Utvärdering av Vittel-kriterierna för prehospital triage av patienter med allvarliga trauman i Franska Västindien och i Franska Guyana (TRAUMA-DOM)
Allvarliga trauman är ett folkhälsoproblem eftersom det är den vanligaste dödsorsaken bland unga människor och den tredje vanligaste dödsorsaken i Frankrike för alla åldrar. Dessa skador kommer att orsaka anatomiska och funktionella efterverkningar som ibland är permanenta och är därför bland de främsta orsakerna till förvärvad funktionsnedsättning i Frankrike.
Vittel-kriterierna utgör en beslutsalgoritm med 24 kriterier för triage av traumapatienter. Närvaron av endast ett kriterium av de 24 måste hänvisa patienten till ett traumaremisscenter. Förekomsten av endast ett traumahänvisningscenter per territorium ifrågasätter relevansen av att använda Vittel-kriterierna i Franska Antillerna och Guyana.
Det verkar därför viktigt att relevansen av de olika Vittel-kriterierna omvärderas i våra territorier, där typologin för patienter och stadsnätverket är annorlunda jämfört med den i Frankrikes fastland. är en vanlig orsak till allvarliga trauman, följt av misshandel eller slagsmål, olyckor på jobbet, på fritiden eller hemma, fall från hög höjd och vapenrelaterade skador. Särskild och snabb vård är då nödvändig.
Det är därför som kriterier för traumasvårighet och triagepoäng används för att rikta in sig på dessa allvarliga patienter och hänvisa dem till lämpliga sjukvårdsinrättningar.
Vittel-kriterierna utgör en beslutsalgoritm med 24 kriterier för triage av traumapatienter. Närvaron av endast ett kriterium av de 24 måste hänvisa patienten till ett traumaremisscenter. Förekomsten av endast ett traumahänvisningscenter per territorium ifrågasätter relevansen av att använda Vittel-kriterierna i Franska Antillerna och Guyana.
Det förefaller därför viktigt att relevansen av de olika Vittel-kriterierna omvärderas i Martinique, Guadeloupe och Franska Guyana, franska utomeuropeiska territorier, där typologin för patienter och stadsnätverket skiljer sig från den i Frankrikes fastland.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Kriterier för svårighetsgrad av trauma och prehospitala triagepoäng har föreslagits sedan 1990-talet. 2002 föreslog en expertkonferens i Frankrike en beslutsalgoritm för prehospital triage av traumapatienter, känd som Vittel-kriterierna. Faktum är att närvaron av ett enda kriterium av de 24 andra bör leda patienten till ett traumaremisscenter (nivå 1 Traumacenter). Men sedan de implementerades har få studier utvärderat relevansen av dessa kriterier på över- eller undertriage, på ordination av ytterligare avbildningstester och slutligen på patienters prognos, inklusive invalidiserande följdsjukdomar. Visserligen är vissa kriterier subjektiva och taget ensamma, det verkar svårt att kunna sätta dem på samma nivå för att vägleda patienten.
I de franska Antillerna-Guiana interregionen är trauma från olyckor på allmänna vägar och misshandel med knivar eller skjutvapen en mycket vanlig orsak till ingripanden från SMUR-team. Trots denna frekvens är kunskapen om den lokala epidemiologin för dessa skador ojämn. Vidare görs remissen av patienter som behandlas i prehospital vård, antingen av brandkårsteam eller av SMUR, nästan alltid till den enda referenssjukvårdsinrättningen i var och en av de tre franska avdelningarna (Martinique, Guadeloupe, Guyana). Förekomsten av endast ett traumareferenscenter per territorium ifrågasätter relevansen av att använda Vittel-kriterierna i Franska Antillerna-Guyana.
Tjugo år efter utvecklingen av Vittel-kriterierna har flera förändringar skett i samhället, särskilt när det gäller trafiksäkerhet och personlig skyddsutrustning. Dessa framsteg skulle resultera i en minskning av riskerna och allvaret i samband med olyckor. Trots alla dessa säkerhetsframsteg finns det en brist på användning och respekt för dem i Antillerna-Guianas territorier. Samtidigt har våld och överfall med vapen utvecklats med användning av skjutvapen och krigsvapen relativt ofta i våra territorier.
Relevansen av de olika Vittel-kriterierna måste omvärderas, särskilt i Antillerna-Guyana där patienttypologin och stadsnätverket skiljer sig från den i Frankrikes fastland. Hypoteserna är att vissa kriterier som ålder, komorbiditeter, hastighet och deformation av fordon, isolerat sett, inte skulle vara prognostiska kriterier för en allvarlig anatomisk skada eller intensivvård eller ens tidig dödlighet. Omvänt skulle andra kriterier såsom intag av gifter eller tvåhjuliga trafikolyckor vara viktigare kriterier att ta hänsyn till.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Florian Negrello, MD
- Telefonnummer: +596 05 96 55 20 15
- E-post: florian.negrello@chu-martinique.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Papa Gueye, PhD
- Telefonnummer: +596 05 96 55 20 15
- E-post: papa.gueye@chu-martinique.fr
Studieorter
-
-
French Guiana
-
Cayenne, French Guiana, Frankrike, 97306
- Hospital of Cayenne
-
Kontakt:
- Alexis Fremery, MD
- E-post: alexis.fremery@ch-cayenne.fr
-
Huvudutredare:
- Alexis Fremery, MD
-
-
Guadeloupe
-
Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, Frankrike, 97159
- University Hospital Center of Guadeloupe
-
Kontakt:
- Patrick Portecop, PhD
- E-post: patrick.portecop@chu-guadeloupe.fr
-
Huvudutredare:
- Patrick Portecop, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mindre patienter (2-17 år) och vuxna (≥ 18 år).
- Patienter som behandlats på akutenheterna på sjukhusen som deltar i studien, oavsett om de fördes av ett SAMU/SMUR-team, av ett räddnings- och hjälpfordon eller kom direkt.
- Patienter som misstänks för allvarligt trauma, definierat som trauma som sannolikt har orsakat flera skador och/eller hotar den vitala eller funktionella prognosen.
- Patient om han kan, eller företrädare för patienten i händelse av oförmåga, efter att ha gett sitt samtycke till användningen av hans medicinska data för denna forskning.
Uteslutningskriterier:
- Frånvaro av samtycke från patienten eller representanten till användningen av uppgifterna för forskningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som misstänks för allvarliga trauman behandlas på akutmottagningarna
Patienter som misstänks för allvarligt trauma definieras som trauma som sannolikt har orsakat flera skador och/eller hotar den vitala eller funktionella prognosen.
|
Utredaren tar hand om patienten enligt gällande protokoll på hans avdelning och beslutar om patientens slutliga inriktning (överföring till intensivvårdsavdelning/ICU, sjukhusvistelse eller hemskrivning). Inga rekommendationer eller instruktioner ges till utredarna. Varje utredare är fri att besluta om sin vård och villkoren för överföring, sjukhusvistelse och utskrivning. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att jämföra frekvensen av varje Vittel-kriterium enligt patientens status inom 30 dagar
Tidsram: 30 dagar
|
Beräkning av andelen av varje Vittel-kriterium i de två grupperna definierade enligt patientens status vid dag 30 (levande kontra avliden eller inlagd på intensivvård).
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att jämföra den diskriminerande förmågan hos de olika Vittel-kriterierna för att uppskatta sannolikheten för uppkomsten av en allvarlig anatomisk lesion hos svårt traumatiserade patienter som behandlas av SAMU/SMUR i Franska Antillerna-Guiana
Tidsram: 13 månader
|
Beräkning av arean under ROC-kurvan för de olika Vittel-kriterierna för att i efterhand utvärdera deras prestanda när det gäller att förutsäga, hos svårt traumatiserade patienter, en allvarlig anatomisk lesion definierad av en ISS-poäng > 15.
|
13 månader
|
|
Att jämföra den diskriminerande förmågan hos de olika Vittel-kriterierna för att uppskatta sannolikheten för att behöva tillgripa en massiv transfusion hos svårt traumatiserade patienter som behandlas av SAMU/SMUR i Franska Antillerna-Guiana
Tidsram: 13 månader
|
Beräkning av arean under ROC-kurvan för de olika Vittel-kriterierna för att i efterhand utvärdera deras prestanda för att förutsäga en massiv transfusion (definierad av 5 koncentrat av röda blodkroppar (RBC) på 3 timmar eller 8 RBC på 6 timmar eller 10 RBC på 24 timmar ).
|
13 månader
|
|
För att bedöma möjligheten att låta brandmän fylla i ett formulär för att bland Vittel-kriterierna samla de som hänför sig till de fysiska omständigheterna kring olyckan
Tidsram: 13 månader
|
Andel filer för vilka de "fysiska omständigheterna vid olyckan" fylldes i av brandmännen.
|
13 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Papa Gueye, PhD, University Hospital Center of Martinique
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22_RIPH3-12
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .