Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av datorbaserat spel och HIIT mot symtom, verkställande funktion och neuroplasticitet hos tonåringar med IGD

31 augusti 2024 uppdaterad av: A M Y Eva Suryani, Indonesia University

Effekten av kombinerad intervention (indonesisk datorbaserad spelterapi och högintensiv intervallträning) mot kliniska symtom, verkställande funktion och neuroplasticitet hos ungdomar med störning i internetspel: Studieprotokoll

Målet med denna kliniska prövning är att lära sig hur effektiv en kombinerad terapi av datorbaserat spel och även högintensiv intervallträning (HIIT) fysisk träning för att förbättra de kliniska symtomen, exekutiv funktion och neuroplasticitet hos tonåringar med Internet Gaming Disorder (IGD) . Exekutiv funktion avser hjärnans förmåga att hantera uppgifter som planering, problemlösning och beslutsfattande. BDNF är ett protein som är avgörande för hjärnans hälsa och utveckling. Neuroplasticitet är hjärnans förmåga att förändras och anpassa sig under hela livet. Högintensiv intervallträning innebär korta skurar av intensiv träning följt av perioder av vila eller återhämtning. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Hur effektiva är datorbaserade spel- och HIIT-övningar för att minska beroendesymtom på IGD?
  • Kommer datorbaserade spel och HIIT-träning att hjälpa tonåringar som är beroende av videospel att förbättra sin verkställande funktion (bli mer kapabla att planera framåt och nå mål, visa självkontroll och även följa anvisningar i flera steg)?
  • Hjälper datorbaserade spel och HIIT-träning hjärnorna hos tonåringar med IGD att bli mer kapabla att förändra och anpassa sig?

Forskare kommer att jämföra förbättringen före och efter terapierna.

Deltagarna kommer att:

  • Genomgå båda behandlingarna (datorbaserat spel och HIIT) varje vecka i 7 veckor. Datorbaserat spel kommer att spelas 3 gånger/vecka och HIIT 2 gånger/vecka
  • fylla i formulär, intervjuas och även få sitt blodprov taget totalt tre gånger (före terapistart, under 4:e terapiveckan och efter den sista terapisessionen 7:e veckan)

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är ett studieprotokoll för en klinisk studie för att undersöka effektiviteten av datorbaserat spel och högintensiv intervallträning för förbättring av kliniska symtom, exekutiv funktion och neuroplasticitet hos ungdomar med Internet Gaming Disorder (IGD).

Enligt beräkningar kommer vår studie att syfta till minst 44 deltagare med målinriktad provtagning. Deltagarna kommer att hoppa av studien om de missade >10 % deltagande (>3 sessioner av totalt 35 sessioner). Analys av effektiviteten av båda interventionerna (datorbaserat spel och HIIT-träning) för förbättring av kliniska symtom på Internet Gaming Disorder kommer att göras med McNemar-testet. Samtidigt kommer analys av effektiviteten av både interventioner mot exekutiv funktion och neuroplasticitet att göras med hjälp av parade T-tester. Signifikansnivåer kommer att sättas till 0,05 för analys. All data kommer att analyseras med IBM SPSS v. 26.0.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare som har fyllt i och samtyckt till studien genom att underteckna det informerade samtycket.
  • Föräldrar till deltagarna har fyllt i och samtyckt till insatserna genom att underteckna det informerade samtycket.
  • Deltagarna kan följa instruktion och procedur för studien

Uteslutningskriterier:

  • Fysiska funktionshinder
  • Hörselnedsättningar
  • Färgblindhet
  • Respiratoriska eller kardiovaskulära komorbiditeter som hindrar träningsförmågan
  • Andra psykiatriska komorbiditeter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniska symtom
Tidsram: Baslinje (T0), 4:e veckan av intervention (T1), 7:e veckan av intervention (T2)
Kliniska symtom på Internet Gaming Disorder utvärderade med Ten-Item Internet Gaming Disorder Test (IGDT-10) frågeformulär
Baslinje (T0), 4:e veckan av intervention (T1), 7:e veckan av intervention (T2)
Verkställande funktion
Tidsram: Baslinje (T0), 4:e veckan av intervention (T1), 7:e veckan av intervention (T2)
Exekutiv funktion utvärderad med Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) frågeformulär
Baslinje (T0), 4:e veckan av intervention (T1), 7:e veckan av intervention (T2)
Neuroplasticitet
Tidsram: Baslinje (T0), 4:e veckan av intervention (T1), 7:e veckan av intervention (T2)
Neuroplasticitet mätt med nivåer av neurotrofisk faktor (BDNF) från hjärnan i serum
Baslinje (T0), 4:e veckan av intervention (T1), 7:e veckan av intervention (T2)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

16 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

6 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

21 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

3 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera