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보편적 학교 급식(USM) 참여 개선

2025년 4월 18일 업데이트: Gabriella McLoughlin, Temple University

보편적인 학교 급식(USM)의 구현 및 참여를 개선하기 위한 하이브리드 유형 III 구현 효율성 시험

이 연구의 목적은 보편적 학교 급식(USM) 참여에 대한 구현 전략의 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 클러스터 무작위 시험의 목적은 보편적 학교 급식(USM)의 구현 및 학생 건강 결과에 대한 구현 전략의 효과를 테스트하는 것입니다. 이는 구현 전략을 개발 및 조정하고 클러스터 무작위 설계를 통해 그 효과를 테스트함으로써 완료됩니다. 이 시험의 주요 구현 결과는 수용성, 비용, 타당성, 침투성 및 지속 가능성입니다. 중등 학생 건강 결과는 식습관의 질(학생을 대상으로 한 학구 전체 설문 조사), 식량 불안(USDA 6개 항목 검사) 및 체중 상태의 변화입니다. 중재 학교와 통제 학교 간의 차이를 평가하기 위해 탐색 모델이 실행될 것입니다. 식이 섭취 부족, 식량 안보 및 비만 위험이 가장 높은 청소년에 대한 접근 방식에 대한 증거를 제공하기 위해 필라델피아 교육구의 인종 및 소수 민족 청소년이 표본의 대다수를 구성합니다. 주 조사관은 학군 전체의 8개 학교를 대상으로 1년간의 요구 사항 평가를 방금 완료했습니다. 시험을 위해 관리자가 참여에 관심을 표명한 8개 학교 중 4개 학교가 구현 전략의 개발 및 조정을 위해 무작위로 배정됩니다(2개 개입, 2개 통제). 기준선과 2년의 시험 기간 동안 두 중재 학교는 인터뷰 데이터 수집 및 설문 조사를 완료하고 식단의 질, 식량 안보 및 체중 상태에 대한 데이터를 분석합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19122
        • Temple University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 학생들에게 무료 아침과 점심을 제공하는 필라델피아 교육청(SDP) 내의 중학교 또는 고등학교
  • 학교는 치료 또는 통제 조건에 대해 무작위로 배정할 의향이 있습니다.
  • 학교에는 데이터 수집을 위한 인터뷰와 설문조사를 기꺼이 완료할 교사, 행정 직원, 음식 서비스 직원으로 구성된 팀이 있습니다.
  • 학교는 학생의 체질량 지수, 식사 참여 및 식량 불안에 대한 유효한 데이터를 보유하고 있습니다(학부모 보고).
  • 현재 SDP 중/고등학교에 재학 중인 학생
  • 인터뷰에 참여하고 설문조사를 완료하려는 학생
  • 지난 해 학생들은 학교 급식에 참여했습니다.

제외 기준:

  • 차터 스쿨과 사립학교
  • 풀타임으로 학교에 등록하지 않은 학생; 11세 미만의 학생.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대기자 명단 관리
대기자 명단에 있는 학교는 구현 전략을 개발하고 테스트하기 전에 1년을 기다립니다(1년 파일럿).
다른: 대기자 명단 비교 - 구현 매핑
구현 매핑은 연구원과 실무자가 함께 일하면서 구현 전략을 개발하기 위해 함께 일하는 이해 관계자 중심의 프로세스입니다. 이 치료를받는 참여 학교는 테스트를위한 구현 전략을 개발하기 전에 1 년을 기다릴 것입니다.
실험적: 구현 전략 - 중재 조건
중재 조건의 학교는 1 학년 동안 구현 전략을 개발하고 조정하기 위해 코칭 및 물류 지원을 받도록 지정됩니다. 이 전략은 다음 학년 (2 년 조종사)에 점차적으로 구현 될 것입니다.
다른: 구현 매핑
구현 매핑은 연구자와 실무자가 함께 협력하여 구현 전략을 개발하는 이해관계자 중심 프로세스입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
학교 식사 참여
기간: 학습 완료 전반에 걸쳐
매일 아침과 점심에 참여하는 학생 수를 계산하는 수는 각 학교마다 생성되고 총계가됩니다.
학습 완료 전반에 걸쳐
질적 인터뷰
기간: 1 년
포커스 그룹 인터뷰 학생, 학부모, 교사, 행정 및 식품 서비스 직원.
1 년
구현 매핑 자체 평가
기간: 1 년
자체 평가는 구현 매핑 절차에 대한 충실도를 문서화합니다.
1 년
구현 비용 측정
기간: 1 년
이해 관계자 인터뷰를 통해 개발 된 설문 조사는 학교에서 완료 될 것입니다.
1 년
구현 결과 조사
기간: 1 년
구현 전략의 수용 가능성, 타당성 및 지속 가능성의 구현 결과는 학교 이해 관계자가 완료 한 설문 조사를 통해 평가됩니다.
1 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
키
기간: 기준선 및 1 년
학생 키 (피트, 인치)는 학군의 학교 간호사 및 기타 전문가가 수집합니다. 이 데이터는 구현 결과의 2 차 결과입니다.
기준선 및 1 년
식량 불안
기간: 기준선 및 1 년
미국 농무부 (USDA) 6 항목 식품 심사 설문지는 학군 전역의 부모에게 관리됩니다. 이 데이터는 구현 결과의 2 차 결과입니다.
기준선 및 1 년
식이 행동
기간: 기준선 및 1 년
학생들은 매년 과일 및 채소 소비, 설탕 달콤한 음료 및 기타 주요 행동과 같은 영양 행동을 기록하는 설문 조사를 완료합니다. 이 데이터는 구현 결과의 2 차 결과입니다.
기준선 및 1 년
학생 체중
기간: 기준선 및 1 년
학생 체중 (파운드)은 학군의 학교 간호사 및 기타 전문가가 수집합니다. 이 데이터는 구현 결과의 2 차 결과입니다.
기준선 및 1 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Temple University

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
The School District of Philadelphia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 20일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • #28959

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터 요소: 1) 2024년부터 2027년까지 필라델피아 교육구의 ~1000개 기록을 포함하는 개별 연결 통합 데이터베이스; 2) 중학교(6-8) 및 고등학교(9-12) 학년의 학생, 교사, 음식 서비스 직원/직원, 행정관 및 기타 직원을 대상으로 실시한 최대 100개의 인터뷰 녹음 및 녹취록; 3) 수용 가능성, 타당성, 비용 및 지속 가능성에 대한 구현 결과를 파악하기 위한 설문 조사 항목 ~30-50개.

1) 데이터는 Temple University와 Philadelphia School District 간의 기존 데이터 라이선스 계약을 통해 연구팀만 액세스할 수 있습니다. 우리는 이러한 데이터를 보존하고 공유할 수 있을 것으로 예상하지 않습니다. 2) 성적 증명서는 신원이 확인되지 않으며 잠재적으로 노출될 수 있는 정보는 공유하기 전에 제거됩니다. 3) 설문조사 데이터는 익명화되며 잠재적으로 노출될 수 있는 정보는 공유하기 전에 제거됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 첫 번째 원고가 출판되기 전에 제공되며 시험 기간이 끝난 후 10년까지 공개 액세스가 가능합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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