电脑游戏和 HIIT 对 IGD 青少年症状、执行功能和神经可塑性的影响
2024年8月31日 更新者：A M Y Eva Suryani、Indonesia University
联合干预（印度尼西亚计算机游戏疗法和高强度间歇训练）对网络游戏障碍青少年临床症状、执行功能和神经可塑性的影响：研究方案
这项临床试验的目的是了解电脑游戏和高强度间歇训练 (HIIT) 体育锻炼的联合疗法如何有效改善患有网络游戏障碍 (IGD) 青少年的临床症状、执行功能和神经可塑性。 执行功能是指大脑管理计划、解决问题和决策等任务的能力。 BDNF 是一种对大脑健康和发育至关重要的蛋白质。 神经可塑性是大脑在一生中改变和适应的能力。 高强度间歇训练涉及短时间的剧烈运动，然后是一段时间的休息或恢复。 它旨在回答的主要问题是：
- 基于电脑的游戏和 HIIT 练习在减少 IGD 成瘾症状方面效果如何？
- 基于电脑的游戏和 HIIT 锻炼能否帮助沉迷于电子游戏的青少年提高执行功能（变得更有能力提前计划和实现目标、表现出自我控制力并遵循多步骤指示）？
- 基于电脑的游戏和 HIIT 锻炼是否可以帮助患有 IGD 的青少年的大脑更好地改变和适应？
研究人员将比较治疗前后的改善情况。
参与者将：
- 每周接受两种疗法（基于电脑的游戏和 HIIT），持续 7 周。 电脑游戏每周3次，HIIT每周2次
- 填写表格、面谈并采集血样共三次（治疗开始前、治疗第 4 周期间以及第 7 周最后一次治疗结束后）
研究概览
地位
尚未招聘
条件
详细说明
这是一项临床研究的研究方案，旨在检查基于计算机的游戏和高强度间歇训练对改善患有网络游戏障碍 (IGD) 的青少年的临床症状、执行功能和神经可塑性的有效性。
根据计算，我们的研究将采用有目的抽样的至少 44 名参与者。 如果参与者错过了超过 10% 的参与（总共 35 次会议中超过 3 次），他们将退出研究。 将使用 McNemar 测试分析两种干预措施（基于计算机的游戏和 HIIT 锻炼）对改善网络游戏障碍临床症状的有效性。 同时，将使用配对 T 检验来分析执行功能和神经可塑性干预措施的有效性。 显着性水平将设置为 0.05 进行分析。 所有数据将使用 IBM SPSS v. 26.0 进行分析。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Eva Suryani, dr., Sp.KJ.
- 电话号码：+6281574877329
- 邮箱：eva.suryanipramudhita@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 已填写并签署知情同意书并同意本研究的参与者。
- 参与者的家长已通过签署知情同意书填写并同意干预措施。
- 参与者能够遵循研究的说明和程序
排除标准：
- 身体残疾
- 听力障碍
- 色盲
- 妨碍运动能力的呼吸系统或心血管合并症
- 其他精神合并症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床症状
大体时间：基线（T0）、干预第4周（T1）、干预第7周（T2）
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通过十项网络游戏障碍测试（IGDT-10）问卷评估网络游戏障碍的临床症状
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基线（T0）、干预第4周（T1）、干预第7周（T2）
|
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执行职能
大体时间：基线（T0）、干预第4周（T1）、干预第7周（T2）
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通过执行功能行为评定量表 (BRIEF) 问卷评估执行功能
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基线（T0）、干预第4周（T1）、干预第7周（T2）
|
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神经可塑性
大体时间：基线（T0）、干预第4周（T1）、干预第7周（T2）
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通过血清脑源性神经营养因子 (BDNF) 水平测量神经可塑性
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基线（T0）、干预第4周（T1）、干预第7周（T2）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年1月16日
初级完成 (估计的)
2025年3月6日
研究完成 (估计的)
2025年7月21日
研究注册日期
首次提交
2024年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月31日
首次发布 (实际的)
2024年9月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月31日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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