健康检查和转介项目的社会决定因素
2026年5月27日 更新者：Margaret Parker、University of Massachusetts, Worcester
在新生儿重症监护病房实施健康筛查和转诊护理模式的社会决定因素
多达四分之一的早产儿家庭的社会需求未得到满足，例如住房或工作不稳定，这代表了健康的不利社会决定因素（SDOH）。
早产儿特别容易受到其成长环境的社会条件的影响，对多个器官系统的功能产生持续影响。
本研究的目标是将已建立的 SDOH 筛查和从门诊转诊至 NICU 的模型转化为模型，从而最大限度地发挥抵消不良 SDOH 对脆弱母亲-早产儿二人组的影响的潜力。
研究概览
详细说明
本研究的目标是在 8 个安全网新生儿重症监护病房 (NICU) 中实施 SDOH 筛查和转诊模型，研究其在生命早期阶段抵消不良 SDOH 影响的潜力。 研究人员使用实施研究的 Proctor 概念模型提出了一项混合有效性实施阶梯楔形聚类随机试验。 研究人员将在 NICU 出院后对 800 名母婴二人组进行为期 12 个月的纵向跟踪，以检查家庭、孕产妇和婴儿的结局。 每个站点将参与三个阶段：正常阶段、实验阶段和维持阶段。
该研究的目的是：
目标 1：检查 SDOH 筛查和 NICU 转诊模型的实施情况（可接受性、可行性、渗透性、公平性和可持续性）。
目标 2：检查 NICU 环境中 SDOH 筛查和转诊模式的有效性和公平性，以了解 NICU 出院后 3 个月内父母接受社区资源以满足未满足的社会需求的情况。
目标 3：探索 NICU 中 SDOH 筛查和转诊模式的有效性，以改善 (a) 孕产妇心理健康（抑郁）和 (b) 早产儿的健康和发育结果（生活质量、生长、发育和呼吸系统疾病） NICU 出院后 12 个月内。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
882
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Colorado
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Denver、Colorado、美国、80204
- Denver Health Hospital Authority
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Florida
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Jacksonville、Florida、美国、32209
- Shands Jacksonville Medical Center, Inc. DBA UF Health Jacksonville
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Michigan
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Detroit、Michigan、美国、48201
- Children's Hospital of Michigan
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Mississippi
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Jackson、Mississippi、美国、39216
- University of Mississippi Medical Center
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New York
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The Bronx、New York、美国、10467
- Children's Hospital at Montefiore
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、美国、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19140
- Temple University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 婴儿胎龄<34周；单个或多个。
- 婴儿住院至少 14 天（以便进行 SDOH 筛查/转诊并联系资源（如果适用））。
- 母亲和婴儿还活着。
- 母亲会说和读英语或西班牙语。
- 婴儿将从新生儿重症监护病房出院回家（以便进行随访）。
- 从 NICU 出院后，母亲将在美国家中照顾婴儿至少 12 个月。
排除标准：
- 在预期婴儿出院前死亡的母亲或婴儿。
- 婴儿在月经后 52 周后出院。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：社会需求筛查和转介护理
作为阶梯楔形集群随机试验，所有站点将被分配以随机顺序接受干预。
干预的部位没有区别，唯一的区别是干预开始的时间。
因此，我们只识别了一只手臂。
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WE CARE 是一种相对简单、低强度的干预措施，有两个关键组成部分：(1) 使用 WE CARE SDOH 筛选器筛选个人是否存在未满足的社会需求，以及 (2) 为社会需求未得到满足的个人提供 SDOH 社区资源表
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SDOH干预渗透率
大体时间：每月一次，持续约 12 个月
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渗透率是指对社会需求筛查进行管理并将社区资源适当转介给符合条件的家庭的比率。
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每月一次，持续约 12 个月
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任何社区资源的收据
大体时间：NICU 出院后 3 个月
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通过参与者调查收集的任何社区资源的收据，指定资源的收据。
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NICU 出院后 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SDOH 干预的可持续性
大体时间：每月一次，持续约 6 个月。
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主动干预完成后继续接受筛查的人数。
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每月一次，持续约 6 个月。
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实施公平性
大体时间：每月一次，持续约 18 个月（渗透期和可持续性期间）。
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按孕产妇人口统计数据划分的渗透率。
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每月一次，持续约 18 个月（渗透期和可持续性期间）。
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社区资源接收的公平性
大体时间：NICU 出院后 3 个月
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按孕产妇人口统计数据获得社区资源的比率
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NICU 出院后 3 个月
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SDOH风险
大体时间：NICU 出院后基线、3 个月、6 个月和 12 个月
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通过参与者调查收集住房、食品、公用事业、儿童保育、就业、交通或教育方面的任何社会需求或社会需求的变化。
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NICU 出院后基线、3 个月、6 个月和 12 个月
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SDOH 愿望援助
大体时间：NICU 出院后基线、3 个月、6 个月和 12 个月
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住房、食品、公用事业、儿童保育、就业、交通和教育方面的任何所需援助或所需援助的变化都是通过参与者调查收集的。
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NICU 出院后基线、3 个月、6 个月和 12 个月
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SDOH 社区资源
大体时间：NICU 出院后基线、3 个月、6 个月和 12 个月
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获得任何社区资源（住房、食品、公用事业、教育、就业、儿童保育、交通）的人数。
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NICU 出院后基线、3 个月、6 个月和 12 个月
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孕产妇福祉
大体时间：NICU 出院后基线、3 个月、6 个月和 12 个月
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当前整体健康状况的评级
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NICU 出院后基线、3 个月、6 个月和 12 个月
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产后孕产妇初级保健利用
大体时间：NICU 出院后 3 个月、6 个月和 12 个月
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初级保健提供者的预约次数
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NICU 出院后 3 个月、6 个月和 12 个月
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产妇产后产科护理利用
大体时间：NICU 出院后 3 个月、6 个月和 12 个月
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产妇产后产科服务提供者的预约次数
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NICU 出院后 3 个月、6 个月和 12 个月
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产妇急诊室使用情况
大体时间：NICU 出院后 3 个月、6 个月和 12 个月
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急诊室就诊的次数。
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NICU 出院后 3 个月、6 个月和 12 个月
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产妇再次入院
大体时间：NICU 出院后 3 个月、6 个月和 12 个月
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过夜入院人数
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NICU 出院后 3 个月、6 个月和 12 个月
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产妇抑郁症
大体时间：NICU 出院后基线、3 个月、6 个月和 12 个月
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个人健康问卷抑郁量表 (PHQ8) 的总分，这是一种 8 项工具，有 4 个类别的李克特量表响应，从 0 到 4，其中 0 = 完全没有，4 = 每天。
分数范围为 0 到 32。
分数越高，母亲抑郁程度越高。
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NICU 出院后基线、3 个月、6 个月和 12 个月
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哺乳期长度
大体时间：NICU 出院后基线、3 个月、6 个月和 12 个月
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产奶持续时间（以月为单位）
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NICU 出院后基线、3 个月、6 个月和 12 个月
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婴儿初级保健利用
大体时间：NICU 出院后 3 个月、6 个月和 12 个月
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初级保健提供者的预约次数
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NICU 出院后 3 个月、6 个月和 12 个月
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婴儿利用紧急护理
大体时间：NICU 出院后 3 个月、6 个月和 12 个月
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急诊室就诊次数
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NICU 出院后 3 个月、6 个月和 12 个月
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婴儿再次入院
大体时间：NICU 出院后 3 个月、6 个月和 12 个月
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过夜入院人数
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NICU 出院后 3 个月、6 个月和 12 个月
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收到必要的婴儿服务和设备
大体时间：NICU 出院后 3 个月、6 个月和 12 个月
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在全国有特殊医疗保健需求儿童调查中表示需要服务和设备的个人中接受服务和设备的个人比例
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NICU 出院后 3 个月、6 个月和 12 个月
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婴儿呼吸道症状（呼吸短促、喘息、咳嗽、临床证明需要口服皮质类固醇）
大体时间：NICU 出院后 3 个月、6 个月和 12 个月
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儿童呼吸和哮喘控制测试的总分。
每个项目的评分范围为 0 到 20 分，采用 5 点李克特量表，总分范围为 0 到 100。
分数越高表示呼吸控制越好。
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NICU 出院后 3 个月、6 个月和 12 个月
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婴儿成长
大体时间：NICU 出院后基线、3 个月、6 个月和 12 个月
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年龄体重 z 分数变化
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NICU 出院后基线、3 个月、6 个月和 12 个月
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婴儿生活质量
大体时间：NICU 出院后 3 个月、6 个月和 12 个月
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婴幼儿生活质量问卷™ (ITQOL) 的总分是一个包含 47 项的简表，评分范围为 0（最差健康状况）到 100（最好健康状况）。
分数越高表明生活质量越好。
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NICU 出院后 3 个月、6 个月和 12 个月
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SDOH 干预的可接受性
大体时间：大约 7、9 和 12 个月
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干预可接受性测量 (AIM) 的平均分，这是感知干预可接受性的 4 项测量。
项目采用 5 点李克特量表（完全不同意 - 完全同意）进行测量。
分数是计算平均值，分数越高，可接受性越好。
（最低分数为 4，最高分数为 20）。
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大约 7、9 和 12 个月
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SDOH干预的可行性
大体时间：大约7个月、9个月和12个月。
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干预措施可行性平均分 (FIM) 是评估感知干预可行性的 4 项工具。
项目采用 5 点李克特量表（完全不同意 - 完全同意）进行测量。
分数是计算平均值，分数越高，可行性越好。
（最低分数为 4，最高分数为 20）。
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大约7个月、9个月和12个月。
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家庭经济压力
大体时间：NICU 出院后基线、3 个月、6 个月和 12 个月
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家庭经济压力量表是一个包含 2 项内容的衡量标准，需要进行评分和求和。
措施 A 和 B 的分数来自经济压力量表。
水平越高表明经济困难程度越高。
（最低分为 6 分，最高分为 30 分）。
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NICU 出院后基线、3 个月、6 个月和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mari-Lynn Drainoni, PhD, MEd、Boston University Chobanian and Avedisian School of Medicine
- 首席研究员：Margaret Parker, MD, MPH、University of Massachusetts, Worcester
- 首席研究员：Arvin Garg, MD, MPH、University of Massachusetts, Worcester
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月6日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月29日
首次发布 (实际的)
2024年9月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月27日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY00000543
- 5R01HD104772 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究完成后，可以向 MPI 提交数据请求。
IPD 共享时间框架
研究完成后 6 个月可以向 MPI 提交数据请求。
IPD 共享访问标准
从事独立科学研究的合格研究人员可以请求访问数据。
请求必须包括研究提案和统计分析计划 (SAP) 的审查和批准以及数据共享声明 (DSA) 的执行。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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