Evaluering av Vittel-kriteriene for prehospital triage av alvorlige traumepasienter i Fransk Vest-India og Fransk Guyana (TRAUMA-DOM)
Alvorlige traumer er et folkehelseproblem fordi det er den ledende dødsårsaken blant unge mennesker og den tredje ledende dødsårsaken i Frankrike for alle aldre. Disse skadene vil forårsake anatomiske og funksjonelle ettervirkninger som noen ganger er permanente, og er derfor blant de viktigste årsakene til ervervet funksjonshemming i Frankrike.
Vittel-kriteriene utgjør en beslutningsalgoritme med 24 kriterier for triagering av traumepasienter. Tilstedeværelsen av kun ett kriterium av de 24 må lede pasienten til et traumehenvisningssenter. Eksistensen av bare ett traumehenvisningssenter per territorium stiller spørsmål ved relevansen av å bruke Vittel-kriteriene i De franske Antillene og Guyana.
Det synes derfor viktig at relevansen av de ulike Vittel-kriteriene vurderes på nytt i våre territorier, der typologien til pasienter og bynettverket er annerledes sammenlignet med den i fastlands-Frankrike. er en vanlig årsak til alvorlige traumer, etterfulgt av overfall eller slagsmål, ulykker på jobb, i fritiden eller hjemme, fall fra stor høyde og våpenrelaterte skader. Spesiell og rask omsorg er da nødvendig.
Dette er grunnen til at alvorlighetskriterier for traumer og triage-skårer brukes til å målrette disse alvorlige pasientene og henvise dem til de riktige helseinstitusjonene.
Vittel-kriteriene utgjør en beslutningsalgoritme med 24 kriterier for triagering av traumepasienter. Tilstedeværelsen av kun ett kriterium av de 24 må lede pasienten til et traumehenvisningssenter. Eksistensen av bare ett traumehenvisningssenter per territorium stiller spørsmål ved relevansen av å bruke Vittel-kriteriene i De franske Antillene og Guyana.
Det synes derfor viktig at relevansen av de forskjellige Vittel-kriteriene vurderes på nytt i Martinique, Guadeloupe og Fransk Guyana, franske oversjøiske territorier, hvor typologien til pasienter og det urbane nettverket er forskjellig sammenlignet med den for fastlands-Frankrike.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kriterier for alvorlighetsgrad av traumer og prehospitale triage-skårer har blitt foreslått siden 1990-tallet. I 2002 foreslo en ekspertkonferanse i Frankrike en beslutningsalgoritme for prehospital triage av traumepasienter, kjent som Vittel-kriteriene. Faktisk bør tilstedeværelsen av et enkelt kriterium av de 24 andre lede pasienten til et traumehenvisningssenter (nivå 1 traumesenter). Siden implementeringen er det imidlertid få studier som har evaluert relevansen av disse kriteriene for over- eller undertriage, forskrivning av ytterligere bildediagnostiske tester, og til slutt på prognosen til pasienter, inkludert invalidiserende følgetilstander. Noen kriterier er faktisk subjektive og tatt alene, det virker vanskelig å kunne sette dem på samme nivå for å veilede pasienten.
I de franske Antillene-Guiana interregioner er traumer fra ulykker på offentlig vei og overfall med kniver eller skytevåpen en svært vanlig årsak til intervensjoner fra SMUR-team. Til tross for denne hyppigheten er kunnskapen om den lokale epidemiologien til disse skadene usammenhengende. Videre henvises pasienter behandlet i prehospital omsorg, enten av brannmannskaper eller av SMUR, nesten alltid til det eneste referansehelseinstitusjonen i hver av de tre franske avdelingene (Martinique, Guadeloupe, Guyana). Eksistensen av bare ett traumereferansesenter per territorium stiller spørsmål ved relevansen av å bruke Vittel-kriteriene i de franske Antillene-Guyana.
Tjue år etter utviklingen av Vittel-kriteriene har det skjedd flere endringer i samfunnet, særlig når det gjelder trafikksikkerhet og personlig verneutstyr. Disse fremskrittene vil resultere i en reduksjon i risikoen og alvorlighetsgraden knyttet til ulykker. Til tross for alle disse sikkerhetsfremskritt, er det mangel på bruk og respekt for dem i territoriene til Antillene-Guiana. Samtidig har vold og overfall med våpen utviklet seg med bruk av skytevåpen og krigsvåpen relativt hyppig i våre territorier.
Relevansen av de ulike Vittel-kriteriene må revurderes, spesielt i Antillene-Guyana, hvor typologien til pasienter og det urbane nettverket er forskjellig fra det i fastlands-Frankrike. Hypotesene er at visse kriterier som alder, komorbiditeter, hastighet og deformasjon av kjøretøy, tatt isolert sett, ikke vil være prognostiske kriterier for en alvorlig anatomisk skade eller intensivbehandling eller til og med tidlig dødelighet. Motsatt vil andre kriterier som inntak av giftstoffer eller tohjulede trafikkulykker være viktigere kriterier å ta i betraktning.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Florian Negrello, MD
- Telefonnummer: +596 05 96 55 20 15
- E-post: florian.negrello@chu-martinique.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Papa Gueye, PhD
- Telefonnummer: +596 05 96 55 20 15
- E-post: papa.gueye@chu-martinique.fr
Studiesteder
-
-
French Guiana
-
Cayenne, French Guiana, Frankrike, 97306
- Hospital of Cayenne
-
Ta kontakt med:
- Alexis Fremery, MD
- E-post: alexis.fremery@ch-cayenne.fr
-
Hovedetterforsker:
- Alexis Fremery, MD
-
-
Guadeloupe
-
Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, Frankrike, 97159
- University Hospital Center of Guadeloupe
-
Ta kontakt med:
- Patrick Portecop, PhD
- E-post: patrick.portecop@chu-guadeloupe.fr
-
Hovedetterforsker:
- Patrick Portecop, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mindreårige pasienter (2-17 år) og voksne (≥ 18 år).
- Pasienter behandlet i akuttenhetene på sykehusene som deltar i studien, enten de ble brakt av et SAMU/SMUR-team, av en rednings- og offerhjelpsbil eller ankom direkte.
- Pasienter mistenkt for alvorlige traumer, definert som traumer som sannsynligvis har forårsaket flere skader og/eller truer den vitale eller funksjonelle prognosen.
- Pasient hvis han er i stand til det, eller representant for pasienten i tilfelle inhabilitet, etter å ha gitt sin samtykke til bruk av hans medisinske data til denne forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Fravær av samtykke fra pasienten, eller representant for bruken av dataene til forskningen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter mistenkt for alvorlige traumer behandlet i akuttmottakene
Pasienter mistenkt for alvorlige traumer definert som traumer som sannsynligvis har forårsaket flere skader og/eller truer den vitale eller funksjonelle prognosen.
|
Utrederen tar seg av pasienten i henhold til gjeldende protokoll på hans avdeling og bestemmer den endelige orienteringen av pasienten (overføring til intensivavdeling/ICU, sykehusinnleggelse eller hjemmeutskrivning). Ingen anbefalinger eller instruksjoner er gitt til etterforskerne. Hver etterforsker står fritt til å bestemme sin omsorg og vilkårene for overføring, sykehusinnleggelse og utskrivning. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å sammenligne frekvensen av hvert Vittel-kriterium i henhold til pasientens status innen 30 dager
Tidsramme: 30 dager
|
Beregning av andelen av hvert Vittel-kriterium i de to gruppene definert i henhold til pasientens status på dag 30 (i live vs. avdød eller innlagt på intensivavdeling).
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å sammenligne den diskriminerende kapasiteten til de forskjellige Vittel-kriteriene for å estimere sannsynligheten for forekomst av en alvorlig anatomisk lesjon hos alvorlig traumatiserte pasienter behandlet av SAMU/SMUR i de franske Antillene-Guiana
Tidsramme: 13 måneder
|
Beregning av arealet under ROC-kurven til de forskjellige Vittel-kriteriene for å evaluere deres prestasjoner i etterkant av å forutsi, hos alvorlig traumatiserte pasienter, en alvorlig anatomisk lesjon definert av en ISS-score > 15.
|
13 måneder
|
|
Å sammenligne den diskriminerende kapasiteten til de forskjellige Vittel-kriteriene for å estimere sannsynligheten for å måtte ty til en massiv transfusjon hos alvorlig traumatiserte pasienter behandlet av SAMU/SMUR i de franske Antillene-Guiana
Tidsramme: 13 måneder
|
Beregning av arealet under ROC-kurven til de forskjellige Vittel-kriteriene for å evaluere a posteriori deres ytelse ved å forutsi en massiv transfusjon (definert av 5 røde blodlegemer (RBC) i løpet av 3 timer eller 8 RBC i 6 timer eller 10 RBC i 24 timer ).
|
13 måneder
|
|
For å vurdere muligheten for å la brannmenn fylle ut et skjema for å samle blant Vittel-kriteriene de som er knyttet til de fysiske omstendighetene til ulykken
Tidsramme: 13 måneder
|
Andel filer der de "fysiske omstendighetene ved ulykken" ble fylt ut av brannmannskapene.
|
13 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Papa Gueye, PhD, University Hospital Center of Martinique
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22_RIPH3-12
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .