027 годы; 2) около 100 записей и стенограмм интервью, проведенных с учащимися средних (6–8) и старших (9–12) классов школы, учителями, персоналом/персоналом общественного питания, администраторами и другим персоналом; 3) ~30-50 записей опроса для отражения результатов реализации по приемлемости, осуществимости, стоимости и устойчивости.

1) Данные доступны только исследовательской группе в рамках существующего лицензионного соглашения о передаче данных между Университетом Темпл и школьным округом Филадельфии. Мы не ожидаем возможности сохранять и передавать эти данные. 2) Стенограммы будут обезличены, а любая потенциально раскрывающая информация будет удалена перед публикацией. 3) Данные опроса будут обезличены, а любая потенциально раскрывающая информация будет удалена перед публикацией.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны до публикации первой рукописи и будут доступны в открытом доступе в течение 10 лет после окончания испытательного периода.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сопоставление реализации

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться