Rukoile, kunnes jotain tapahtuu (PUSH) -interventio - OUTPATIENT (ESPIRITU)
perjantai 27. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of Florida
Pilottitutkimus päivittäisen stressin ja kivun intensiteetin vähentämiseen liittyvistä interventioista kielillä ja ymmärrystutkimuksella aikuisilla sirppitautipotilailla (ESPIRITU-tutkimus)
Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on vähentää stressiä ja parantaa sirppisolusairauden (SCD) kivunhallintaa ja unen laatua vähemmällä opioidien käytöllä määrittämällä interventioiden toteutettavuus, jossa on yhdistetty esirukous- ja anomusrukous, jonka nimi on Rukoile kunnes jotain tapahtuu (Pray Until Something Happens). PUSH) stressiä vähentävä toimenpide mobiiliälylaitteella.
Tällä hetkellä opioidikipulääkkeitä käytetään ensisijaisesti SCD-kivun hoitoon, kun taas itsehallittuja käyttäytymismalleja, kuten PUSH, käytetään harvoin.
PUSH:n vaikutuksista tai mekanismeista kipuun, stressiin ja unioireisiin tiedetään vain vähän aikuisilla, joilla on SCD.
Uudet todisteet hypotalamuksen aivolisäkkeen lisämunuaisen (HPA) akseliteoriasta tarjoavat oivalluksia mekanismien ymmärtämiseen.
PUSH:n lisääminen analgeettisten hoitojen täydennykseksi korjaa itsehoitostrategioiden puutteen kivun hallintaan SCD:ssä.
PUSH on yksinkertainen ja kustannustehokas ei-lääkehoito, joka voi vähentää kipua ja stressiä SCD-potilailla.
GR on interventio, jossa SCD-potilaita ohjataan kuuntelemaan PUSH-rukousistunnon äänitallenteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko uutta tietokoneistettua stressinvähennysohjelmaa, nimeltään Pray Until Something Happens (PUSH) käyttää stressinvähennysinterventioon, opettamaan sirppisolusairautta (SCD) sairastavia ihmisiä seuraamaan stressiään ja kipuaan. päivittäin ja käytä ohjattuja audiovisuaalisia rentoutusharjoituksia auttamaan heitä vähentämään stressiään ja kipuaan. Alustavien tietojen saamiseksi suurempaa satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta varten ehdotamme, että rekrytoidaan 30 aikuista avopotilasta, joilla on SCD.
Tutkijat jakavat potilaat pahimman kivun intensiteetin mukaan (<=5 ja >5) ja valitsevat satunnaisesti 15 aikuista Attention Controliin (Päivittäinen stressin/kivun seuranta päivinä 1-6) ja 15 aikuista kokeelliseen (PUSH Prayer Fellowship päivänä 1 ja päivittäinen stressin/kivun seuranta ja PUSH-interventio päivien 2-6) ryhmissä.
Välittömät vaikutukset kipuun, stressiin ja rentoutusvasteisiin PUSH-rukousjäsenyyden jälkeen tutkitaan. Potilaat jatkavat tutkimusta vielä 6 päivää, itsehoito päivinä 2–6 ja jälkitestaus päivänä 7 sairaalassa ollessaan testatakseen PUSH:n lyhytaikaisia (7 päivää) vaikutuksia tuloksiin (kipu, stressi, unen laatu ja opioidit). käyttää).
Päivien 2-6 aikana kokeellinen ryhmä osallistuu audio/visuaaliseen Zoom-tallenteeseen rukousistuntoon, jonka interventioterapeutti suorittaa erikseen kullekin potilaalle. Rukousistunnon jälkeen linkki tallennettuun rukoukseen ladataan PAINReportIt-ohjelmaan. Potilaat pääsevät tallennettuun rukousistuntoon päivinä 2-6. Nämä potilaat kuuntelevat tallennettua PUSH-rukousta stressin alkaessa ja niin usein kuin haluavat. Tutkimme mekanismeja, joilla PUSH saa aikaan vaikutuksensa aikuisilla SCD-potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Onko SCD-diagnoosi;
- Raportoi kipua 3 tai enemmän edellisen 24 tunnin aikana (asteikko 0-10)
- Puhuu ja lukee englantia
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Käyttää opioidikipulääkkeitä "tarpeen mukaan" tai "jatkuvasti".
- Mahdollistaa parantavien rukousten esittämisen heidän puolestaan Jeesuksen Kristuksen nimessä
Poissulkemiskriteerit:
- Juridisesti sokea
- Fyysisesti tai kognitiivisesti kykenemätön suorittamaan tutkimustoimenpiteitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rukoile kunnes jotain tapahtuu (PUSH) -videoleike
Tämä interventio on 30 minuutin vetoomusrukous, jonka nimi on Rukoile kunnes jotain tapahtuu (PUSH) stressin vähentämiseen mobiiliälylaitteella.
|
Tulosten itsevalvonta + hälytykset/muistutukset + PUSHin käyttö
Muut nimet:
Tulosten omavalvonta + hälytykset/muistutukset
|
|
Active Comparator: Huomiovalvontaryhmä
Toisella ryhmällä on pääsy samaan Internet-pohjaiseen sovellukseen päivittääkseen stressi- ja kiputasoaan, mutta he eivät voi tarkastella Rukoile, kunnes jotain tapahtuu -interventiota.
|
Tulosten itsevalvonta + hälytykset/muistutukset + PUSHin käyttö
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nykyinen kipu
Aikaikkuna: Välitön (päivän 1 perustaso) ja päivät 2-7
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) Kivun intensiteettiasteikko: 3 kohdan asteikko, joka pyytää potilaita raportoimaan kipunsa nyt, pahin ja keskiarvo asteikolla 1-5, jossa 1 on "ei ollut kipua" ja 5 on. "erittäin ankara".
Arvioimme interventiovaikutuksia regressioanalyysin avulla.
|
Välitön (päivän 1 perustaso) ja päivät 2-7
|
|
Keskimääräinen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Lyhytaikainen (päivä 7)
|
Kolmiosainen asteikko, jossa potilaita pyydetään raportoimaan nykyinen, pienin ja pahin kipuvoimakkuutensa tänään asteikolla 0-10, jossa 0 on "ei kipua" ja 10 on "kipu niin paha kuin se voi olla".
Laskemme kolmen pistemäärän keskiarvon keskimääräisen kivun intensiteetin luomiseksi.
Arvioimme interventiovaikutuksia lineaarisen regression avulla.
|
Lyhytaikainen (päivä 7)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nykyinen stressi
Aikaikkuna: Välitön (päivän 1 perustaso) ja päivät 2-7
|
Stressin intensiteettiasteikko: 3-osainen asteikko, joka pyytää potilaita ilmoittamaan nykyisen, vähiten ja pahimman stressin voimakkuutensa tänään asteikolla 0-10, jossa 0 on "ei stressiä" ja 10 on "stressi niin paha kuin se voisi olla" olla."
Arvioimme interventiovaikutuksia lineaarisen regression avulla.
|
Välitön (päivän 1 perustaso) ja päivät 2-7
|
|
Keskimääräinen stressin intensiteetti
Aikaikkuna: Lyhytaikainen (päivä 7)
|
Stressin intensiteettiasteikko: 3-osainen asteikko, joka pyytää potilaita ilmoittamaan nykyisen, vähiten ja pahimman stressin voimakkuutensa tänään asteikolla 0-10, jossa 0 on "ei stressiä" ja 10 on "stressi niin paha kuin se voisi olla" olla."
Laskemme kolmen pistemäärän keskiarvon keskimääräisen stressin intensiteetin luomiseksi.
Arvioimme interventiovaikutuksia lineaarisen regression avulla.
|
Lyhytaikainen (päivä 7)
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Välitön (päivä 1 perustaso) ja lyhytaikainen (päivä 7)
|
Unen laatuasteikko: Itsenäinen kyselylomake, joka sisältää diskretisoivan VAS:n.
Kyselylomakkeen ohjeet ohjaavat vastaajaa arvioimaan unen yleistä laatua 7 päivän palautusjakson aikana diskretisoivalla VAS:lla, jolloin vastaaja merkitsee kokonaisluvun 0-10 seuraavien viiden kategorian mukaan: 0 = kauhea, 1- 3 = huono, 4-6 = kohtuullinen, 7-9 = hyvä ja 10 = erinomainen.
Unenlaatuaan arvioidessaan vastaajia neuvotaan ottamaan huomioon seuraavat unenlaadun keskeiset tekijät: kuinka monta tuntia he nukkuivat, kuinka helposti he nukahtivat, kuinka usein he heräsivät yön aikana (paitsi vessassa käymiseen), kuinka usein he heräsivät aikaisemmin kuin oli aamulla ja kuinka virkistäviä heidän unensa olivat.
|
Välitön (päivä 1 perustaso) ja lyhytaikainen (päivä 7)
|
|
Opioidien käyttö
Aikaikkuna: Välitön (päivä 1 perustaso) ja lyhytaikainen (päivä 7)
|
Välitön (päivä 1 perustaso) ja lyhytaikainen (päivä 7)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu stressi
Aikaikkuna: Välitön (perustilanne)
|
Perceived Stress Questionnaire: 30 kohdan kyselylomake, joka mittaa havaittua stressiä viimeisen kahden viikon aikana.
Kunkin asteikon yleinen koetun stressiindeksin (PSI) pistemäärä lasketaan vähentämällä 30 raakapisteestä ja jakamalla se 90:llä, jolloin saadaan pisteet, jotka vaihtelevat välillä 0–1. Korkeammat pisteet osoittavat, että viimeaikainen koettu stressi on suurempi.
Analysoimme dataa lineaarisen regression avulla.
|
Välitön (perustilanne)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Miriam O Ezenwa,, PhD, RN, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Hematologiset sairaudet
- Anemia, hemolyyttinen, synnynnäinen
- Anemia, hemolyyttinen
- Anemia
- Hemoglobinopatiat
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Hemic- ja imusuutteet
- Kipu
- Anemia, sirppisolu
- Tutkintatekniikat
- Terapeuttiset lääkkeet
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Veremiallinen analyysi
- Kliininen kemiatestit
- Diagnostiikkatekniikat, endokriini
- Seuranta, fysiologinen
- Itsetestaus
- Itsehoito
- Verensokerin itsevalvonta
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB202401269
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .