Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kryteriów Vittela dla przedszpitalnej segregacji pacjentów z ciężkimi urazami we Francuskich Indiach Zachodnich i Gujanie Francuskiej (TRAUMA-DOM)

28 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: University Hospital Center of Martinique

Ciężkie urazy stanowią problem zdrowia publicznego, ponieważ są główną przyczyną zgonów młodych ludzi i trzecią najczęstszą przyczyną zgonów we Francji we wszystkich grupach wiekowych. Urazy te powodują następstwa anatomiczne i funkcjonalne, które czasami są trwałe i dlatego należą do głównych przyczyn nabytej niepełnosprawności we Francji.

Kryteria Vittela stanowią algorytm decyzyjny składający się z 24 kryteriów segregacji pacjentów urazowych. Obecność tylko jednego kryterium z 24 musi kierować pacjenta do poradni urazowej. Istnienie tylko jednego ośrodka leczenia urazów na terytorium podważa zasadność stosowania kryteriów Vittela na Antylach Francuskich i w Gujanie.

Dlatego wydaje się ważne, aby ponownie ocenić znaczenie różnych kryteriów Vittela na naszych terytoriach, gdzie typologia pacjentów i sieć miejska różnią się od typologii we Francji kontynentalnej. są częstą przyczyną poważnych urazów, po których następują napaści lub bójki, wypadki w pracy, podczas wypoczynku lub w domu, upadki z dużej wysokości oraz urazy spowodowane bronią. Konieczna jest wówczas specjalna i szybka opieka.

Z tego powodu kryteria ciężkości urazów i oceny segregacji są stosowane w celu ukierunkowania tych poważnych pacjentów i kierowania ich do odpowiednich placówek opieki zdrowotnej.

Kryteria Vittela stanowią algorytm decyzyjny składający się z 24 kryteriów segregacji pacjentów urazowych. Obecność tylko jednego kryterium z 24 musi kierować pacjenta do poradni urazowej. Istnienie tylko jednego ośrodka leczenia urazów na terytorium podważa zasadność stosowania kryteriów Vittela na Antylach Francuskich i w Gujanie.

Dlatego wydaje się ważne, aby ponownie ocenić znaczenie różnych kryteriów Vittel na Martynice, Gwadelupie i Gujanie Francuskiej, czyli francuskich terytoriach zamorskich, gdzie typologia pacjentów i sieć miejska różnią się od typologii we Francji kontynentalnej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kryteria ciężkości urazów i punktacja przedszpitalnej segregacji pacjentów są proponowane od lat 90. XX wieku. W 2002 roku na konferencji ekspertów we Francji zaproponowano algorytm decyzyjny dotyczący przedszpitalnej segregacji pacjentów po urazach, znany jako kryteria Vittela. Rzeczywiście, obecność jednego kryterium spośród 24 pozostałych powinna skierować pacjenta do ośrodka skierowań urazowych (Centrum Urazowe Poziomu 1). Jednak od czasu ich wdrożenia w niewielu badaniach oceniano znaczenie tych kryteriów w przypadku nadmiernej lub niedostatecznej selekcji pacjentów, zalecania dodatkowych badań obrazowych i wreszcie rokowania pacjentów, w tym następstw niepełnosprawności. Rzeczywiście, niektóre kryteria są subiektywne i rozpatrywane osobno, wydaje się, że trudno jest umieścić je na tym samym poziomie, aby kierować pacjentem.

W międzyregionie Antyle Francuskie i Gujana urazy powstałe w wyniku wypadków na drogach publicznych oraz napaści z użyciem noży lub broni palnej są bardzo częstą przyczyną interwencji zespołów SMUR. Pomimo tej częstotliwości wiedza na temat lokalnej epidemiologii tych urazów jest niepełna. Co więcej, pacjenci leczeni w ramach opieki przedszpitalnej przez zespoły strażackie lub przez SMUR prawie zawsze kierowani są do jedynej referencyjnej placówki zdrowotnej na każdym z trzech francuskich departamentów (Martynika, Gwadelupa, Gujana). Istnienie tylko jednego ośrodka referencyjnego ds. urazów na terytorium podważa zasadność stosowania kryteriów Vittela na Antylach Francuskich-Gujanie.

Dwadzieścia lat po opracowaniu kryteriów Vittela zaszło kilka zmian w społeczeństwie, szczególnie w zakresie bezpieczeństwa drogowego i środków ochrony indywidualnej. Postępy te spowodowałyby zmniejszenie ryzyka i dotkliwości wypadków. Pomimo wszystkich tych postępów w zakresie bezpieczeństwa na terytoriach Antyli-Gujany brakuje ich stosowania i szacunku. Jednocześnie na naszych terytoriach przemoc i napaści z użyciem broni ewoluowały wraz z użyciem broni palnej i broni wojennej stosunkowo często.

Należy ponownie ocenić znaczenie różnych kryteriów Vittela, zwłaszcza na Antylach-Gujanie, gdzie typologia pacjentów i sieć miejska różni się od typologii we Francji kontynentalnej. Hipotezy zakładają, że pewne kryteria, takie jak wiek, choroby współistniejące, prędkość i deformacja pojazdów, rozpatrywane oddzielnie, nie będą kryteriami prognostycznymi w przypadku poważnego urazu anatomicznego lub intensywnej terapii, a nawet wczesnej śmiertelności. I odwrotnie, ważniejsze do wzięcia pod uwagę byłyby inne kryteria, takie jak toksyczność lub wypadki drogowe z udziałem pojazdów dwukołowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

700

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • French Guiana
      • Cayenne, French Guiana, Francja, 97306
    • Guadeloupe
      • Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, Francja, 97159

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci podejrzani o ciężki uraz, leczeni na oddziałach ratunkowych szpitali biorących udział w badaniu (Martynika, Gwadelupa, Gujana Francuska).

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mali pacjenci (2-17 lat) i dorośli (≥ 18 lat).
  • Pacjenci leczeni na oddziałach ratunkowych szpitali biorących udział w badaniu, niezależnie od tego, czy zostali przywiezieni przez zespół SAMU/SMUR, pojazdem ratowniczym i niosącym pomoc ofiarom, czy też przybyli bezpośrednio.
  • Pacjenci podejrzani o poważny uraz, zdefiniowany jako uraz, który prawdopodobnie spowodował wiele urazów i/lub zagraża rokowaniu życiowemu lub funkcjonalnemu.
  • Pacjent, jeśli jest w stanie, lub przedstawiciel pacjenta w przypadku niezdolności do pracy, po wyrażeniu zgody na wykorzystanie jego danych medycznych do niniejszych badań.

Kryteria wykluczenia:

  • Brak zgody pacjenta lub przedstawiciela na wykorzystanie danych do badań.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci podejrzani o ciężki uraz leczeni na oddziałach ratunkowych
Pacjenci podejrzani o poważny uraz, definiowani jako uraz, który prawdopodobnie spowodował liczne urazy i/lub zagraża rokowaniu życiowemu lub funkcjonalnemu.
Inny: Rutynowa pielęgnacja

Badacz sprawuje opiekę nad pacjentem zgodnie z protokołem obowiązującym w jego oddziale i decyduje o ostatecznej orientacji pacjenta (przeniesienie na oddział intensywnej terapii/OIOM, hospitalizacja lub wypis do domu).

Badacze nie otrzymują żadnych zaleceń ani instrukcji. Każdy badacz ma swobodę decydowania o swojej opiece i warunkach przeniesienia, hospitalizacji i wypisu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie częstotliwości każdego kryterium Vittela w zależności od stanu pacjenta w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: 30 dni
Obliczenie proporcji każdego kryterium Vittela w dwóch grupach zdefiniowanych na podstawie stanu pacjenta w 30. dniu (żywy vs. zmarły lub hospitalizowany na oddziale intensywnej terapii).
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie zdolności dyskryminacyjnej różnych kryteriów Vittela w celu oszacowania prawdopodobieństwa wystąpienia poważnej zmiany anatomicznej u pacjentów z ciężkim urazem leczonych przez SAMU/SMUR Antyli Francuskich-Gujany
Ramy czasowe: 13 miesięcy
Obliczanie pola pod krzywą ROC różnych kryteriów Vittela w celu oceny a posteriori ich skuteczności w przewidywaniu, u pacjentów z ciężkim urazem, poważnych zmian anatomicznych określonych na podstawie wyniku ISS > 15.
13 miesięcy
Porównanie zdolności dyskryminacyjnej różnych kryteriów Vittela w celu oszacowania prawdopodobieństwa konieczności zastosowania masowej transfuzji u pacjentów z ciężkim urazem leczonych przez SAMU/SMUR Antyli Francuskich-Gujany
Ramy czasowe: 13 miesięcy
Obliczanie pola pod krzywą ROC różnych kryteriów Vittela w celu oceny a posteriori ich skuteczności w przewidywaniu masywnej transfuzji (określanej na podstawie 5 koncentratów czerwonych krwinek (RBC) w ciągu 3 godzin lub 8 czerwonych krwinek w ciągu 6 godzin lub 10 czerwonych krwinek w ciągu 24 godzin ).
13 miesięcy
Aby ocenić wykonalność zlecenia strażakom wypełnienia formularza w celu zebrania wśród kryteriów Vittel tych, które odnoszą się do fizycznych okoliczności wypadku
Ramy czasowe: 13 miesięcy
Proporcja akt, dla których strażacy wypełnili kartę „fizyczne okoliczności wypadku”.
13 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Center of Martinique

Śledczy

  • Główny śledczy: Papa Gueye, PhD, University Hospital Center of Martinique

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22_RIPH3-12

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężka trauma

Badania kliniczne na Rutynowa pielęgnacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj