祈祷直到事情发生（PUSH）干预的可行性-门诊 (ESPIRITU)
2026年3月27日 更新者：University of Florida
通过舌头降低日常压力和疼痛强度干预的初步研究以及对镰状病成人门诊患者的理解研究（ESPIRITU 研究）
这项研究的目的是通过确定自我管理结合代祷和请愿祈祷干预措施的可行性，即“祈祷直到有事发生”，减少压力并改善镰状细胞病 (SCD) 疼痛控制和睡眠质量，同时减少阿片类药物的使用。 PUSH）使用移动智能设备进行减压干预。
目前，阿片类镇痛药主要用于治疗 SCD 疼痛，而很少使用 PUSH 等自我管理行为方式。
关于 PUSH 对 SCD 成人疼痛、压力和睡眠症状的影响或机制知之甚少。
下丘脑垂体肾上腺（HPA）轴理论的新证据为理解其机制提供了见解。
添加 PUSH 作为镇痛疗法的补充将解决 SCD 患者缺乏自我管理策略来控制疼痛的问题。
PUSH 是一种简单且经济有效的非药物干预措施，可以减轻 SCD 住院患者的疼痛和压力。
GR 是一种干预措施，指导 SCD 住院患者收听 PUSH 祈祷会的录音。
研究概览
详细说明
这项研究的目的是看看一种名为“祈祷直到某事发生”(PUSH) 减压干预的新的计算机化减压计划是否可以用于教导镰状细胞病 (SCD) 患者如何追踪他们的压力和疼痛每天并使用引导视听放松练习来帮助他们减轻压力和疼痛。 为了获得更大规模随机对照试验的初步数据，我们建议招募 30 名患有 SCD 的成人门诊患者。
研究人员将根据最严重的疼痛强度（<=5 和 >5）对患者进行分层，并随机将 15 名成人分配到注意力控制组（第 1-6 天的每日压力/疼痛跟踪），将 15 名成人分配到实验组（第 1 天和第 1 天的 PUSH 祈祷团契）。每日压力/疼痛跟踪和第 2-6 天的 PUSH 干预）组。
将检查 PUSH 祷告团契后对疼痛、压力和放松反应的直接影响。 患者将继续试验另外 6 天，在第 2-6 天进行自我管理，并在住院期间进行第 7 天的后测试，以测试 PUSH 对结果（疼痛、压力、睡眠质量和阿片类药物）的短期（7 天）影响使用）。
在第 2-6 天期间，实验组将参加音频/视频 Zoom 录制的祈祷会议，该会议将由干预师专门为每位患者进行。 祈祷会结束后，录制的祈祷链接将上传至 PAINReportIt 程序。 患者将在第 2-6 天访问录制的祈祷会议。 这些患者将在压力出现时按照自己的意愿收听录制的 PUSH 祈祷课程。 我们将研究 PUSH 对患有 SCD 的成人门诊患者产生作用的机制。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32610
- University of Florida
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 有SCD诊断；
- 报告过去 24 小时内疼痛 3 级或以上（0-10 级）
- 说和读英语
- 18岁或以上
- “根据需要”或“持续”使用阿片类镇痛药
- 允许以耶稣基督的名义为他们提供治愈祈祷
排除标准：
- 法定失明
- 身体或认知上无法完成学习措施
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：祈祷直到事情发生 (PUSH) 视频剪辑
该干预措施是一个 30 分钟的请愿祈祷，名为“祈祷直到某事发生”(PUSH)，使用移动智能设备进行减压干预。
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自我监控结果 + 警报/提醒 + 使用 PUSH
其他名称：
结果自我监控+警报/提醒
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有源比较器：注意力控制组
第二组将可以访问相同的基于互联网的应用程序来跟踪他们每天的压力和疼痛水平，但无法查看我们的“祈祷直到有事发生”干预措施。
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自我监控结果 + 警报/提醒 + 使用 PUSH
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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目前的痛苦
大体时间：立即（第 1 天基线）和第 2-7 天
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 疼痛强度量表：由 3 项组成的量表，要求患者以 1 到 5 的等级报告他们现在的疼痛、最严重的疼痛和平均值，其中 1 表示“没有疼痛”，5 表示“没有疼痛”。 “非常严重。”
我们将使用回归分析来估计干预效果。
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立即（第 1 天基线）和第 2-7 天
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平均疼痛强度
大体时间：短期（第 7 天）
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一个三项目量表，要求患者报告他们当前、最小和最严重的疼痛强度，范围为 0 到 10，其中 0 表示“无疼痛”，10 表示“疼痛至极”。
我们将对三个分数进行平均以得出平均疼痛强度分数。
我们将使用线性回归来估计干预效果。
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短期（第 7 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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当前压力
大体时间：立即（第 1 天基线）和第 2-7 天
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压力强度量表：由 3 项组成的量表，要求患者报告他们当前、最小和最严重的压力强度，范围为 0 到 10，其中 0 表示“没有压力”，10 表示“压力尽可能严重”是。”
我们将使用线性回归来估计干预效果。
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立即（第 1 天基线）和第 2-7 天
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平均应力强度
大体时间：短期（第 7 天）
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压力强度量表：由 3 项组成的量表，要求患者报告他们当前、最小和最严重的压力强度，范围为 0 到 10，其中 0 表示“没有压力”，10 表示“压力尽可能严重”是。”
我们将对三个分数进行平均以创建平均压力强度分数。
我们将使用线性回归来估计干预效果。
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短期（第 7 天）
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睡眠质量
大体时间：立即（第 1 天基线）和短期（第 7 天）
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睡眠质量量表：包含离散 VAS 的自填问卷。
问卷说明指导受访者在离散 VAS 上对 7 天回忆期内的整体睡眠质量进行评分，其中受访者根据以下五个类别打出 0 到 10 之间的整数分数：0 = 糟糕，1- 3 = 较差，4-6 = 一般，7-9 = 良好，10 = 优秀。
在评估他们的睡眠质量时，受访者被要求考虑睡眠质量的以下核心组成部分：他们有多少小时的睡眠，他们入睡的容易程度，他们在夜间醒来的频率（除了去洗手间），他们早上醒来的频率有多早，以及他们的睡眠有多神清气爽。
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立即（第 1 天基线）和短期（第 7 天）
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阿片类药物的使用
大体时间：立即（第 1 天基线）和短期（第 7 天）
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立即（第 1 天基线）和短期（第 7 天）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感受到的压力
大体时间：立即（基线）
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感知压力问卷：包含 30 项的调查问卷，测量过去两周的感知压力。
每个量表的整体感知压力指数 (PSI) 分数是通过从原始分数中减去 30 并除以 90 计算得出的，分数范围为 0 到 1。分数越高表示近期感知压力越大。
我们将使用线性回归分析数据。
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立即（基线）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Miriam O Ezenwa,, PhD, RN、University of Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月21日
初级完成 (实际的)
2025年6月30日
研究完成 (实际的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月28日
首次发布 (实际的)
2024年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月27日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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