Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av databasert spill og HIIT mot symptomer, utøvende funksjon og nevroplastisitet hos tenåringer med IGD

31. august 2024 oppdatert av: A M Y Eva Suryani, Indonesia University

Effekten av kombinert intervensjon (indonesisk datamaskinbasert spillterapi og høyintensiv intervalltrening) mot kliniske symptomer, eksekutiv funksjon og nevroplastisitet hos ungdom med internettspillforstyrrelse: Studieprotokoll

Målet med denne kliniske studien er å lære hvor effektiv en kombinert terapi av databasert spill og også høyintensiv intervalltrening (HIIT) fysisk trening for å forbedre de kliniske symptomene, eksekutiv funksjon og nevroplastisitet hos tenåringer med internettspillforstyrrelse (IGD) . Eksekutiv funksjon refererer til hjernens evne til å håndtere oppgaver som planlegging, problemløsning og beslutningstaking. BDNF er et protein som er avgjørende for hjernens helse og utvikling. Nevroplastisitet er hjernens evne til å endre seg og tilpasse seg gjennom livet. Høyintensiv intervalltrening innebærer korte støt med intens trening etterfulgt av perioder med hvile eller restitusjon. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Hvor effektive er databaserte spill og HIIT-øvelser for å redusere avhengighetssymptomer på IGD?
  • Vil datamaskinbasert spill og HIIT-trening hjelpe tenåringer som er avhengige av videospill til å forbedre sin utøvende funksjon (bli mer i stand til å planlegge fremover og nå mål, vise selvkontroll og også følge instruksjoner i flere trinn)?
  • Hjelper datamaskinbasert spill og HIIT-trening hjernen til tenåringer med IGD til å være mer i stand til å endre og tilpasse seg?

Forskere vil sammenligne forbedringen før og etter terapiene.

Deltakerne vil:

  • Gjennomgå begge terapiene (databasert spill og HIIT) hver uke i 7 uker. Databasert spill vil bli spilt 3 ganger i uken og HIIT 2 ganger i uken
  • fylle ut skjemaer, intervjues og også få tatt blodprøver totalt tre ganger (før starten av behandlingen, i løpet av 4. behandlingsuke og etter den siste behandlingsøkten den 7. uken)

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Dette er en studieprotokoll for en klinisk studie for å undersøke effektiviteten av datamaskinbasert spill og høyintensitetsintervalltrening mot forbedring av kliniske symptomer, eksekutiv funksjon og nevroplastisitet hos ungdom med internettspillforstyrrelse (IGD).

I følge beregninger vil vår studie ta sikte på minimum 44 deltakere ved bruk av målrettet prøvetaking. Deltakerne vil droppe ut av studien hvis de gikk glipp av >10 % deltakelse (>3 økter av totalt 35 økter). Analyse av effektiviteten til begge intervensjonene (databasert spill og HIIT-trening) på forbedring av kliniske symptomer på internettspillforstyrrelse vil bli gjort ved hjelp av McNemar-testen. I mellomtiden vil analyse av effektiviteten til begge intervensjoner mot eksekutiv funksjon og nevroplastisitet bli gjort ved å bruke parede T-tester. Signifikansnivåer vil bli satt til 0,05 for analyse. Alle data vil bli analysert med IBM SPSS v. 26.0.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltakere som har fylt ut og samtykket til studien ved å signere det informerte samtykket.
  • Foreldre til deltakerne har fylt ut og samtykket til intervensjonene ved å signere det informerte samtykket.
  • Deltakerne kan følge instruksjonene og prosedyren for studien

Ekskluderingskriterier:

  • Fysiske funksjonshemminger
  • Hørselshemninger
  • Fargeblindhet
  • Respiratoriske eller kardiovaskulære komorbiditeter som hindrer treningsevner
  • Andre psykiatriske komorbiditeter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske symptomer
Tidsramme: Baseline (T0), 4. intervensjonsuke (T1), 7. intervensjonsuke (T2)
Kliniske symptomer på internettspillforstyrrelse evaluert med spørreskjemaet Ten-Item Internet Gaming Disorder Test (IGDT-10)
Baseline (T0), 4. intervensjonsuke (T1), 7. intervensjonsuke (T2)
Utøvende funksjon
Tidsramme: Baseline (T0), 4. intervensjonsuke (T1), 7. intervensjonsuke (T2)
Executive Function vurdert med Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) spørreskjema
Baseline (T0), 4. intervensjonsuke (T1), 7. intervensjonsuke (T2)
Nevroplastisitet
Tidsramme: Baseline (T0), 4. intervensjonsuke (T1), 7. intervensjonsuke (T2)
Nevroplastisitet målt med nivåer av serumhjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF).
Baseline (T0), 4. intervensjonsuke (T1), 7. intervensjonsuke (T2)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

16. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

6. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

21. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere