Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení Vittelových kritérií pro přednemocniční třídění pacientů s těžkým traumatem ve Francouzské Západní Indii a ve Francouzské Guyaně (TRAUMA-DOM)

28. srpna 2024 aktualizováno: University Hospital Center of Martinique

Těžké trauma je problémem veřejného zdraví, protože je hlavní příčinou úmrtí mladých lidí a třetí nejčastější příčinou úmrtí ve Francii pro všechny věkové kategorie. Tato zranění způsobí anatomické a funkční následky, které jsou někdy trvalé, a proto patří mezi hlavní příčiny získané invalidity ve Francii.

Vittelova kritéria tvoří rozhodovací algoritmus 24 kritérií pro třídění pacientů s traumatem. Přítomnost pouze jednoho kritéria z 24 musí pacienta nasměrovat do traumatického centra. Existence pouze jednoho traumatologického centra na území zpochybňuje relevanci použití Vittelových kritérií na Francouzských Antilách a Guyaně.

Zdá se proto důležité, aby byla relevance různých Vittelových kritérií přehodnocena na našich územích, kde se typologie pacientů a městské sítě liší ve srovnání s pevninskou Francií. jsou častou příčinou těžkých traumat, po nichž následují útoky nebo rvačky, nehody v práci, ve volném čase nebo doma, pády z velké výšky a zranění související se zbraní. Pak je nutná speciální a rychlá péče.

To je důvod, proč se k cílení na tyto vážné pacienty a jejich nasměrování do příslušných zdravotnických zařízení používají kritéria závažnosti traumatu a skóre třídění.

Vittelova kritéria tvoří rozhodovací algoritmus 24 kritérií pro třídění pacientů s traumatem. Přítomnost pouze jednoho kritéria z 24 musí pacienta nasměrovat do traumatického centra. Existence pouze jednoho traumatologického centra na území zpochybňuje relevanci použití Vittelových kritérií na Francouzských Antilách a Guyaně.

Zdá se proto důležité, aby byla relevance různých Vittelových kritérií přehodnocena na Martiniku, Guadeloupe a Francouzské Guyaně, francouzských zámořských územích, kde je typologie pacientů a městské sítě odlišná ve srovnání s pevninskou Francií.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kritéria závažnosti traumatu a skóre přednemocničního třídění byly navrhovány od 90. let 20. století. V roce 2002 navrhla konference odborníků ve Francii rozhodovací algoritmus pro přednemocniční třídění pacientů s traumatem, známý jako Vittelova kritéria. Přítomnost jediného kritéria z 24 ostatních by měla pacienta nasměrovat do traumatického centra (trauma centra 1. úrovně). Od jejich implementace však jen málo studií hodnotilo význam těchto kritérií pro nadměrnou nebo nedostatečnou klasifikaci, pro předepisování dalších zobrazovacích testů a nakonec pro prognózu pacientů, včetně následků invalidity. Některá kritéria jsou skutečně subjektivní a vezmou se samostatně, zdá se být obtížné je položit na stejnou úroveň a vést pacienta.

V meziregionu Francouzské Antily-Guiana jsou traumata z nehod na veřejných komunikacích a přepadení noži nebo střelnými zbraněmi velmi častým důvodem pro zásahy týmů SMUR. Navzdory této frekvenci jsou znalosti o místní epidemiologii těchto poranění nejednotné. Kromě toho předávání pacientů léčených v přednemocniční péči, ať už hasičskými týmy nebo SMUR, se téměř vždy provádí do jediného referenčního zdravotnického zařízení v každém ze tří francouzských departementů (Martinique, Guadeloupe, Guyana). Existence pouze jednoho traumatického referenčního centra na území zpochybňuje relevanci použití Vittelových kritérií ve Francouzských Antilách-Guyaně.

Dvacet let po vytvoření Vittelových kritérií došlo ve společnosti k několika změnám, zejména v oblasti bezpečnosti silničního provozu a osobních ochranných prostředků. Tyto pokroky by vedly ke snížení rizik a závažnosti souvisejících s nehodami. Navzdory všem těmto bezpečnostním pokrokům je na územích Antil-Guiany nedostatečné využití a respekt k nim. Násilí a útoky zbraní se přitom na našem území poměrně často vyvíjely s použitím střelných a válečných zbraní.

Musí být přehodnocena relevance různých Vittelových kritérií, zejména v Antilách-Guyaně, kde se typologie pacientů a městské sítě liší od typologie pevninské Francie. Hypotézy jsou, že určitá kritéria, jako je věk, komorbidity, rychlost a deformace vozidel, braná izolovaně, by nebyla prognostickými kritérii pro vážné anatomické poranění nebo intenzivní péči nebo dokonce pro časnou mortalitu. Naopak jiná kritéria, jako je zohlednění toxických látek nebo dopravní nehody na dvou kolech, by byla důležitějšími kritérii, která je třeba vzít v úvahu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

700

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
    • French Guiana
      • Cayenne, French Guiana, Francie, 97306
    • Guadeloupe
      • Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, Francie, 97159

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s podezřením na těžké trauma, léčení na pohotovostních jednotkách nemocnic účastnících se studie (Martinique, Guadeloupe, Francouzská Guyana).

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Nezletilí pacienti (2-17 let) a dospělí (≥ 18 let).
  • Pacienti léčení na pohotovostních jednotkách nemocnic účastnících se studie, ať už byli přivezeni týmem SAMU/SMUR, záchranným vozidlem a vozidlem pro pomoc obětem nebo přijeli přímo.
  • Pacienti s podezřením na těžké trauma, definované jako trauma, které pravděpodobně způsobilo mnohočetná poranění a/nebo ohrožovalo vitální nebo funkční prognózu.
  • Pacient, pokud je schopen, nebo zástupce pacienta v případě nezpůsobilosti, po udělení souhlasu s použitím jeho lékařských dat pro tento výzkum.

Kritéria vyloučení:

  • Absence souhlasu pacienta nebo zástupce s použitím dat pro výzkum.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s podezřením na těžké trauma léčeni na odděleních urgentního příjmu
Pacienti s podezřením na těžké trauma definované jako trauma, které pravděpodobně způsobilo mnohočetná poranění a/nebo ohrožovalo vitální nebo funkční prognózu.
Jiný: Běžná péče

Zkoušející pečuje o pacienta podle protokolu platného na jeho oddělení a rozhoduje o konečné orientaci pacienta (převoz na JIP/JIP, hospitalizace nebo propuštění domů).

Vyšetřovatelům nejsou dána žádná doporučení ani pokyny. Každý vyšetřovatel se může svobodně rozhodnout o své péči a podmínkách převozu, hospitalizace a propuštění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnat četnost každého Vittelova kritéria podle stavu pacienta do 30 dnů
Časové okno: 30 dní
Výpočet podílu každého Vittelova kritéria ve dvou skupinách definovaných podle stavu pacienta 30. den (živý vs. zemřelý nebo hospitalizovaný na jednotce intenzivní péče).
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnat diskriminační schopnost různých Vittelových kritérií pro odhad pravděpodobnosti výskytu závažné anatomické léze u těžce traumatizovaných pacientů léčených SAMU/SMUR z Francouzských Antil-Guiany
Časové okno: 13 měsíců
Výpočet plochy pod ROC křivkou různých Vittelových kritérií k následnému hodnocení jejich výkonu při predikci u těžce traumatizovaných pacientů závažné anatomické léze definované ISS skóre > 15.
13 měsíců
Porovnat diskriminační schopnost různých Vittelových kritérií za účelem odhadu pravděpodobnosti nutnosti uchýlit se k masivní transfuzi u těžce traumatizovaných pacientů léčených SAMU/SMUR z Francouzských Antil-Guiany
Časové okno: 13 měsíců
Výpočet plochy pod ROC křivkou různých Vittelových kritérií pro následné hodnocení jejich výkonnosti při předpovědi masivní transfuze (definované 5 koncentráty červených krvinek (RBC) za 3 hodiny nebo 8 erytrocyty za 6 hodin nebo 10 erytrocyty za 24 hodin ).
13 měsíců
K posouzení proveditelnosti, aby hasiči vyplnili formulář, který mezi Vittelovými kritérii shromáždí ty, které se týkají fyzických okolností nehody
Časové okno: 13 měsíců
Podíl spisů, u kterých hasiči vyplnili list „fyzické okolnosti nehody“.
13 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Center of Martinique

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Papa Gueye, PhD, University Hospital Center of Martinique

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22_RIPH3-12

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Běžná péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit