Evaluatie van de Vittel-criteria voor pre-ziekenhuistriage van patiënten met ernstig trauma in Frans West-Indië en Frans-Guyana (TRAUMA-DOM)
Ernstig trauma is een probleem voor de volksgezondheid omdat het de belangrijkste doodsoorzaak bij jongeren is en de derde doodsoorzaak in Frankrijk voor alle leeftijden. Deze verwondingen zullen anatomische en functionele nawerkingen veroorzaken die soms permanent zijn, en behoren daarom tot de belangrijkste oorzaken van verworven invaliditeit in Frankrijk.
De Vittel-criteria vormen een besluitvormingsalgoritme van 24 criteria voor de triage van traumapatiënten. De aanwezigheid van slechts één van de 24 criteria moet de patiënt naar een traumaverwijscentrum leiden. Het bestaan van slechts één traumaverwijscentrum per gebied zet vraagtekens bij de relevantie van het gebruik van de Vittel-criteria op de Franse Antillen en Guyana.
Het lijkt daarom belangrijk dat de relevantie van de verschillende Vittel-criteria opnieuw wordt beoordeeld in onze gebieden, waar de typologie van patiënten en het stedelijke netwerk anders is dan die van het vasteland van Frankrijk. zijn een veel voorkomende oorzaak van ernstig trauma, gevolgd door aanvallen of vechtpartijen, ongelukken op het werk, tijdens de vrije tijd of thuis, vallen van grote hoogte en wapengerelateerde verwondingen. Speciale en snelle zorg is dan noodzakelijk.
Dit is de reden waarom criteria voor de ernst van het trauma en triagescores worden gebruikt om deze ernstige patiënten te targeten en hen naar de juiste zorginstellingen te verwijzen.
De Vittel-criteria vormen een besluitvormingsalgoritme van 24 criteria voor de triage van traumapatiënten. De aanwezigheid van slechts één van de 24 criteria moet de patiënt naar een traumaverwijscentrum leiden. Het bestaan van slechts één traumaverwijscentrum per gebied zet vraagtekens bij de relevantie van het gebruik van de Vittel-criteria op de Franse Antillen en Guyana.
Het lijkt daarom belangrijk dat de relevantie van de verschillende Vittel-criteria opnieuw wordt beoordeeld in Martinique, Guadeloupe en Frans-Guyana, Franse overzeese gebiedsdelen, waar de typologie van patiënten en het stedelijk netwerk anders is dan die op het vasteland van Frankrijk.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Criteria voor de ernst van trauma's en preklinische triagescores worden sinds de jaren negentig voorgesteld. In 2002 stelde een conferentie van deskundigen in Frankrijk een beslissingsalgoritme voor de preklinische triage van traumapatiënten voor, bekend als de Vittel-criteria. De aanwezigheid van één enkel criterium uit de 24 andere criteria zou de patiënt naar een traumaverwijscentrum (Traumacentrum Niveau 1) moeten leiden. Sinds de implementatie ervan hebben echter weinig onderzoeken de relevantie van deze criteria beoordeeld op het gebied van over- of onder-triage, op het voorschrijven van aanvullende beeldvormende tests en ten slotte op de prognose van patiënten, inclusief invaliderende gevolgen. Sommige criteria zijn inderdaad subjectief en op zichzelf genomen lijkt het moeilijk om ze op hetzelfde niveau te plaatsen om de patiënt te begeleiden.
In de interregio Frans Antillen-Guyana zijn trauma's als gevolg van ongelukken op de openbare weg en aanvallen met messen of vuurwapens een veel voorkomende reden voor interventies door SMUR-teams. Ondanks deze frequentie is de kennis van de lokale epidemiologie van deze verwondingen fragmentarisch. Bovendien gebeurt de verwijzing van patiënten die in de pre-ziekenhuiszorg worden behandeld, hetzij door brandweerteams of door de SMUR, vrijwel altijd naar de enige referentiegezondheidsinstelling in elk van de drie Franse departementen (Martinique, Guadeloupe, Guyana). Het bestaan van slechts één traumareferentiecentrum per gebied zet vraagtekens bij de relevantie van het gebruik van de Vittel-criteria in de Franse Antillen-Guyana.
Twintig jaar na de ontwikkeling van de Vittel-criteria hebben zich in de samenleving verschillende veranderingen voorgedaan, met name op het gebied van de verkeersveiligheid en persoonlijke beschermingsmiddelen. Deze vooruitgang zou resulteren in een vermindering van de risico's en de ernst van ongevallen. Ondanks al deze vooruitgang op het gebied van de veiligheid is er op de grondgebieden van de Antillen-Guyana een gebrek aan gebruik en respect voor deze wapens. Tegelijkertijd zijn geweld en wapenaanvallen geëvolueerd doordat in onze gebieden relatief vaak vuurwapens en oorlogswapens worden gebruikt.
De relevantie van de verschillende Vittel-criteria moet opnieuw worden beoordeeld, vooral in de Antillen-Guyana, waar de typologie van patiënten en het stedelijk netwerk verschilt van die op het vasteland van Frankrijk. De hypothesen zijn dat bepaalde criteria zoals leeftijd, comorbiditeiten, snelheid en vervorming van voertuigen, op zichzelf genomen, geen voorspellende criteria zouden zijn voor ernstig anatomisch letsel of intensive care of zelfs vroegtijdige sterfte. Omgekeerd zouden andere criteria, zoals het innemen van giftige stoffen of verkeersongevallen op twee wielen, belangrijker criteria zijn om in overweging te nemen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Florian Negrello, MD
- Telefoonnummer: +596 05 96 55 20 15
- E-mail: florian.negrello@chu-martinique.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Papa Gueye, PhD
- Telefoonnummer: +596 05 96 55 20 15
- E-mail: papa.gueye@chu-martinique.fr
Studie Locaties
-
-
French Guiana
-
Cayenne, French Guiana, Frankrijk, 97306
- Hospital of Cayenne
-
Contact:
- Alexis Fremery, MD
- E-mail: alexis.fremery@ch-cayenne.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Alexis Fremery, MD
-
-
Guadeloupe
-
Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, Frankrijk, 97159
- University Hospital Center of Guadeloupe
-
Contact:
- Patrick Portecop, PhD
- E-mail: patrick.portecop@chu-guadeloupe.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Patrick Portecop, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minderjarige patiënten (2-17 jaar) en volwassenen (≥ 18 jaar).
- Patiënten die werden behandeld op de spoedeisende hulp van de ziekenhuizen die aan het onderzoek deelnamen, ongeacht of ze werden gebracht door een SAMU/SMUR-team, door een reddings- en slachtofferhulpvoertuig of rechtstreeks arriveerden.
- Patiënten bij wie een ernstig trauma wordt vermoed, gedefinieerd als een trauma dat waarschijnlijk meerdere verwondingen heeft veroorzaakt en/of de vitale of functionele prognose bedreigt.
- Patiënt als hij daartoe in staat is, of vertegenwoordiger van de patiënt bij arbeidsongeschiktheid, nadat hij toestemming heeft gegeven voor het gebruik van zijn medische gegevens voor dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Ontbreken van toestemming van de patiënt of vertegenwoordiger voor het gebruik van de gegevens voor het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die verdacht worden van een ernstig trauma, worden behandeld op de spoedeisende hulp
Patiënten bij wie een ernstig trauma wordt vermoed, gedefinieerd als trauma dat waarschijnlijk meerdere verwondingen heeft veroorzaakt en/of de vitale of functionele prognose heeft bedreigd.
|
De onderzoeker verzorgt de patiënt volgens het protocol dat op zijn afdeling van kracht is en beslist over de uiteindelijke oriëntatie van de patiënt (overplaatsing naar intensive care/IC, ziekenhuisopname of ontslag naar huis). Er worden geen aanbevelingen of instructies gegeven aan de onderzoekers. Elke onderzoeker is vrij om te beslissen over zijn zorg en de voorwaarden van overbrenging, ziekenhuisopname en ontslag. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de frequentie van elk Vittel-criterium te vergelijken op basis van de status van de patiënt binnen 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Berekening van het aandeel van elk Vittel-criterium in de twee groepen gedefinieerd op basis van de status van de patiënt op dag 30 (levend vs. overleden of opgenomen op de intensive care).
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijken van het discriminerende vermogen van de verschillende Vittel-criteria om de waarschijnlijkheid van het optreden van een ernstige anatomische laesie te schatten bij ernstig getraumatiseerde patiënten behandeld door de SAMU/SMUR van de Franse Antillen-Guyana
Tijdsspanne: 13 maanden
|
Berekening van het gebied onder de ROC-curve van de verschillende Vittel-criteria om a posteriori hun prestaties te evalueren bij het voorspellen, bij ernstig getraumatiseerde patiënten, van een ernstige anatomische laesie gedefinieerd door een ISS-score> 15.
|
13 maanden
|
|
Om het discriminerende vermogen van de verschillende Vittel-criteria te vergelijken om de waarschijnlijkheid in te schatten dat men zijn toevlucht moet nemen tot een massale transfusie bij ernstig getraumatiseerde patiënten die worden behandeld door de SAMU/SMUR van de Franse Antillen-Guyana
Tijdsspanne: 13 maanden
|
Berekening van het gebied onder de ROC-curve van de verschillende Vittel-criteria om a posteriori hun prestaties te evalueren bij het voorspellen van een massale transfusie (gedefinieerd door 5 rode bloedcelconcentraten (RBC's) in 3 uur of 8 RBC's in 6 uur of 10 RBC's in 24 uur ).
|
13 maanden
|
|
Om de haalbaarheid te beoordelen van het laten invullen van een formulier door brandweerlieden, waarbij onder de Vittel-criteria de criteria worden verzameld die betrekking hebben op de fysieke omstandigheden van het ongeval
Tijdsspanne: 13 maanden
|
Aandeel van de dossiers waarvoor de fiche “fysieke omstandigheden van het ongeval” werd ingevuld door de brandweerlieden.
|
13 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Papa Gueye, PhD, University Hospital Center of Martinique
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22_RIPH3-12
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .