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Évaluation des critères de Vittel pour le triage préhospitalier des patients traumatisés sévères aux Antilles françaises et en Guyane française (TRAUMA-DOM)

28 août 2024 mis à jour par: University Hospital Center of Martinique

Les traumatismes graves constituent un problème de santé publique car ils constituent la première cause de décès chez les jeunes et la troisième cause de décès en France tous âges confondus. Ces blessures entraîneront des séquelles anatomiques et fonctionnelles parfois permanentes et sont donc parmi les premières causes de handicap acquis en France.

Les critères de Vittel constituent un algorithme décisionnel de 24 critères de triage des patients traumatisés. La présence d’un seul critère sur 24 doit orienter le patient vers un centre de référence en traumatologie. L'existence d'un seul centre de référence en traumatologie par territoire interroge sur la pertinence du recours aux critères de Vittel aux Antilles et en Guyane françaises.

Il apparaît donc important que la pertinence des différents critères de Vittel soit réévaluée sur nos territoires, où la typologie des patients et du tissu urbain est différente par rapport à celle de la France métropolitaine. sont une cause fréquente de traumatismes graves, suivis d'agressions ou de bagarres, d'accidents du travail, de loisirs ou à la maison, de chutes de grande hauteur et de blessures liées aux armes. Des soins particuliers et rapides sont alors nécessaires.

C’est pourquoi des critères de gravité des traumatismes et des scores de triage sont utilisés pour cibler ces patients graves et les orienter vers les établissements de soins appropriés.

Les critères de Vittel constituent un algorithme décisionnel de 24 critères de triage des patients traumatisés. La présence d’un seul critère sur 24 doit orienter le patient vers un centre de référence en traumatologie. L'existence d'un seul centre de référence en traumatologie par territoire interroge sur la pertinence du recours aux critères de Vittel aux Antilles et en Guyane françaises.

Il semble donc important que la pertinence des différents critères de Vittel soit réévaluée en Martinique, en Guadeloupe et en Guyane française, territoires d'outre-mer, où la typologie des patients et le tissu urbain sont différents de ceux de la France métropolitaine.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des critères de gravité des traumatismes et des scores de triage préhospitalier ont été proposés depuis les années 1990. En 2002, une conférence d'experts en France a proposé un algorithme de décision pour le triage préhospitalier des patients traumatisés, connu sous le nom de critères de Vittel. En effet, la présence d'un seul critère sur les 24 autres doit orienter le patient vers un centre de référence en traumatologie (Level 1 Trauma Center). Cependant, depuis leur mise en œuvre, peu d’études ont évalué la pertinence de ces critères sur le sur- ou sous-triage, sur la prescription d’examens d’imagerie complémentaires, et enfin sur le pronostic des patients, y compris les séquelles invalidantes. En effet, certains critères sont subjectifs et pris isolément, il semble difficile de pouvoir les mettre sur le même plan pour guider le patient.

Dans l'interrégion Antilles-Guyane, les traumatismes liés aux accidents sur la voie publique et aux agressions à l'arme blanche ou à feu sont un motif très fréquent d'intervention des équipes du SMUR. Malgré cette fréquence, la connaissance de l’épidémiologie locale de ces blessures est lacunaire. Par ailleurs, la référence des patients pris en charge en soins préhospitaliers, soit par les équipes de pompiers, soit par le SMUR, se fait presque toujours vers le seul établissement de santé de référence dans chacun des trois départements français (Martinique, Guadeloupe, Guyane). L'existence d'un seul centre de référence en traumatologie par territoire interroge sur la pertinence d'utiliser les critères de Vittel dans les Antilles-Guyane françaises.

Vingt ans après l'élaboration des critères de Vittel, plusieurs changements sont intervenus dans la société, notamment en matière de sécurité routière et d'équipements de protection individuelle. Ces avancées se traduiraient par une réduction des risques et de la gravité liés aux accidents. Malgré toutes ces avancées sécuritaires, on constate un manque d’utilisation et de respect de celles-ci sur les territoires des Antilles-Guyane. Dans le même temps, les violences et les agressions armées ont évolué avec un usage relativement fréquent des armes à feu et des armes de guerre sur nos territoires.

La pertinence des différents critères de Vittel doit être réévaluée, notamment aux Antilles-Guyane où la typologie des patients et le tissu urbain est différente de celle de la France métropolitaine. Les hypothèses sont que certains critères comme l'âge, les comorbidités, la vitesse et la déformation des véhicules, pris isolément, ne seraient pas des critères pronostiques d'un traumatisme anatomique grave ou de soins intensifs ni même d'une mortalité précoce. A l’inverse, d’autres critères comme la prise de produits toxiques ou les accidents de la route en deux-roues seraient des critères plus importants à prendre en considération.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

700

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • French Guiana
      • Cayenne, French Guiana, France, 97306
    • Guadeloupe
      • Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, France, 97159

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients suspects de traumatisme grave, pris en charge dans les services d'urgence des hôpitaux participant à l'étude (Martinique, Guadeloupe, Guyane française).

La description

Critères d'intégration :

  • Patients mineurs (2-17 ans) et adultes (≥ 18 ans).
  • Patients pris en charge dans les services d'urgence des hôpitaux participant à l'étude, qu'ils aient été amenés par une équipe du SAMU/SMUR, par un véhicule de secours et d'assistance aux victimes ou qu'ils soient arrivés directement.
  • Patients suspectés d'un traumatisme grave, défini comme un traumatisme susceptible d'avoir provoqué des lésions multiples et/ou mettant en cause le pronostic vital ou fonctionnel.
  • Patient s'il en est capable, ou représentant du patient en cas d'incapacité, ayant donné son accord pour l'utilisation de ses données médicales pour cette recherche.

Critères d'exclusion :

  • Absence de consentement du patient ou de son représentant à l'utilisation des données pour la recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients suspects de traumatisme grave traités aux urgences
Patients suspectés d'un traumatisme grave défini comme un traumatisme susceptible d'avoir provoqué des lésions multiples et/ou menaçant le pronostic vital ou fonctionnel.

L'investigateur prend en charge le patient selon le protocole en vigueur dans son service et décide de l'orientation définitive du patient (transfert en unité de soins intensifs/réanimation, hospitalisation ou sortie à domicile).

Aucune recommandation ou instruction n'est donnée aux enquêteurs. Chaque investigateur est libre de décider de sa prise en charge et des modalités de transfert, d'hospitalisation et de sortie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparer la fréquence de chaque critère de Vittel en fonction de l'état du patient dans les 30 jours
Délai: 30 jours
Calcul de la proportion de chaque critère de Vittel dans les deux groupes définis en fonction de l'état du patient à J30 (vivant vs décédé ou hospitalisé en réanimation).
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparer le pouvoir discriminant des différents critères de Vittel pour estimer la probabilité de survenue d'une lésion anatomique grave chez des patients gravement traumatisés pris en charge par le SAMU/SMUR des Antilles-Guyane françaises.
Délai: 13 mois
Calcul de l'aire sous la courbe ROC des différents critères de Vittel pour évaluer a posteriori leur performance à prédire, chez des patients sévèrement traumatisés, une lésion anatomique grave définie par un score ISS > 15.
13 mois
Comparer le pouvoir discriminant des différents critères de Vittel pour estimer la probabilité de devoir recourir à une transfusion massive chez les patients gravement traumatisés pris en charge par le SAMU/SMUR des Antilles-Guyane françaises.
Délai: 13 mois
Calcul de l'aire sous la courbe ROC des différents critères de Vittel pour évaluer a posteriori leur performance dans la prédiction d'une transfusion massive (définie par 5 concentrés de globules rouges (GR) en 3 heures ou 8 GR en 6 heures ou 10 GR en 24 heures ).
13 mois
Evaluer la faisabilité de faire remplir par les pompiers un formulaire permettant de recueillir parmi les critères de Vittel ceux relatifs aux circonstances physiques de l'accident.
Délai: 13 mois
Proportion de dossiers pour lesquels la fiche « circonstances physiques de l'accident » a été complétée par les pompiers.
13 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Papa Gueye, PhD, University Hospital Center of Martinique

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2024

Première publication (Réel)

30 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22_RIPH3-12

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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