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Evaluación de los criterios de Vittel para el triaje prehospitalario de pacientes con traumatismos graves en las Indias Occidentales francesas y la Guayana Francesa (TRAUMA-DOM)

28 de agosto de 2024 actualizado por: University Hospital Center of Martinique

Los traumatismos graves son un problema de salud pública porque son la primera causa de muerte entre los jóvenes y la tercera causa de muerte en Francia para todas las edades. Estas lesiones provocan secuelas anatómicas y funcionales a veces permanentes y, por tanto, se encuentran entre las principales causas de discapacidad adquirida en Francia.

Los criterios de Vittel constituyen un algoritmo de toma de decisiones de 24 criterios para el triaje de pacientes traumatizados. La presencia de un solo criterio de los 24 debe derivar al paciente a un centro de referencia de trauma. La existencia de un solo centro de referencia de trauma por territorio cuestiona la relevancia de utilizar los criterios de Vittel en las Antillas Francesas y la Guayana.

Por tanto, parece importante reevaluar la relevancia de los diferentes criterios de Vittel en nuestros territorios, donde la tipología de pacientes y la red urbana es diferente a la de Francia continental. son una causa común de traumatismos graves, seguidos de agresiones o peleas, accidentes laborales, de ocio o en el hogar, caídas desde gran altura y lesiones relacionadas con armas. Entonces es necesaria una atención especial y rápida.

Es por eso que se utilizan criterios de gravedad del trauma y puntuaciones de clasificación para identificar a estos pacientes graves y dirigirlos a los centros de atención médica adecuados.

Los criterios de Vittel constituyen un algoritmo de toma de decisiones de 24 criterios para el triaje de pacientes traumatizados. La presencia de un solo criterio de los 24 debe derivar al paciente a un centro de referencia de trauma. La existencia de un solo centro de referencia de trauma por territorio cuestiona la relevancia de utilizar los criterios de Vittel en las Antillas Francesas y la Guayana.

Por tanto, parece importante reevaluar la relevancia de los diferentes criterios de Vittel en Martinica, Guadalupe y Guayana Francesa, territorios franceses de ultramar, donde la tipología de pacientes y la red urbana es diferente a la de Francia continental.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Desde la década de 1990 se han propuesto criterios de gravedad del trauma y puntuaciones de clasificación prehospitalaria. En 2002, una conferencia de expertos en Francia propuso un algoritmo de decisión para la clasificación prehospitalaria de pacientes traumatizados, conocido como criterios de Vittel. De hecho, la presencia de un solo criterio entre los otros 24 debería dirigir al paciente a un centro de referencia de trauma (Centro de Trauma de Nivel 1). Sin embargo, desde su implementación, pocos estudios han evaluado la relevancia de estos criterios en cuanto al sobre o subclasificación, sobre la prescripción de pruebas de imagen adicionales y, finalmente, sobre el pronóstico de los pacientes, incluidas las secuelas incapacitantes. De hecho, algunos criterios son subjetivos y, tomados por sí solos, parece difícil poder ponerlos al mismo nivel para guiar al paciente.

En la interregión Antillas Francesas-Guayana, los traumatismos por accidentes en la vía pública y agresiones con cuchillo o armas de fuego son un motivo muy común de intervención de los equipos del SMUR. A pesar de esta frecuencia, el conocimiento de la epidemiología local de estas lesiones es irregular. Además, la derivación de los pacientes tratados en atención prehospitalaria, ya sea por los equipos de bomberos o por el SMUR, se realiza casi siempre al único centro sanitario de referencia en cada uno de los tres departamentos franceses (Martinica, Guadalupe, Guayana). La existencia de un solo centro de referencia de trauma por territorio cuestiona la relevancia del uso de los criterios de Vittel en las Antillas Francesas-Guyana.

Veinte años después del desarrollo de los criterios de Vittel, se han producido varios cambios en la sociedad, particularmente en la seguridad vial y los equipos de protección personal. Estos avances resultarían en una reducción de los riesgos y la gravedad relacionados con los accidentes. A pesar de todos estos avances en materia de seguridad, existe una falta de uso y respeto hacia los mismos en los territorios de las Antillas-Guayana. Al mismo tiempo, la violencia y las agresiones con armas han evolucionado con el uso de armas de fuego y armas de guerra con relativa frecuencia en nuestros territorios.

Es necesario reevaluar la pertinencia de los distintos criterios de Vittel, especialmente en las Antillas-Guyana, donde la tipología de los pacientes y la red urbana son diferentes a las de la Francia continental. Las hipótesis son que ciertos criterios como la edad, las comorbilidades, la velocidad y la deformación de los vehículos, tomados de forma aislada, no serían criterios pronósticos de una lesión anatómica grave o de cuidados intensivos o incluso de mortalidad temprana. Por el contrario, otros criterios, como la ingesta de sustancias tóxicas o los accidentes de tráfico sobre dos ruedas, serían criterios más importantes a tener en cuenta.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

700

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • French Guiana
      • Cayenne, French Guiana, Francia, 97306
        • Hospital of Cayenne
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Alexis Fremery, MD
    • Guadeloupe
      • Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, Francia, 97159
        • University Hospital Center of Guadeloupe
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Patrick Portecop, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con sospecha de traumatismo grave, atendidos en las unidades de urgencias de los hospitales participantes en el estudio (Martinica, Guadalupe, Guayana Francesa).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes menores (2-17 años) y adultos (≥ 18 años).
  • Pacientes atendidos en las unidades de urgencias de los hospitales participantes en el estudio, ya fueran traídos por un equipo SAMU/SMUR, por un vehículo de salvamento y asistencia a víctimas o directamente.
  • Pacientes con sospecha de traumatismo grave, definido como aquel que probablemente haya causado lesiones múltiples y/o que amenace el pronóstico vital o funcional.
  • Paciente si puede, o representante del paciente en caso de incapacidad, habiendo dado su conformidad para el uso de sus datos médicos para esta investigación.

Criterios de exclusión:

  • Ausencia de consentimiento del paciente, o representante para el uso de los datos para la investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con sospecha de traumatismo grave atendidos en los servicios de urgencias.
Pacientes con sospecha de traumatismo grave definido como traumatismo que probablemente haya causado lesiones múltiples y/o que amenace el pronóstico vital o funcional.

El investigador atiende al paciente según el protocolo vigente en su servicio y decide la orientación final del paciente (traslado a unidad de cuidados intensivos/UCI, hospitalización o alta domiciliaria).

No se dan recomendaciones ni instrucciones a los investigadores. Cada investigador es libre de decidir sobre su atención y las condiciones de traslado, hospitalización y alta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparar la frecuencia de cada criterio de Vittel según el estado del paciente en 30 días.
Periodo de tiempo: 30 dias
Cálculo de la proporción de cada criterio de Vittel en los dos grupos definidos según el estado del paciente al día 30 (vivo versus fallecido u hospitalizado en cuidados intensivos).
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparar la capacidad discriminatoria de los diferentes criterios de Vittel para estimar la probabilidad de aparición de una lesión anatómica grave en pacientes gravemente traumatizados atendidos por el SAMU/SMUR de las Antillas-Guayana Francesas.
Periodo de tiempo: 13 meses
Cálculo del área bajo la curva ROC de los diferentes criterios de Vittel para evaluar a posteriori su desempeño en la predicción, en pacientes gravemente traumatizados, de una lesión anatómica grave definida por una puntuación ISS > 15.
13 meses
Comparar la capacidad discriminatoria de los diferentes criterios de Vittel para estimar la probabilidad de tener que recurrir a una transfusión masiva en pacientes gravemente traumatizados atendidos por el SAMU/SMUR de las Antillas Francesas-Guayana.
Periodo de tiempo: 13 meses
Cálculo del área bajo la curva ROC de los diferentes criterios de Vittel para evaluar a posteriori su desempeño en la predicción de una transfusión masiva (definida por 5 concentrados de glóbulos rojos (RBC) en 3 horas u 8 eritrocitos en 6 horas o 10 eritrocitos en 24 horas ).
13 meses
Evaluar la viabilidad de que los bomberos rellenen un formulario para recoger entre los criterios de Vittel los relativos a las circunstancias físicas del accidente.
Periodo de tiempo: 13 meses
Proporción de expedientes cuya ficha "circunstancias físicas del accidente" fue cumplimentada por los bomberos.
13 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Papa Gueye, PhD, University Hospital Center of Martinique

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 22_RIPH3-12

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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