Vittel-kriteerien arviointi vakavien traumapotilaiden sairaalaa edeltävälle tutkimukselle Ranskan Länsi-Intiassa ja Ranskan Guayanassa (TRAUMA-DOM)
Vakava trauma on kansanterveysongelma, koska se on yleisin nuorten kuolinsyy ja kolmanneksi yleisin kuolinsyy Ranskassa kaikenikäisille. Nämä vammat aiheuttavat anatomisia ja toiminnallisia jälkivaikutuksia, jotka ovat joskus pysyviä ja ovat siksi yksi johtavista hankitun vamman syistä Ranskassa.
Vittel-kriteerit muodostavat 24 kriteerin päätöksentekoalgoritmin traumapotilaiden luokittelua varten. Vain yhden kriteerin olemassaolo 24:stä täytyy ohjata potilas trauman lähetekeskukseen. Vain yhden trauman lähetekeskuksen olemassaolo alueella kyseenalaistaa Vittel-kriteerien käytön Ranskan Antilleilla ja Guyanassa.
Siksi näyttää tärkeältä, että eri Vittel-kriteerien merkitystä arvioidaan uudelleen alueillamme, joilla potilaiden ja kaupunkiverkoston typologia on erilainen kuin Manner-Ranskassa. ovat yleinen syy vakaviin traumoihin, joita seuraavat pahoinpitelyt tai tappelut, työtapaturmat, vapaa-ajan tai kotona tapahtuvat onnettomuudet, korkealta putoaminen ja aseisiin liittyvät vammat. Silloin tarvitaan erityistä ja nopeaa hoitoa.
Tästä syystä trauman vakavuuskriteereitä ja triagepisteitä käytetään näiden vakavien potilaiden kohdentamiseen ja ohjaamiseen asianmukaisiin terveydenhuoltolaitoksiin.
Vittel-kriteerit muodostavat 24 kriteerin päätöksentekoalgoritmin traumapotilaiden luokittelua varten. Vain yhden kriteerin olemassaolo 24:stä täytyy ohjata potilas trauman lähetekeskukseen. Vain yhden trauman lähetekeskuksen olemassaolo alueella kyseenalaistaa Vittel-kriteerien käytön Ranskan Antilleilla ja Guyanassa.
Siksi näyttää tärkeältä, että eri Vittel-kriteerien merkitystä arvioidaan uudelleen Martiniquessa, Guadeloupessa ja Ranskan Guyanassa, Ranskan merentakaisilla alueilla, joissa potilaiden ja kaupunkiverkoston typologia on erilainen kuin Manner-Ranskassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Trauman vakavuuskriteereitä ja sairaalaa edeltäviä luokittelupisteitä on ehdotettu 1990-luvulta lähtien. Vuonna 2002 Ranskassa järjestetyssä asiantuntijakonferenssissa ehdotettiin Vittel-kriteereinä tunnettua päätösalgoritmia traumapotilaiden esisairaalaa varten. Itse asiassa yhden kriteerin olemassaolon 24 muun joukosta pitäisi ohjata potilas trauman lähetekeskukseen (tason 1 traumakeskus). Kuitenkin niiden käyttöönoton jälkeen vain harvat tutkimukset ovat arvioineet näiden kriteerien merkityksellisyyttä yli- tai alitriageissa, ylimääräisten kuvantamiskokeiden määräämisessä ja lopulta potilaiden ennusteessa, mukaan lukien vammauttavat seuraukset. Jotkut kriteerit ovatkin subjektiivisia ja yksinään otettuja, joten näyttää vaikealta saada niitä samalle tasolle ohjaamaan potilasta.
Ranskan Antillit-Guianan välisellä alueella yleisillä teillä sattuneet onnettomuudet ja veitsillä tai ampuma-aseilla tehdyt hyökkäykset ovat hyvin yleinen syy SMUR-ryhmien puuttumiseen. Tästä yleisyydestä huolimatta tieto näiden vammojen paikallisesta epidemiologiasta on hajanaista. Lisäksi sairaalaa edeltävässä hoidossa hoidettujen potilaiden lähetteet joko palomiesryhmien tai SMUR:n toimesta lähetetään lähes aina ainoaan referenssiterveyslaitokseen kaikissa kolmessa Ranskan departementissa (Martinique, Guadeloupe, Guayana). Vain yhden traumareferenssikeskuksen olemassaolo aluetta kohden kyseenalaistaa Vittel-kriteerien käytön Ranskan Antillit-Guyanassa.
Kaksikymmentä vuotta Vittel-kriteerien kehittämisen jälkeen yhteiskunnassa on tapahtunut useita muutoksia, erityisesti liikenneturvallisuudessa ja henkilönsuojaimissa. Nämä edistysaskeleet vähentäisivät onnettomuuksiin liittyviä riskejä ja vakavuutta. Kaikista näistä turvatoimista huolimatta niitä ei käytetä ja kunnioitetaan Antillien-Guianan alueilla. Samaan aikaan väkivalta ja aseväkivalta ovat kehittyneet, kun tuliaseita ja sota-aseita on käytetty suhteellisen usein alueillamme.
Eri Vittel-kriteerien merkitystä on arvioitava uudelleen erityisesti Antilles-Guyanassa, jossa potilaiden ja kaupunkiverkoston typologia on erilainen kuin Manner-Ranskassa. Oletuksena on, että tietyt kriteerit, kuten ajoneuvojen ikä, liitännäissairaudet, nopeus ja muodonmuutos erikseen tarkasteltuna, eivät olisi vakavan anatomisen vamman tai tehohoidon tai edes varhaisen kuolleisuuden ennusteperusteita. Sitä vastoin muut kriteerit, kuten myrkyllisten aineiden ottaminen tai kaksipyöräiset liikenneonnettomuudet, olisivat tärkeämpiä huomioon otettavia kriteerejä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Florian Negrello, MD
- Puhelinnumero: +596 05 96 55 20 15
- Sähköposti: florian.negrello@chu-martinique.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Papa Gueye, PhD
- Puhelinnumero: +596 05 96 55 20 15
- Sähköposti: papa.gueye@chu-martinique.fr
Opiskelupaikat
-
-
French Guiana
-
Cayenne, French Guiana, Ranska, 97306
- Hospital of Cayenne
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexis Fremery, MD
- Sähköposti: alexis.fremery@ch-cayenne.fr
-
Päätutkija:
- Alexis Fremery, MD
-
-
Guadeloupe
-
Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, Ranska, 97159
- University Hospital Center of Guadeloupe
-
Ottaa yhteyttä:
- Patrick Portecop, PhD
- Sähköposti: patrick.portecop@chu-guadeloupe.fr
-
Päätutkija:
- Patrick Portecop, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Alaikäiset potilaat (2-17 vuotta) ja aikuiset (≥ 18 vuotta).
- Tutkimukseen osallistuneiden sairaaloiden päivystysyksiköissä hoidetut potilaat olivatpa sitten SAMU/SMUR-ryhmän, pelastus- ja uhrien avustusajoneuvon tuomia tai saapuneet suoraan paikalle.
- Potilaat, joilla epäillään vakavaa traumaa, joka määritellään traumaksi, joka on todennäköisesti aiheuttanut useita vammoja ja/tai uhkaa elintärkeää tai toiminnallista ennustetta.
- Potilas, jos hän kykenee siihen, tai potilaan edustaja, jos hän on toimintakyvytön, antanut suostumuksensa lääketieteellisten tietojensa käyttöön tässä tutkimuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalta tai edustajalta puuttuu suostumus tietojen käyttöön tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla epäillään vakavaa traumaa, hoidettiin ensiapuosastolla
Potilaat, joilla epäillään vakavaa traumaa, joka määritellään traumaksi, joka on todennäköisesti aiheuttanut useita vammoja ja/tai uhkaa elintärkeää tai toiminnallista ennustetta.
|
Tutkija hoitaa potilasta osastollaan voimassa olevan protokollan mukaisesti ja päättää potilaan lopullisesta suuntautumisesta (siirto teho-osastolle, sairaalahoito tai kotiuttaminen). Tutkijoille ei anneta suosituksia tai ohjeita. Jokainen tutkija voi vapaasti päättää hoidostaan sekä siirto-, sairaalahoito- ja kotiutusehdoista. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa jokaisen Vittel-kriteerin esiintymistiheyttä potilaan tilan mukaan 30 päivän sisällä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Jokaisen Vittel-kriteerin osuuden laskeminen kahdessa ryhmässä, jotka on määritelty potilaan tilan mukaan 30. päivänä (elossa vs. kuollut tai sairaalahoidossa tehohoidossa).
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa eri Vittel-kriteerien erottelukykyä vakavan anatomisen vaurion esiintymisen todennäköisyyden arvioimiseksi vakavasti traumatisoituneilla potilailla, joita hoidetaan Ranskan Antillien-Guianan SAMU/SMUR:lla
Aikaikkuna: 13 kuukautta
|
Eri Vittel-kriteerien ROC-käyrän alla olevan alueen laskeminen, jotta voidaan arvioida jälkikäteen niiden suorituskyky vakavasti traumatisoituneiden potilaiden vakavan anatomisen vaurion ennustamisessa, jonka ISS-pistemäärä on > 15.
|
13 kuukautta
|
|
Vertaa eri Vittel-kriteerien syrjivää kykyä arvioida todennäköisyyttä, että joudutaan turvautumaan massiiviseen verensiirtoon vakavasti traumatisoituneilla potilailla, joita hoidetaan Ranskan Antillien-Guianan SAMU/SMUR:ssa
Aikaikkuna: 13 kuukautta
|
Eri Vittel-kriteerien ROC-käyrän alla olevan alueen laskeminen, jotta voidaan arvioida jälkikäteen niiden suorituskyky massiivisen verensiirron ennustamisessa (määritelty 5 punasolukonsentraatilla (RBC) 3 tunnissa tai 8 punasolukonsentraatilla 6 tunnissa tai 10 punasolulla 24 tunnissa ).
|
13 kuukautta
|
|
Arvioidaksemme mahdollisuutta saada palomiehet täyttämään lomake, jossa Vittel-kriteerien joukkoon kerätään onnettomuuden fyysisiin olosuhteisiin liittyvät tiedot.
Aikaikkuna: 13 kuukautta
|
Niiden tiedostojen osuus, joista palomiehet täyttivät "onnettomuuden fyysiset olosuhteet" -lomakkeen.
|
13 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Papa Gueye, PhD, University Hospital Center of Martinique
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22_RIPH3-12
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .