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Effetto del gioco al computer e dell'HIIT su sintomi, funzione esecutiva e neuroplasticità negli adolescenti con IGD

31 agosto 2024 aggiornato da: A M Y Eva Suryani, Indonesia University

L'effetto dell'intervento combinato (terapia di gioco basata su computer indonesiana e allenamento ad intervalli ad alta intensità) sui sintomi clinici, sulla funzione esecutiva e sulla neuroplasticità negli adolescenti con disturbo da gioco su Internet: protocollo di studio

L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire quanto sia efficace una terapia combinata di gioco al computer e anche di esercizio fisico ad intervalli ad alta intensità (HIIT) per migliorare i sintomi clinici, la funzione esecutiva e la neuroplasticità negli adolescenti con disturbo da gioco su Internet (IGD). . La funzione esecutiva si riferisce alla capacità del cervello di gestire compiti come la pianificazione, la risoluzione dei problemi e il processo decisionale. Il BDNF è una proteina cruciale per la salute e lo sviluppo del cervello. La neuroplasticità è la capacità del cervello di cambiare e adattarsi nel corso della vita. L’allenamento a intervalli ad alta intensità prevede brevi periodi di esercizio intenso seguiti da periodi di riposo o recupero. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • Quanto sono efficaci i giochi al computer e gli esercizi HIIT nel ridurre i sintomi di dipendenza da IGD?
  • I giochi al computer e gli esercizi HIIT aiuteranno gli adolescenti dipendenti dai videogiochi a migliorare le loro funzioni esecutive (diventare più capaci di pianificare in anticipo e raggiungere gli obiettivi, mostrare autocontrollo e anche seguire indicazioni in più passaggi)?
  • I giochi al computer e gli esercizi HIIT aiutano il cervello degli adolescenti con IGD a essere più capace di cambiare e adattarsi?

I ricercatori confronteranno il miglioramento prima e dopo le terapie.

I partecipanti:

  • Sottoponiti a entrambe le terapie (gioco al computer e HIIT) ogni settimana per 7 settimane. Il gioco al computer verrà svolto 3 volte a settimana e l'HIIT 2 volte a settimana
  • compilare moduli, fare colloqui e farsi prelevare campioni di sangue per un totale di tre volte (prima dell'inizio della terapia, durante la 4a settimana di terapia e dopo l'ultima seduta di terapia della 7a settimana)

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Questo è un protocollo di studio clinico per esaminare l'efficacia del gioco basato sul computer e dell'allenamento a intervalli ad alta intensità verso il miglioramento dei sintomi clinici, della funzione esecutiva e della neuroplasticità negli adolescenti con disturbo da gioco su Internet (IGD).

Secondo i calcoli, il nostro studio mirerà a un minimo di 44 partecipanti utilizzando un campionamento mirato. I partecipanti abbandoneranno lo studio se perderanno una partecipazione superiore al 10% (>3 sessioni su 35 sessioni totali). L'analisi dell'efficacia di entrambi gli interventi (gioco al computer ed esercizio HIIT) sul miglioramento dei sintomi clinici del disturbo da gioco su Internet verrà effettuata utilizzando il test McNemar. Nel frattempo, l'analisi dell'efficacia di entrambi gli interventi verso la funzione esecutiva e la neuroplasticità sarà effettuata utilizzando test T accoppiati. I livelli di significatività saranno fissati a 0,05 per l'analisi. Tutti i dati verranno analizzati utilizzando IBM SPSS v. 26.0.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipanti che hanno compilato e accettato lo studio firmando il consenso informato.
  • I genitori dei partecipanti hanno compilato e accettato gli interventi firmando il consenso informato.
  • Partecipanti in grado di seguire le istruzioni e la procedura dello studio

Criteri di esclusione:

  • Disabilità fisiche
  • Disabilità uditive
  • Daltonismo
  • Comorbilità respiratorie o cardiovascolari che ostacolano la capacità di esercizio
  • Altre comorbilità psichiatriche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi clinici
Lasso di tempo: Basale (T0), 4a settimana di intervento (T1), 7a settimana di intervento (T2)
Sintomi clinici del disturbo da gioco su Internet valutati con il questionario Ten-Item Internet Gaming Disorder (IGDT-10)
Basale (T0), 4a settimana di intervento (T1), 7a settimana di intervento (T2)
Funzione esecutiva
Lasso di tempo: Basale (T0), 4a settimana di intervento (T1), 7a settimana di intervento (T2)
Funzione esecutiva valutata con il questionario Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF).
Basale (T0), 4a settimana di intervento (T1), 7a settimana di intervento (T2)
Neuroplasticità
Lasso di tempo: Basale (T0), 4a settimana di intervento (T1), 7a settimana di intervento (T2)
Neuroplasticità misurata con i livelli sierici del fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF).
Basale (T0), 4a settimana di intervento (T1), 7a settimana di intervento (T2)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

16 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

6 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

21 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo del gioco su Internet

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