- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06580262
Évaluation des critères de Vittel pour le triage préhospitalier des patients traumatisés sévères aux Antilles françaises et en Guyane française (TRAUMA-DOM)
Les traumatismes graves constituent un problème de santé publique car ils constituent la première cause de décès chez les jeunes et la troisième cause de décès en France tous âges confondus. Ces blessures entraîneront des séquelles anatomiques et fonctionnelles parfois permanentes et sont donc parmi les premières causes de handicap acquis en France.
Les critères de Vittel constituent un algorithme décisionnel de 24 critères de triage des patients traumatisés. La présence d’un seul critère sur 24 doit orienter le patient vers un centre de référence en traumatologie. L'existence d'un seul centre de référence en traumatologie par territoire interroge sur la pertinence du recours aux critères de Vittel aux Antilles et en Guyane françaises.
Il apparaît donc important que la pertinence des différents critères de Vittel soit réévaluée sur nos territoires, où la typologie des patients et du tissu urbain est différente par rapport à celle de la France métropolitaine. sont une cause fréquente de traumatismes graves, suivis d'agressions ou de bagarres, d'accidents du travail, de loisirs ou à la maison, de chutes de grande hauteur et de blessures liées aux armes. Des soins particuliers et rapides sont alors nécessaires.
C’est pourquoi des critères de gravité des traumatismes et des scores de triage sont utilisés pour cibler ces patients graves et les orienter vers les établissements de soins appropriés.
Les critères de Vittel constituent un algorithme décisionnel de 24 critères de triage des patients traumatisés. La présence d’un seul critère sur 24 doit orienter le patient vers un centre de référence en traumatologie. L'existence d'un seul centre de référence en traumatologie par territoire interroge sur la pertinence du recours aux critères de Vittel aux Antilles et en Guyane françaises.
Il semble donc important que la pertinence des différents critères de Vittel soit réévaluée en Martinique, en Guadeloupe et en Guyane française, territoires d'outre-mer, où la typologie des patients et le tissu urbain sont différents de ceux de la France métropolitaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des critères de gravité des traumatismes et des scores de triage préhospitalier ont été proposés depuis les années 1990. En 2002, une conférence d'experts en France a proposé un algorithme de décision pour le triage préhospitalier des patients traumatisés, connu sous le nom de critères de Vittel. En effet, la présence d'un seul critère sur les 24 autres doit orienter le patient vers un centre de référence en traumatologie (Level 1 Trauma Center). Cependant, depuis leur mise en œuvre, peu d’études ont évalué la pertinence de ces critères sur le sur- ou sous-triage, sur la prescription d’examens d’imagerie complémentaires, et enfin sur le pronostic des patients, y compris les séquelles invalidantes. En effet, certains critères sont subjectifs et pris isolément, il semble difficile de pouvoir les mettre sur le même plan pour guider le patient.
Dans l'interrégion Antilles-Guyane, les traumatismes liés aux accidents sur la voie publique et aux agressions à l'arme blanche ou à feu sont un motif très fréquent d'intervention des équipes du SMUR. Malgré cette fréquence, la connaissance de l’épidémiologie locale de ces blessures est lacunaire. Par ailleurs, la référence des patients pris en charge en soins préhospitaliers, soit par les équipes de pompiers, soit par le SMUR, se fait presque toujours vers le seul établissement de santé de référence dans chacun des trois départements français (Martinique, Guadeloupe, Guyane). L'existence d'un seul centre de référence en traumatologie par territoire interroge sur la pertinence d'utiliser les critères de Vittel dans les Antilles-Guyane françaises.
Vingt ans après l'élaboration des critères de Vittel, plusieurs changements sont intervenus dans la société, notamment en matière de sécurité routière et d'équipements de protection individuelle. Ces avancées se traduiraient par une réduction des risques et de la gravité liés aux accidents. Malgré toutes ces avancées sécuritaires, on constate un manque d’utilisation et de respect de celles-ci sur les territoires des Antilles-Guyane. Dans le même temps, les violences et les agressions armées ont évolué avec un usage relativement fréquent des armes à feu et des armes de guerre sur nos territoires.
La pertinence des différents critères de Vittel doit être réévaluée, notamment aux Antilles-Guyane où la typologie des patients et le tissu urbain est différente de celle de la France métropolitaine. Les hypothèses sont que certains critères comme l'âge, les comorbidités, la vitesse et la déformation des véhicules, pris isolément, ne seraient pas des critères pronostiques d'un traumatisme anatomique grave ou de soins intensifs ni même d'une mortalité précoce. A l’inverse, d’autres critères comme la prise de produits toxiques ou les accidents de la route en deux-roues seraient des critères plus importants à prendre en considération.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Florian Negrello, MD
- Numéro de téléphone: +596 05 96 55 20 15
- E-mail: florian.negrello@chu-martinique.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Papa Gueye, PhD
- Numéro de téléphone: +596 05 96 55 20 15
- E-mail: papa.gueye@chu-martinique.fr
Lieux d'étude
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French Guiana
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Cayenne, French Guiana, France, 97306
- Hospital of Cayenne
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Contact:
- Alexis Fremery, MD
- E-mail: alexis.fremery@ch-cayenne.fr
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Chercheur principal:
- Alexis Fremery, MD
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Guadeloupe
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Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, France, 97159
- University Hospital Center of Guadeloupe
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Contact:
- Patrick Portecop, PhD
- E-mail: patrick.portecop@chu-guadeloupe.fr
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Chercheur principal:
- Patrick Portecop, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patients mineurs (2-17 ans) et adultes (≥ 18 ans).
- Patients pris en charge dans les services d'urgence des hôpitaux participant à l'étude, qu'ils aient été amenés par une équipe du SAMU/SMUR, par un véhicule de secours et d'assistance aux victimes ou qu'ils soient arrivés directement.
- Patients suspectés d'un traumatisme grave, défini comme un traumatisme susceptible d'avoir provoqué des lésions multiples et/ou mettant en cause le pronostic vital ou fonctionnel.
- Patient s'il en est capable, ou représentant du patient en cas d'incapacité, ayant donné son accord pour l'utilisation de ses données médicales pour cette recherche.
Critères d'exclusion :
- Absence de consentement du patient ou de son représentant à l'utilisation des données pour la recherche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients suspects de traumatisme grave traités aux urgences
Patients suspectés d'un traumatisme grave défini comme un traumatisme susceptible d'avoir provoqué des lésions multiples et/ou menaçant le pronostic vital ou fonctionnel.
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L'investigateur prend en charge le patient selon le protocole en vigueur dans son service et décide de l'orientation définitive du patient (transfert en unité de soins intensifs/réanimation, hospitalisation ou sortie à domicile). Aucune recommandation ou instruction n'est donnée aux enquêteurs. Chaque investigateur est libre de décider de sa prise en charge et des modalités de transfert, d'hospitalisation et de sortie. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparer la fréquence de chaque critère de Vittel en fonction de l'état du patient dans les 30 jours
Délai: 30 jours
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Calcul de la proportion de chaque critère de Vittel dans les deux groupes définis en fonction de l'état du patient à J30 (vivant vs décédé ou hospitalisé en réanimation).
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparer le pouvoir discriminant des différents critères de Vittel pour estimer la probabilité de survenue d'une lésion anatomique grave chez des patients gravement traumatisés pris en charge par le SAMU/SMUR des Antilles-Guyane françaises.
Délai: 13 mois
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Calcul de l'aire sous la courbe ROC des différents critères de Vittel pour évaluer a posteriori leur performance à prédire, chez des patients sévèrement traumatisés, une lésion anatomique grave définie par un score ISS > 15.
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13 mois
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Comparer le pouvoir discriminant des différents critères de Vittel pour estimer la probabilité de devoir recourir à une transfusion massive chez les patients gravement traumatisés pris en charge par le SAMU/SMUR des Antilles-Guyane françaises.
Délai: 13 mois
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Calcul de l'aire sous la courbe ROC des différents critères de Vittel pour évaluer a posteriori leur performance dans la prédiction d'une transfusion massive (définie par 5 concentrés de globules rouges (GR) en 3 heures ou 8 GR en 6 heures ou 10 GR en 24 heures ).
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13 mois
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Evaluer la faisabilité de faire remplir par les pompiers un formulaire permettant de recueillir parmi les critères de Vittel ceux relatifs aux circonstances physiques de l'accident.
Délai: 13 mois
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Proportion de dossiers pour lesquels la fiche « circonstances physiques de l'accident » a été complétée par les pompiers.
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13 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Papa Gueye, PhD, University Hospital Center of Martinique
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22_RIPH3-12
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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