A súlyos traumás betegek kórház előtti osztályozására vonatkozó Vittel-kritériumok értékelése Francia Nyugat-Indiában és Francia Guyanában (TRAUMA-DOM)
A súlyos trauma közegészségügyi probléma, mert ez a vezető halálok a fiatalok körében, és a harmadik vezető halálok Franciaországban minden korosztály számára. Ezek a sérülések anatómiai és funkcionális utóhatásokat okoznak, amelyek néha állandóak, és ezért Franciaországban a szerzett rokkantság egyik vezető okai közé tartoznak.
A Vittel-kritériumok 24 kritériumból álló döntéshozatali algoritmust alkotnak a traumás betegek osztályozására. A 24-ből csak egy kritérium megléte kell, hogy a beteget egy traumabeutató központba irányítsa. Területenként csak egy traumabeutató központ megléte megkérdőjelezi a Vittel-kritériumok alkalmazásának relevanciáját a Francia Antillákon és Guyanában.
Ezért fontosnak tűnik, hogy a különböző Vittel-kritériumok relevanciáját újraértékeljük területeinken, ahol a betegek tipológiája és a városhálózat más, mint a szárazföldi Franciaországé. gyakori okai a súlyos traumáknak, amelyeket támadások vagy verekedések, munkahelyi, szabadidős vagy otthoni balesetek, nagy magasságból való esések és fegyverrel kapcsolatos sérülések követnek. Ekkor speciális és gyors ellátásra van szükség.
Ez az oka annak, hogy a trauma súlyossági kritériumait és az osztályozási pontszámokat alkalmazzák ezeknek a súlyos betegeknek a megcélzására és a megfelelő egészségügyi intézményekbe való irányítására.
A Vittel-kritériumok 24 kritériumból álló döntéshozatali algoritmust alkotnak a traumás betegek osztályozására. A 24-ből csak egy kritérium megléte kell, hogy a beteget egy traumabeutató központba irányítsa. Területenként csak egy traumabeutató központ megléte megkérdőjelezi a Vittel-kritériumok alkalmazásának relevanciáját a Francia Antillákon és Guyanában.
Ezért fontosnak tűnik, hogy a különböző Vittel-kritériumok relevanciáját újraértékeljék Martinique-on, Guadeloupe-on és francia Guyanában, francia tengerentúli területeken, ahol a betegek tipológiája és a városhálózat eltér a szárazföldi Franciaországétól.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A trauma súlyossági kritériumait és a prehospitális osztályozási pontszámokat az 1990-es évek óta javasolják. 2002-ben egy franciaországi szakértői konferencián egy döntési algoritmust javasoltak a traumás betegek prehospitális osztályozására, amely Vittel-kritériumként ismert. Valójában a 24 másik kritérium közül egyetlen kritérium megléte a beteget egy traumatológiai beutaló központba (1. szintű traumaközpont) kell irányítania. Megvalósításuk óta azonban kevés tanulmány értékelte e kritériumok relevanciáját a túl- vagy alul-triage, a további képalkotó vizsgálatok felírása és végül a betegek prognózisa tekintetében, beleértve a rokkantsági következményeket is. Valójában egyes kritériumok szubjektívek, és önmagában véve nehéznek tűnik őket egy szintre helyezni, hogy a pácienst irányítsák.
A Francia Antillák-Guyana interrégióban a közutakon bekövetkezett balesetek, valamint a késekkel vagy lőfegyverekkel elkövetett támadások miatti sérülések nagyon gyakori okai az SMUR-csapatok beavatkozásának. A gyakoriság ellenére a sérülések helyi epidemiológiájával kapcsolatos ismeretek hiányosak. Ezenkívül a kórház előtti ellátásban kezelt betegek beutalása – akár a tűzoltócsapatok, akár a SMUR által – szinte mindig az egyetlen referencia egészségügyi intézménybe történik mind a három francia osztályon (Martinique, Guadeloupe, Guyana). Területenként csak egy trauma referenciaközpont létezése megkérdőjelezi a Vittel-kritériumok alkalmazásának relevanciáját a Francia Antillák-Guyanában.
Húsz évvel a Vittel-kritériumok kidolgozása után számos változás ment végbe a társadalomban, különösen a közlekedésbiztonság és az egyéni védőfelszerelések terén. Ezek az előrelépések a balesetekkel kapcsolatos kockázatok és súlyosság csökkenését eredményeznék. Mindezen biztonsági előrelépések ellenére az Antillák-Guyana területein nem használják és nem tartják tiszteletben őket. Ugyanakkor az erőszak és a fegyveres támadások a lőfegyverek és a hadifegyverek viszonylag gyakori használatával fejlődtek ki területeinken.
Újra kell értékelni a különböző Vittel-kritériumok relevanciáját, különösen az Antillák-Guyanában, ahol a betegek tipológiája és a városi hálózat eltér a szárazföldi Franciaországétól. A hipotézisek szerint bizonyos kritériumok, mint például az életkor, a társbetegségek, a járművek sebessége és deformációja, önmagában véve nem lennének prognosztikai kritériumai egy súlyos anatómiai sérülés vagy intenzív kezelés vagy akár korai halálozás esetén. Ezzel szemben más kritériumok, mint például a mérgező anyagok felvétele vagy a kétkerekű közúti balesetek fontosabb szempontok lennének, amelyeket figyelembe kell venni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Florian Negrello, MD
- Telefonszám: +596 05 96 55 20 15
- E-mail: florian.negrello@chu-martinique.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Papa Gueye, PhD
- Telefonszám: +596 05 96 55 20 15
- E-mail: papa.gueye@chu-martinique.fr
Tanulmányi helyek
-
-
French Guiana
-
Cayenne, French Guiana, Franciaország, 97306
- Hospital of Cayenne
-
Kapcsolatba lépni:
- Alexis Fremery, MD
- E-mail: alexis.fremery@ch-cayenne.fr
-
Kutatásvezető:
- Alexis Fremery, MD
-
-
Guadeloupe
-
Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, Franciaország, 97159
- University Hospital Center of Guadeloupe
-
Kapcsolatba lépni:
- Patrick Portecop, PhD
- E-mail: patrick.portecop@chu-guadeloupe.fr
-
Kutatásvezető:
- Patrick Portecop, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kiskorú betegek (2-17 év) és felnőttek (≥ 18 év).
- A vizsgálatban részt vevő kórházak sürgősségi osztályain kezelt betegek, akár SAMU/SMUR-csapat hozta őket, akár mentő- és áldozatsegítő jármű, akár közvetlenül érkeztek.
- Súlyos traumára gyanított betegek, olyan traumaként definiálva, amely valószínűleg többszörös sérülést okozott és/vagy veszélyezteti az életfontosságú vagy funkcionális prognózist.
- Beteg, ha teheti, vagy cselekvőképtelensége esetén a beteg képviselője, aki hozzájárult orvosi adatainak e kutatáshoz való felhasználásához.
Kizárási kritériumok:
- A páciens vagy képviselője hozzájárulásának hiánya az adatok kutatáshoz való felhasználásához.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A sürgősségi osztályokon kezelt, súlyos traumával gyanúsított betegek
Súlyos traumával gyanúsított betegek, akik valószínűleg többszörös sérülést okoztak és/vagy veszélyeztették a létfontosságú vagy funkcionális prognózist.
|
A vizsgáló az osztályán érvényben lévő protokoll szerint gondoskodik a betegről, és dönt a beteg végső orientációjáról (intenzív osztályra/intenzív osztályra, kórházi vagy otthoni elbocsátásra). A nyomozók nem kapnak ajánlásokat vagy utasításokat. Minden vizsgáló szabadon dönthet ellátásáról, valamint az áthelyezés, a kórházi kezelés és az elbocsátás feltételeiről. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egyes Vittel-kritériumok gyakoriságának összehasonlítása a beteg állapota szerint 30 napon belül
Időkeret: 30 nap
|
Az egyes Vittel-kritériumok arányának kiszámítása a beteg 30. napi állapota szerint meghatározott két csoportban (élő vs. elhunyt vagy intenzív osztályon kórházba került).
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összehasonlítani a különböző Vittel-kritériumok megkülönböztető képességét a súlyos anatómiai elváltozás előfordulásának valószínűségének becslésére a francia Antillák-Guyanai SAMU/SMUR által kezelt súlyosan traumás betegekben
Időkeret: 13 hónap
|
A különböző Vittel-kritériumok ROC-görbe alatti területének kiszámítása annak érdekében, hogy utólag kiértékeljék a súlyosan traumás betegeknél a 15-nél nagyobb ISS-pontszámmal meghatározott súlyos anatómiai elváltozás előrejelzését.
|
13 hónap
|
|
Összehasonlítani a különböző Vittel-kritériumok megkülönböztető képességét, hogy megbecsülhessük annak valószínűségét, hogy súlyosan traumatizált betegeknél, akiket a francia Antillák-Guyanai SAMU/SMUR kezelt, súlyos transzfúzióhoz kell folyamodniuk.
Időkeret: 13 hónap
|
A különböző Vittel-kritériumok ROC-görbe alatti területének kiszámítása, hogy utólag kiértékeljük teljesítményüket a masszív transzfúzió előrejelzésében (3 óra alatt 5 vörösvérsejt-koncentrátum (RBC) vagy 6 óra alatt 8 vörösvértest vagy 24 óra alatt 10 vörösvértest határozza meg ).
|
13 hónap
|
|
Annak felmérésére, hogy a tűzoltók megvalósíthatók-e egy űrlap kitöltése, amely a Vittel-kritériumok között összegyűjti a baleset fizikai körülményeire vonatkozó adatokat.
Időkeret: 13 hónap
|
Azon akták aránya, amelyekhez a "baleset fizikai körülményei" lapot kitöltötték a tűzoltók.
|
13 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Papa Gueye, PhD, University Hospital Center of Martinique
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22_RIPH3-12
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .