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프랑스 서인도 제도와 프랑스령 기아나에서 중증 외상 환자의 병원 전 선별을 위한 Vittel 기준 평가 (TRAUMA-DOM)

2024년 8월 28일 업데이트: University Hospital Center of Martinique

중증 외상은 청소년의 주요 사망 원인이자 프랑스 전체 연령층에서 세 번째 사망 원인이기 때문에 공중 보건 문제입니다. 이러한 부상은 때때로 영구적인 해부학적 및 기능적 후유증을 유발하므로 프랑스에서 후천적 장애의 주요 원인 중 하나입니다.

Vittel 기준은 외상 환자 분류를 위한 24가지 기준으로 구성된 의사결정 알고리즘을 구성합니다. 24개 기준 중 단 하나의 기준만 있으면 환자를 외상 의뢰 센터로 연결해야 합니다. 지역당 하나의 외상 의뢰 센터만 존재한다는 점은 프랑스령 안틸레스와 기아나에서 Vittel 기준을 사용하는 것이 타당하다는 점에 의문을 제기합니다.

따라서 환자의 유형과 도시 네트워크가 프랑스 본토와 다른 우리 지역에서 다양한 Vittel 기준의 관련성을 재평가하는 것이 중요해 보입니다. 심각한 외상의 일반적인 원인이며 폭행이나 싸움, 직장, 여가 또는 집에서의 사고, 큰 높이에서 떨어지는 것, 무기 관련 부상 등이 뒤따릅니다. 특별하고 신속한 관리가 필요합니다.

이것이 바로 외상 중증도 기준과 분류 점수를 사용하여 이러한 심각한 환자를 대상으로 하고 적절한 의료 시설로 안내하는 이유입니다.

Vittel 기준은 외상 환자 분류를 위한 24가지 기준으로 구성된 의사결정 알고리즘을 구성합니다. 24개 기준 중 단 하나의 기준만 있으면 환자를 외상 의뢰 센터로 연결해야 합니다. 지역당 하나의 외상 의뢰 센터만 존재한다는 점은 프랑스령 안틸레스와 기아나에서 Vittel 기준을 사용하는 것이 타당하다는 점에 의문을 제기합니다.

따라서 프랑스 본토와 비교하여 환자의 유형과 도시 네트워크가 다른 프랑스 해외 영토인 마르티니크, 과들루프, 프랑스령 기아나에서 다양한 Vittel 기준의 관련성을 재평가하는 것이 중요해 보입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

외상 심각도 기준과 병원 전 선별 점수는 1990년대부터 제안되었습니다. 2002년 프랑스 전문가 회의에서는 Vittel 기준으로 알려진 외상 환자의 병원 전 선별을 위한 결정 알고리즘을 제안했습니다. 실제로, 다른 24개 기준 중 하나의 기준이 있으면 환자를 외상 의뢰 센터(레벨 1 외상 센터)로 안내해야 합니다. 그러나 시행 이후 과잉 또는 과소 선별, 추가 영상 검사 처방, 최종적으로 장애 후유증을 포함한 환자의 예후에 대한 이러한 기준의 관련성을 평가한 연구는 거의 없습니다. 실제로 일부 기준은 주관적이며 단독으로 사용하기 때문에 환자를 안내하기 위해 동일한 수준에 놓을 수는 없는 것 같습니다.

프랑스령 안틸레스-기아나 지역 간 공공 도로에서의 사고와 칼이나 총기로 인한 폭행으로 인한 외상은 SMUR 팀이 개입하는 매우 일반적인 이유입니다. 이러한 빈도에도 불구하고 이러한 부상에 대한 지역 역학에 대한 지식은 부족합니다. 더욱이, 소방팀이나 SMUR에 의해 병원 전 치료를 받는 환자의 의뢰는 거의 항상 프랑스 3개 부서(마르티니크, 과들루프, 기아나)의 유일한 참조 의료 시설로 이루어집니다. 영토당 단 하나의 외상 참고 센터만 존재한다는 사실은 프랑스령 안틸레스-가이아나에서 Vittel 기준을 사용하는 것의 타당성에 의문을 제기합니다.

Vittel 기준이 개발된 지 20년 후 사회, 특히 도로 안전 및 개인 보호 장비 분야에서 몇 가지 변화가 일어났습니다. 이러한 발전은 사고와 관련된 위험과 심각성을 감소시키는 결과를 가져올 것입니다. 이러한 모든 보안 발전에도 불구하고 앤틸리스-기아나 영토에서는 보안에 대한 사용과 존중이 부족합니다. 동시에, 우리 영토에서 총기 및 전쟁 무기가 상대적으로 빈번하게 사용되면서 폭력과 무기 공격이 진화했습니다.

다양한 Vittel 기준의 관련성을 재평가해야 하며, 특히 환자의 유형과 도시 네트워크가 프랑스 본토와 다른 안틸레스-가이아나에서는 더욱 그렇습니다. 가설은 연령, 동반 질환, 차량의 속도 및 변형과 같은 특정 기준을 개별적으로 취하면 심각한 해부학적 손상이나 집중 치료 또는 조기 사망에 대한 예후 기준이 될 수 없다는 것입니다. 반대로, 유독 물질 복용이나 이륜차 사고와 같은 다른 기준은 고려해야 할 더 중요한 기준이 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

700

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
    • French Guiana
      • Cayenne, French Guiana, 프랑스, 97306
    • Guadeloupe
      • Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 프랑스, 97159

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

심각한 외상이 의심되는 환자는 연구에 참여하는 병원(마르티니크, 과들루프, 프랑스령 기아나)의 응급실에서 치료를 받았습니다.

설명

포함 기준:

  • 소아 환자(2~17세) 및 성인(≥18세).
  • SAMU/SMUR 팀, 구조 및 피해자 지원 차량 또는 직접 도착 여부에 관계없이 연구에 참여한 병원의 응급실에서 치료를 받은 환자.
  • 심각한 외상이 의심되는 환자. 외상은 여러 부상을 유발하거나 생명력이나 기능적 예후를 위협할 가능성이 있는 것으로 정의됩니다.
  • 환자가 가능한 경우 환자, 무능력한 경우 환자를 대표하여 본 연구를 위한 의료 데이터 사용에 동의합니다.

제외 기준:

  • 연구를 위한 데이터 사용에 대한 환자 또는 대표자의 동의가 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
중증 외상이 의심되는 환자는 응급실에서 치료를 받습니다.
여러 부상을 유발하거나 생명력이나 기능적 예후를 위협할 가능성이 있는 외상으로 정의된 심각한 외상이 의심되는 환자.
다른: 일상적인 관리

조사관은 자신의 부서에서 시행 중인 프로토콜에 따라 환자를 돌보고 환자의 최종 오리엔테이션(중환자실/ICU로 이송, 입원 또는 퇴원)을 결정합니다.

수사관에게 권장 사항이나 지침이 제공되지 않습니다. 각 수사관은 자신의 치료와 이송, 입원 및 퇴원 조건을 자유롭게 결정할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30일 이내에 환자의 상태에 따라 Vittel 기준별 빈도를 비교하는 것
기간: 30일
30일째 환자의 상태(생존 대 사망 또는 중환자실 입원)에 따라 정의된 두 그룹의 각 Vittel 기준의 비율을 계산합니다.
30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프랑스령 안틸레스-기아나의 SAMU/SMUR로 치료받은 중증 외상 환자에서 심각한 해부학적 병변의 발생 확률을 추정하기 위해 다양한 Vittel 기준의 식별 능력을 비교합니다.
기간: 13개월
심각한 외상을 입은 환자에서 ISS 점수 > 15로 정의된 심각한 해부학적 병변을 예측하는 성능을 사후적으로 평가하기 위해 다양한 Vittel 기준의 ROC 곡선 아래 면적을 계산합니다.
13개월
프랑스령 안틸레스-기아나의 SAMU/SMUR에서 치료를 받은 중증 외상 환자에서 대규모 수혈에 의존해야 할 확률을 추정하기 위해 다양한 Vittel 기준의 차별적 능력을 비교합니다.
기간: 13개월
다양한 Vittel 기준의 ROC 곡선 아래 면적을 계산하여 대량 수혈 예측 성능을 사후적으로 평가합니다(3시간 동안 5개의 적혈구 농축액(RBC) 또는 6시간 동안 8개의 RBC 또는 24시간 동안 10개의 RBC로 정의됨) ).
13개월
소방관이 사고의 물리적 상황과 관련된 Vittel 기준 중 수집할 양식을 작성하도록 하는 타당성을 평가합니다.
기간: 13개월
소방관이 "사고의 물리적 상황" 시트를 완성한 파일의 비율.
13개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Center of Martinique

수사관

  • 수석 연구원: Papa Gueye, PhD, University Hospital Center of Martinique

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 22_RIPH3-12

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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