Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Vittel-kriterierne for præhospital triage af alvorlige traumepatienter i Fransk Vestindien og Fransk Guyana (TRAUMA-DOM)

28. august 2024 opdateret af: University Hospital Center of Martinique

Alvorlige traumer er et folkesundhedsproblem, fordi det er den hyppigste dødsårsag blandt unge og den tredje hyppigste dødsårsag i Frankrig for alle aldre. Disse skader vil forårsage anatomiske og funktionelle eftervirkninger, der nogle gange er permanente, og er derfor blandt de førende årsager til erhvervet handicap i Frankrig.

Vittel-kriterierne udgør en beslutningsalgoritme med 24 kriterier for triage af traumepatienter. Tilstedeværelsen af ​​kun ét kriterium ud af de 24 skal lede patienten til et traumehenvisningscenter. Eksistensen af ​​kun ét traumehenvisningscenter pr. territorium sætter spørgsmålstegn ved relevansen af ​​at bruge Vittel-kriterierne i De Franske Antiller og Guyana.

Det forekommer derfor vigtigt, at relevansen af ​​de forskellige Vittel-kriterier bliver revurderet i vores territorier, hvor typologien af ​​patienter og bynetværket er anderledes sammenlignet med det franske fastland. er en almindelig årsag til alvorlige traumer, efterfulgt af overfald eller slagsmål, ulykker på arbejdet, i fritiden eller i hjemmet, fald fra stor højde og våbenrelaterede skader. Særlig og hurtig pleje er da nødvendig.

Dette er grunden til, at traume-alvorlighedskriterier og triage-scorer bruges til at målrette disse alvorlige patienter og henvise dem til de relevante sundhedsfaciliteter.

Vittel-kriterierne udgør en beslutningsalgoritme med 24 kriterier for triage af traumepatienter. Tilstedeværelsen af ​​kun ét kriterium ud af de 24 skal lede patienten til et traumehenvisningscenter. Eksistensen af ​​kun ét traumehenvisningscenter pr. territorium sætter spørgsmålstegn ved relevansen af ​​at bruge Vittel-kriterierne i De Franske Antiller og Guyana.

Det forekommer derfor vigtigt, at relevansen af ​​de forskellige Vittel-kriterier bliver revurderet i Martinique, Guadeloupe og Fransk Guyana, franske oversøiske territorier, hvor typologien for patienter og bynetværket er anderledes end i det franske fastland.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kriterier for sværhedsgrad af traumer og præhospitale triage-scores er blevet foreslået siden 1990'erne. I 2002 foreslog en ekspertkonference i Frankrig en beslutningsalgoritme for præhospital triage af traumepatienter, kendt som Vittel-kriterierne. Faktisk bør tilstedeværelsen af ​​et enkelt kriterium ud af de 24 andre lede patienten til et traumehenvisningscenter (niveau 1 Traumacenter). Men siden deres implementering har få undersøgelser evalueret relevansen af ​​disse kriterier på over- eller undertriage, på ordination af yderligere billeddiagnostiske tests og endelig på prognosen for patienter, herunder invaliderende følgesygdomme. Nogle kriterier er faktisk subjektive og taget alene, synes det svært at være i stand til at sætte dem på samme niveau for at vejlede patienten.

I de franske Antiller-Guiana interregioner er traumer fra ulykker på offentlige veje og overfald med knive eller skydevåben en meget almindelig årsag til indgreb fra SMUR-hold. På trods af denne hyppighed er kendskabet til den lokale epidemiologi af disse skader spredt. Desuden sker henvisningen af ​​patienter, der behandles i præhospital behandling, enten af ​​brandmandsteams eller af SMUR, næsten altid til den eneste referencesundhedsfacilitet i hver af de tre franske afdelinger (Martinique, Guadeloupe, Guyana). Eksistensen af ​​kun ét traumereferencecenter pr. territorium sætter spørgsmålstegn ved relevansen af ​​at bruge Vittel-kriterierne i de Franske Antiller-Guyana.

Tyve år efter udviklingen af ​​Vittel-kriterierne er der sket adskillige ændringer i samfundet, især inden for trafiksikkerhed og personlige værnemidler. Disse fremskridt vil resultere i en reduktion af risici og alvorlighed i forbindelse med ulykker. På trods af alle disse sikkerhedsfremskridt er der mangel på brug og respekt for dem i Antiller-Guianas territorier. Samtidig har vold og overfald med våben udviklet sig med brugen af ​​skydevåben og krigsvåben relativt hyppigt i vores territorier.

Relevansen af ​​de forskellige Vittel-kriterier skal revurderes, især i Antillerne-Guyana, hvor patienttypologien og bynetværket er forskellig fra det franske fastland. Hypoteserne er, at visse kriterier såsom alder, komorbiditeter, hastighed og deformation af køretøjer, isoleret set, ikke ville være prognostiske kriterier for en alvorlig anatomisk skade eller intensiv pleje eller endda tidlig dødelighed. Omvendt ville andre kriterier såsom indtagelse af giftstoffer eller tohjulede trafikulykker være vigtigere kriterier at tage i betragtning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

700

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
    • French Guiana
      • Cayenne, French Guiana, Frankrig, 97306
    • Guadeloupe
      • Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, Frankrig, 97159

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er mistænkt for alvorlige traumer, behandlet på akutafdelingerne på de hospitaler, der deltager i undersøgelsen (Martinique, Guadeloupe, Frech Guyana).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindreårige patienter (2-17 år) og voksne (≥ 18 år).
  • Patienter behandlet på akutafdelingerne på de hospitaler, der deltager i undersøgelsen, uanset om de blev bragt af et SAMU/SMUR-team, af et rednings- og offerhjælpskøretøj eller ankom direkte.
  • Patienter, der er mistænkt for alvorlige traumer, defineret som traumer, der sandsynligvis har forårsaget flere skader og/eller truer den vitale eller funktionelle prognose.
  • Patient, hvis han er i stand til, eller repræsentant for patienten i tilfælde af inhabilitet, efter at have givet sit samtykke til brugen af ​​hans medicinske data til denne forskning.

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær af samtykke fra patienten eller repræsentanten til brugen af ​​dataene til forskningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter mistænkt for alvorlige traumer behandlet på akutmodtagelserne
Patienter mistænkt for alvorlige traumer defineret som traumer, der sandsynligvis har forårsaget flere skader og/eller truer den vitale eller funktionelle prognose.
Andet: Rutinemæssig pleje

Investigator tager sig af patienten i henhold til den gældende protokol på hans afdeling og beslutter patientens endelige orientering (overførsel til intensivafdeling/ICU, hospitalsindlæggelse eller hjemmeudskrivning).

Der gives ingen anbefalinger eller instruktioner til efterforskerne. Hver investigator kan frit bestemme sin pleje og vilkårene for overførsel, hospitalsindlæggelse og udskrivelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne hyppigheden af ​​hvert Vittel-kriterium i henhold til patientens status inden for 30 dage
Tidsramme: 30 dage
Beregning af andelen af ​​hvert Vittel-kriterium i de to grupper defineret i henhold til patientens status på dag 30 (i live vs. afdød eller indlagt på intensiv).
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne den diskriminerende kapacitet af de forskellige Vittel-kriterier til at estimere sandsynligheden for forekomsten af ​​en alvorlig anatomisk læsion hos svært traumatiserede patienter behandlet af SAMU/SMUR på De Franske Antiller-Guiana
Tidsramme: 13 måneder
Beregning af arealet under ROC-kurven for de forskellige Vittel-kriterier for efterfølgende at evaluere deres præstationer til at forudsige, hos svært traumatiserede patienter, en alvorlig anatomisk læsion defineret ved en ISS-score > 15.
13 måneder
At sammenligne de forskellige Vittel-kriteriers diskriminerende kapacitet til at vurdere sandsynligheden for at skulle ty til en massiv transfusion hos svært traumatiserede patienter behandlet af SAMU/SMUR på De Franske Antiller-Guiana
Tidsramme: 13 måneder
Beregning af arealet under ROC-kurven for de forskellige Vittel-kriterier for efterfølgende at evaluere deres præstationer til at forudsige en massiv transfusion (defineret ved 5 røde blodlegemer (RBC'er) på 3 timer eller 8 RBC'er på 6 timer eller 10 RBC'er på 24 timer ).
13 måneder
For at vurdere gennemførligheden af ​​at lade brandmænd udfylde en formular, der blandt Vittel-kriterierne samler dem, der vedrører de fysiske omstændigheder ved ulykken
Tidsramme: 13 måneder
Andel af filer, for hvilke de "fysiske omstændigheder ved ulykken" blev udfyldt af brandmændene.
13 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Center of Martinique

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Papa Gueye, PhD, University Hospital Center of Martinique

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2024

Først opslået (Faktiske)

30. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22_RIPH3-12

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svært traume

Kliniske forsøg med Rutinemæssig pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner