法属西印度群岛和法属圭亚那严重创伤患者院前分诊维特尔标准的评估 (TRAUMA-DOM)
严重创伤是一个公共卫生问题，因为它是年轻人死亡的主要原因，也是法国所有年龄段的第三大死因。 这些损伤会造成解剖学和功能性后遗症，有时是永久性的，因此是法国获得性残疾的主要原因之一。
Vittel 标准构成了一个包含 24 条标准的决策算法，用于对创伤患者进行分类。 如果 24 条标准中只有一条存在，则必须将患者引导至创伤转诊中心。 每个领土仅存在一个创伤转诊中心，这对法属安的列斯群岛和圭亚那使用维特尔标准的相关性提出了质疑。
因此，在我们的领土上重新评估不同维特尔标准的相关性似乎很重要，因为与法国大陆相比，我们领土上的患者类型和城市网络有所不同。 是造成严重创伤的常见原因，其次是袭击或打架、工作中、闲暇时或家里发生的事故、高处坠落以及与武器有关的伤害。 然后需要特殊和快速的护理。
这就是为什么使用创伤严重程度标准和分类评分来针对这些严重患者并将他们引导到适当的医疗机构的原因。
Vittel 标准构成了一个包含 24 条标准的决策算法，用于对创伤患者进行分类。 如果 24 条标准中只有一条存在，则必须将患者引导至创伤转诊中心。 每个领土仅存在一个创伤转诊中心，这对法属安的列斯群岛和圭亚那使用维特尔标准的相关性提出了质疑。
因此，在马提尼克岛、瓜德罗普岛和法属圭亚那等法国海外领土重新评估不同维特尔标准的相关性似乎很重要，这些地方的患者类型和城市网络与法国大陆不同。
研究概览
详细说明
创伤严重程度标准和院前分诊评分自 20 世纪 90 年代以来就已提出。 2002年，法国的一次专家会议提出了一种创伤患者院前分诊的决策算法，称为维特尔标准。 事实上，其他 24 条标准中只要存在一条标准，就应将患者引导至创伤转诊中心（1 级创伤中心）。 然而，自实施以来，很少有研究评估这些标准与过度或不足分诊、额外影像学检查处方以及最终患者预后（包括致残后遗症）的相关性。 事实上，有些标准是主观的，单独来看，似乎很难将它们放在同一水平上来指导患者。
在法属安的列斯群岛和圭亚那跨地区，公共道路事故造成的创伤以及持刀或枪支袭击是 SMUR 团队进行干预的一个非常常见的原因。 尽管这种频率很高，但对这些伤害的当地流行病学的了解仍然不完整。 此外，无论是由消防队还是由 SMUR 转诊接受院前护理的患者几乎总是转诊至法国三个省（马提尼克岛、瓜德罗普岛、圭亚那）各自唯一的参考医疗机构。 每个领土仅存在一个创伤参考中心，这对法属安的列斯群岛-圭亚那使用维特尔标准的相关性提出了质疑。
维特尔标准制定二十年后，社会发生了一些变化，特别是在道路安全和个人防护装备方面。 这些进步将降低与事故相关的风险和严重程度。 尽管安全方面取得了这些进步，但在安的列斯群岛和圭亚那境内，这些技术仍然缺乏使用和尊重。 与此同时，随着在我们领土上相对频繁地使用火器和战争武器，暴力和武器攻击也随之演变。
必须重新评估各种维特尔标准的相关性，特别是在安的列斯群岛和圭亚那，那里的患者类型和城市网络与法国大陆不同。 这些假设是，单独考虑的某些标准，例如年龄、合并症、速度和车辆变形，不会成为严重解剖损伤或重症监护甚至早期死亡的预后标准。 相反，其他标准，例如服用有毒物质或两轮道路事故，将是需要考虑的更重要的标准。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Florian Negrello, MD
- 电话号码：+596 05 96 55 20 15
- 邮箱：florian.negrello@chu-martinique.fr
研究联系人备份
- 姓名：Papa Gueye, PhD
- 电话号码：+596 05 96 55 20 15
- 邮箱：papa.gueye@chu-martinique.fr
学习地点
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French Guiana
-
Cayenne、French Guiana、法国、97306
- Hospital of Cayenne
-
接触：
- Alexis Fremery, MD
- 邮箱：alexis.fremery@ch-cayenne.fr
-
首席研究员：
- Alexis Fremery, MD
-
-
Guadeloupe
-
Pointe-à-Pitre、Guadeloupe、法国、97159
- University Hospital Center of Guadeloupe
-
接触：
- Patrick Portecop, PhD
- 邮箱：patrick.portecop@chu-guadeloupe.fr
-
首席研究员：
- Patrick Portecop, PhD
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 未成年患者（2-17岁）和成人（≥18岁）。
- 在参与研究的医院的急诊室接受治疗的患者，无论他们是由 SAMU/SMUR 团队、救援和受害者援助车辆带来还是直接抵达。
- 疑似严重外伤的患者，定义为可能造成多处损伤和/或威胁生命或功能预后的外伤。
- 如果有能力，则为患者；如果无能力，则代表患者，并同意将其医疗数据用于本研究。
排除标准：
- 未经患者或代表同意将数据用于研究。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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在急诊室接受治疗的疑似严重外伤患者
疑似严重外伤的患者定义为可能造成多处损伤和/或威胁生命或功能预后的外伤。
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研究者根据其所在部门的现行方案照顾患者，并决定患者的最终方向（转移到重症监护病房/ICU、住院或出院）。 没有向调查人员提供任何建议或指示。 每个研究者都可以自由决定他的治疗以及转院、住院和出院的条件。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据患者30天内的状态比较每个Vittel标准的频率
大体时间：30天
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根据第 30 天患者的状态（活着与死亡或住院重症监护）计算两组中每个 Vittel 标准的比例。
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较不同 Vittel 标准的判别能力，以估计法属安的列斯-圭亚那 SAMU/SMUR 治疗的严重创伤患者发生严重解剖病变的概率
大体时间：13个月
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计算不同 Vittel 标准的 ROC 曲线下面积，以事后评估其在预测严重创伤患者中由 ISS 评分 > 15 定义的严重解剖病变方面的表现。
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13个月
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比较不同 Vittel 标准的歧视能力，以估计法属安的列斯-圭亚那 SAMU/SMUR 治疗的严重创伤患者必须诉诸大量输血的可能性
大体时间：13个月
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计算不同 Vittel 标准的 ROC 曲线下面积，以事后评估其在预测大量输血方面的表现（定义为 3 小时内 5 个红细胞浓缩物 (RBC) 或 6 小时内 8 个 RBC 或 24 小时内 10 个 RBC） ）。
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13个月
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评估让消防员填写表格以收集 Vittel 标准中与事故实际情况相关的信息的可行性
大体时间：13个月
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由消防员填写“事故实际情况”表的文件比例。
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13个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Papa Gueye, PhD、University Hospital Center of Martinique
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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