- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06582979
Wirkung von computergestütztem Spiel und HIIT auf Symptome, exekutive Funktion und Neuroplastizität bei Teenagern mit IGD
Die Wirkung kombinierter Interventionen (indonesische computergestützte Spieltherapie und hochintensives Intervalltraining) auf klinische Symptome, Exekutivfunktionen und Neuroplastizität bei Jugendlichen mit Internet-Gaming-Störung: Studienprotokoll
Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, wie wirksam eine kombinierte Therapie aus computergestütztem Spiel und hochintensivem Intervalltraining (HIIT) ist, um die klinischen Symptome, die exekutive Funktion und die Neuroplastizität bei Teenagern mit Internet-Gaming-Störung (IGD) zu verbessern. . Unter exekutiver Funktion versteht man die Fähigkeit des Gehirns, Aufgaben wie Planung, Problemlösung und Entscheidungsfindung zu bewältigen. BDNF ist ein Protein, das für die Gesundheit und Entwicklung des Gehirns von entscheidender Bedeutung ist. Neuroplastizität ist die Fähigkeit des Gehirns, sich im Laufe des Lebens zu verändern und anzupassen. Beim hochintensiven Intervalltraining handelt es sich um kurze, intensive Trainingseinheiten, gefolgt von Ruhe- oder Erholungsphasen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Wie wirksam sind computergestützte Spiele und HIIT-Übungen bei der Reduzierung der Suchtsymptome von IGD?
- Werden computergestützte Spiele und HIIT-Übungen videospielsüchtigen Teenagern helfen, ihre Führungsfunktionen zu verbessern (besser in der Lage zu sein, vorausschauend zu planen und Ziele zu erreichen, Selbstbeherrschung zu zeigen und auch mehrstufige Anweisungen zu befolgen)?
- Helfen computergestützte Spiele und HIIT-Übungen dem Gehirn von Teenagern mit IGD, sich besser zu verändern und anzupassen?
Die Forscher werden die Verbesserung vor und nach den Therapien vergleichen.
Die Teilnehmer werden:
- Machen Sie 7 Wochen lang jede Woche beide Therapien (Computerspiel und HIIT). Das computergestützte Spiel wird 3-mal pro Woche und HIIT 2-mal pro Woche durchgeführt
- Füllen Sie Formulare aus, befragen Sie und lassen Sie sich insgesamt dreimal Blut abnehmen (vor Beginn der Therapie, während der 4. Therapiewoche und nach der letzten Therapiesitzung in der 7. Woche).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist ein Studienprotokoll einer klinischen Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit computergestützter Spiele und hochintensiven Intervalltrainings zur Verbesserung klinischer Symptome, exekutiver Funktionen und Neuroplastizität bei Jugendlichen mit Internet-Gaming-Störung (IGD).
Den Berechnungen zufolge strebt unsere Studie eine Mindestteilnehmerzahl von 44 Personen mit gezielter Stichprobenziehung an. Teilnehmer brechen die Studie ab, wenn sie mehr als 10 % der Teilnahme verpasst haben (>3 Sitzungen von insgesamt 35 Sitzungen). Die Analyse der Wirksamkeit beider Interventionen (computerbasiertes Spiel und HIIT-Training) zur Verbesserung der klinischen Symptome der Internet-Gaming-Störung erfolgt mithilfe des McNemar-Tests. In der Zwischenzeit wird die Analyse der Wirksamkeit beider Interventionen in Bezug auf die exekutive Funktion und die Neuroplastizität mithilfe von Paired-T-Tests durchgeführt. Für die Analyse werden die Signifikanzniveaus auf 0,05 festgelegt. Alle Daten werden mit IBM SPSS v. 26.0 analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Eva Suryani, dr., Sp.KJ.
- Telefonnummer: +6281574877329
- E-Mail: eva.suryanipramudhita@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer, die die Studie ausgefüllt und durch Unterzeichnung der Einverständniserklärung akzeptiert haben.
- Die Eltern der Teilnehmer haben die Interventionen ausgefüllt und ihnen zugestimmt, indem sie die Einverständniserklärung unterzeichnet haben.
- Teilnehmer können den Anweisungen und dem Ablauf der Studie folgen
Ausschlusskriterien:
- Körperliche Behinderungen
- Hörbehinderungen
- Farbenblindheit
- Atemwegs- oder Herz-Kreislauf-Komorbiditäten, die die körperliche Leistungsfähigkeit beeinträchtigen
- Andere psychiatrische Komorbiditäten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Klinische Symptome
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), 4. Interventionswoche (T1), 7. Interventionswoche (T2)
|
Klinische Symptome einer Internet-Gaming-Störung, bewertet mit dem Fragebogen zum Ten-Item Internet Gaming Disorder Test (IGDT-10).
|
Ausgangswert (T0), 4. Interventionswoche (T1), 7. Interventionswoche (T2)
|
|
Exekutivfunktion
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), 4. Interventionswoche (T1), 7. Interventionswoche (T2)
|
Die Exekutivfunktion wird mit dem BRIEF-Fragebogen (Behavior Rating Inventory of Executive Function) bewertet
|
Ausgangswert (T0), 4. Interventionswoche (T1), 7. Interventionswoche (T2)
|
|
Neuroplastizität
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), 4. Interventionswoche (T1), 7. Interventionswoche (T2)
|
Neuroplastizität gemessen mit Serumspiegeln des aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktors (BDNF).
|
Ausgangswert (T0), 4. Interventionswoche (T1), 7. Interventionswoche (T2)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-03-0436
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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