对突尼斯临床高危青少年的干预措施 (CHRTUNISIA)
认知训练与常规治疗以改善突尼斯 CHR 青年的功能并降低过渡率：可行性研究
研究参与者将参加以下两种旨在改善日常功能的治疗之一：认知训练（CT）计划或增强训练组（E-TG）。 所有团体治疗都将在拉齐医院提供，其中一场治疗将在家中进行。
认知（思维技能）培训和神经心理学教育补救方法（CT-NEAR）是一种认知（思维技能）培训形式，包括脑力练习等电脑游戏、学习思维技能策略和“桥接小组”帮助参与者在日常生活中运用所学到的知识。 认知练习通常很有趣，并且是在计算机上完成的。 目的是训练思维技巧和能力，以便在日常生活中（例如在学校、大学、工作中或与朋友和家人相处时）更好地发挥作用。 该项目为期 12 周，每周两次，每组 3 至 4 名参与者。 每个疗程的长度为 1.5 小时，其中一个疗程持续 30 分钟，在家里使用研究人员提供的平板电脑进行。
研究概览
详细说明
研究策略 研究参与者招募 潜在研究参与者是通过大突尼斯地区（见上文）学校和大学中受过培训的心理健康专业人员网络，以及拉齐大学医院和蒙吉·斯利姆大学医院门诊部的CHiRP网络招募的寻求帮助的青少年。
随机分配至认知训练（CT-NEAR）与强化常规治疗（E-TAU） 研究入组后，患者将在完成基线评估系列后立即以1:1的比例随机分配至认知训练（CT-NEAR）或强化常规治疗（E-TAU）。两种治疗均将持续3个月。两组参与者将接受治疗，治疗过程将被仔细跟踪，所有药物类型和剂量将被记录。通过为E-TAU组参与者提供团体活动，两组将在所有关键变量上匹配，如治疗师时间和诊所时间。基线时，由盲态评估员对所有参与者进行临床和神经认知评估系列。临床评估（症状和功能）将在6周（中点）重复进行，完整的评估系列将在随机治疗结束时的3个月重复进行。我们将检查治疗对神经认知功能、转化以及角色和社会功能的影响。
认知训练采用神经心理教育方法进行矫正（CT-NEAR） 强化常规治疗对照组 E-TAU组将包括与门诊心理健康专业人员的定期接触，涉及进行和监测心理社会干预，如针对抑郁和焦虑的认知行为治疗小组、个案管理、支持性咨询、心理教育小组，以及在家中使用平板电脑观看30分钟电影。这些干预均不针对认知改善。E-TAU组参与者将接受所有基线和随访的临床及神经认知评估。E-TAU组将在治疗师时间、团体互动时间以及在家使用平板电脑方面进行匹配。在3个月的E-TAU期结束后，参与者将被提供参与认知训练的机会，并且当然不会被纳入CT-NEAR研究样本。
干预实施 与国家心理健康研究所（NIMH）战略计划的一致性：当前提案与NIMH 2020年战略计划的若干组成部分保持一致。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Joseph Ventura, Ph.D.
- 电话号码：310-245-2811
- 邮箱：jventura@mednet.ucla.edu
学习地点
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Tunis、突尼斯
- 招聘中
- Razi University Hospital
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接触：
- Uta Ouali, M.D.
- 电话号码：+216 716 00 154
- 邮箱：uta.ouali@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 符合高危心理状态综合评估 (CAARMS) 临床高风险标准
- 如果未满 18 岁，受试者有可以签署同意书的父母或监护人
- 病前智商不低于70
- 足够流利的阿拉伯语、法语或英语以避免研究措施无效
- 住宅可能在拉齐大学医院的通勤距离内
排除标准：
- 已知神经系统疾病的证据，例如 癫痫或严重头部损伤可能导致 CHR 症状
- 进入研究前 6 个月内有大量且习惯性饮酒或物质使用的证据
- 有证据表明临床高危症状是由物质引起的
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：照常加强治疗
常规强化治疗 (E-TAU) 课程以团体治疗形式进行，并以认知行为治疗 (CBT) 原则为指导。
E-TAU 课程的重点是帮助个人识别和改变导致情绪困扰和心理健康问题的消极思维模式和行为。
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强化常规治疗（E-TAU）课程以团体治疗形式进行，并遵循认知行为疗法（CBT）的原则。
参与者学习发展应对技巧，并接受如何改善认知扭曲以减少焦虑和抑郁的教育。
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实验性的：认知训练
使用神经心理学教育认知矫正（NEAR）模型在小组环境中提供的基于计算机的认知训练（CT）程序。
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心理社交互动计算机化认知训练（CT）在团体环境中进行，包含神经心理学教育性认知康复方法（NEAR）模型：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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认知功能变化
大体时间：基线，3个月
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神经认知测试组合。
基于多项认知测试的综合评分将在随访时显示改善或未改善。
综合评分范围为0至50分，分数越高表示改善程度越大。
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基线，3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全球功能量表 - 角色和社会
大体时间：基线，3 个月
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基于访谈的工作或学校功能以及社会功能评估。
分数范围为 0-100，分数越高表示功能越好。
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基线，3 个月
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对风险精神状态的综合评估
大体时间：基线，3个月
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基于访谈的临床状态评估，评估从基线到干预后临床状态的变化。
评分范围为0-60分，分数越高表示结果越差。
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基线，3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Joseph Ventura, Ph.D.、UCLA Department of Psychiatry & Biobehavioral Sciences
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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