Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка критериев Виттеля для догоспитальной сортировки пациентов с тяжелыми травмами во Французской Вест-Индии и во Французской Гвиане (TRAUMA-DOM)

28 августа 2024 г. обновлено: University Hospital Center of Martinique

Тяжелая травма представляет собой проблему общественного здравоохранения, поскольку она является основной причиной смерти молодых людей и третьей по значимости причиной смерти во Франции среди людей всех возрастов. Эти травмы вызывают анатомические и функциональные последствия, которые иногда являются необратимыми, и поэтому являются одной из основных причин приобретенной инвалидности во Франции.

Критерии Виттеля представляют собой алгоритм принятия решений из 24 критериев сортировки пациентов с травмами. Наличие только одного критерия из 24 должно направить пациента в травматологический центр. Существование только одного травматологического центра на территории ставит под сомнение целесообразность использования критериев Виттеля на Французских Антильских островах и в Гвиане.

Поэтому представляется важным переоценить актуальность различных критериев Виттеля на наших территориях, где типология пациентов и городская сеть отличаются от типологии материковой Франции. являются частой причиной тяжелых травм, за которыми следуют нападения или драки, несчастные случаи на работе, на отдыхе или дома, падения с большой высоты и травмы, связанные с оружием. В этом случае необходим специальный и быстрый уход.

Вот почему критерии тяжести травмы и оценки сортировки используются для выявления этих серьезных пациентов и направления их в соответствующие медицинские учреждения.

Критерии Виттеля представляют собой алгоритм принятия решений из 24 критериев сортировки пациентов с травмами. Наличие только одного критерия из 24 должно направить пациента в травматологический центр. Существование только одного травматологического центра на территории ставит под сомнение целесообразность использования критериев Виттеля на Французских Антильских островах и в Гвиане.

Поэтому представляется важным переоценить актуальность различных критериев Виттеля на Мартинике, Гваделупе и Французской Гвиане, заморских территориях Франции, где типология пациентов и городская сеть отличаются от типологии материковой Франции.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Критерии тяжести травмы и оценки догоспитальной сортировки предлагаются с 1990-х годов. В 2002 году конференция экспертов во Франции предложила алгоритм принятия решений для догоспитальной сортировки пациентов с травмами, известный как критерии Виттеля. Действительно, наличие одного критерия из 24 других должно направить пациента в травматологический центр (травматологический центр 1-го уровня). Однако с момента их внедрения лишь немногие исследования оценивали значимость этих критериев для чрезмерной или недостаточной сортировки, назначения дополнительных визуализирующих тестов и, наконец, для прогноза пациентов, включая инвалидизирующие последствия. Действительно, некоторые критерии субъективны и, если рассматривать их отдельно, кажется трудным поставить их на один и тот же уровень, чтобы направлять пациента.

В межрегионе Французские Антильские острова и Гвиана травмы в результате аварий на дорогах общего пользования и нападения с применением ножей или огнестрельного оружия являются очень распространенной причиной вмешательства групп SMUR. Несмотря на такую ​​частоту, знания о местной эпидемиологии этих травм неоднородны. Кроме того, пациенты, получающие догоспитальную помощь, либо пожарными бригадами, либо SMUR, почти всегда направляются в единственное референтное медицинское учреждение в каждом из трех французских департаментов (Мартиника, Гваделупа, Гвиана). Существование только одного справочного центра по травмам на территории ставит под сомнение целесообразность использования критериев Виттеля на Французских Антильских островах и Гайане.

Спустя двадцать лет после разработки критериев Виттеля в обществе произошло несколько изменений, особенно в области безопасности дорожного движения и средств индивидуальной защиты. Эти достижения приведут к снижению рисков и серьезности несчастных случаев. Несмотря на все эти достижения в области безопасности, на территориях Антильских островов и Гвианы они не используются и не уважаются. В то же время на наших территориях насилие и нападения с применением оружия развивались с использованием огнестрельного и военного оружия относительно часто.

Необходимо переоценить актуальность различных критериев Виттеля, особенно на Антильских островах и Гайане, где типология пациентов и городская сеть отличаются от типологии материковой Франции. Гипотезы заключаются в том, что определенные критерии, такие как возраст, сопутствующие заболевания, скорость и деформация транспортных средств, взятые изолированно, не будут прогностическими критериями серьезной анатомической травмы, интенсивной терапии или даже ранней смертности. И наоборот, другие критерии, такие как употребление токсичных веществ или дорожно-транспортные происшествия на двух колесах, были бы более важными критериями, которые следует принимать во внимание.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

700

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • French Guiana
      • Cayenne, French Guiana, Франция, 97306
        • Hospital of Cayenne
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Alexis Fremery, MD
    • Guadeloupe
      • Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, Франция, 97159
        • University Hospital Center of Guadeloupe
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Patrick Portecop, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с подозрением на тяжелую травму находились на лечении в отделениях неотложной помощи больниц, участвовавших в исследовании (Мартиника, Гваделупа, Французская Гвиана).

Описание

Критерии включения:

  • Несовершеннолетние пациенты (2–17 лет) и взрослые (≥ 18 лет).
  • Пациенты, проходившие лечение в отделениях неотложной помощи больниц, участвовавших в исследовании, независимо от того, были ли они доставлены командой SAMU/SMUR, машиной спасения и помощи пострадавшим или прибыли напрямую.
  • Пациенты с подозрением на тяжелую травму, определяемую как травма, которая, вероятно, вызвала множественные повреждения и/или угрожала жизненному или функциональному прогнозу.
  • Пациент, если он способен, или представитель пациента в случае недееспособности, давший свое согласие на использование его медицинских данных для данного исследования.

Критерии исключения:

  • Отсутствие согласия пациента или его представителя на использование данных для исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с подозрением на тяжелую травму госпитализированы в отделения неотложной помощи
Пациенты с подозрением на тяжелую травму, определяемую как травма, которая, вероятно, вызвала множественные повреждения и/или угрожала жизненному или функциональному прогнозу.

Исследователь ухаживает за пациентом в соответствии с протоколом, действующим в его отделении, и принимает решение об окончательной ориентации пациента (перевод в отделение реанимации/реанимации, госпитализация или выписка домой).

Никаких рекомендаций или указаний следователям не дается. Каждый исследователь волен принимать решение о своем уходе и условиях перевода, госпитализации и выписки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнить частоту каждого критерия Виттеля в зависимости от состояния пациента в течение 30 дней.
Временное ограничение: 30 дней
Расчет доли каждого критерия Виттеля в двух группах, определенных в зависимости от состояния пациента на 30-е сутки (живой, умерший или госпитализированный в отделение интенсивной терапии).
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнить дискриминационную способность различных критериев Виттеля для оценки вероятности возникновения серьезного анатомического поражения у пациентов с тяжелой травмой, получающих лечение в SAMU/SMUR Французских Антильских островов-Гвианы.
Временное ограничение: 13 месяцев
Расчет площади под кривой ROC различных критериев Виттеля для апостериорной оценки их эффективности в прогнозировании у пациентов с тяжелой травмой серьезного анатомического поражения, определенного по шкале ISS > 15.
13 месяцев
Сравнить дискриминационную способность различных критериев Виттеля и оценить вероятность необходимости прибегнуть к массивному переливанию крови тяжело травмированным пациентам, получающим лечение в SAMU/SMUR Французских Антильских островов-Гвианы.
Временное ограничение: 13 месяцев
Расчет площади под кривой ROC различных критериев Виттеля для апостериорной оценки их эффективности при прогнозировании массивного переливания крови (определяется по 5 концентратам эритроцитов (эритроцитов) за 3 часа, или 8 эритроцитов за 6 часов, или 10 эритроцитов за 24 часа) ).
13 месяцев
Чтобы оценить возможность привлечения пожарных к заполнению формы, в которой будут собраны критерии Виттеля, относящиеся к физическим обстоятельствам происшествия.
Временное ограничение: 13 месяцев
Доля дел, по которым пожарными был заполнен лист «Физические обстоятельства происшествия».
13 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Papa Gueye, PhD, University Hospital Center of Martinique

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22_RIPH3-12

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться