- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06582979
Влияние компьютерных игр и HIIT на симптомы, исполнительные функции и нейропластичность у подростков с ИГД
Влияние комбинированного вмешательства (индонезийская компьютерная игровая терапия и высокоинтенсивные интервальные тренировки) на клинические симптомы, исполнительную функцию и нейропластичность у подростков с расстройством, связанным с интернет-играми: протокол исследования
Цель этого клинического исследования — выяснить, насколько эффективна комбинированная терапия компьютерными играми, а также высокоинтенсивными интервальными тренировками (HIIT) для улучшения клинических симптомов, исполнительных функций и нейропластичности у подростков с расстройством интернет-игр (IGD). . Исполнительная функция относится к способности мозга управлять такими задачами, как планирование, решение проблем и принятие решений. BDNF — это белок, имеющий решающее значение для здоровья и развития мозга. Нейропластичность — это способность мозга меняться и адаптироваться на протяжении всей жизни. Высокоинтенсивные интервальные тренировки включают в себя короткие периоды интенсивных упражнений, за которыми следуют периоды отдыха или восстановления. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Насколько эффективны компьютерные игры и упражнения HIIT для уменьшения симптомов зависимости от ИГД?
- Помогут ли компьютерные игры и HIIT-упражнения подросткам, зависимым от видеоигр, улучшить свои исполнительные функции (стать более способными планировать заранее и достигать целей, проявлять самоконтроль, а также следовать многоэтапным указаниям)?
- Помогают ли компьютерные игры и HIIT-упражнения мозгу подростков с IGD быть более способным меняться и адаптироваться?
Исследователи сравнит улучшение до и после терапии.
Участники:
- Проходите обе терапии (компьютерная игра и HIIT) каждую неделю в течение 7 недель. Компьютерная игра будет проводиться 3 раза в неделю, а HIIT – 2 раза в неделю.
- заполнить формы, пройти собеседование, а также сдать анализы крови в общей сложности три раза (до начала терапии, в течение 4-й недели терапии и после заключительного сеанса терапии на 7-й неделе)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это протокол клинического исследования по изучению эффективности компьютерных игр и высокоинтенсивных интервальных тренировок в отношении улучшения клинических симптомов, исполнительных функций и нейропластичности у подростков с расстройством интернет-игр (IGD).
Согласно расчетам, в нашем исследовании будет задействовано как минимум 44 участника с использованием целенаправленной выборки. Участники выйдут из исследования, если они пропустят >10% участия (>3 сеансов из 35 общих сеансов). Анализ эффективности обоих вмешательств (компьютерных игр и упражнений HIIT) на улучшение клинических симптомов расстройства, связанного с интернет-играми, будет проводиться с использованием теста Макнемара. Между тем, анализ эффективности обоих вмешательств в отношении исполнительной функции и нейропластичности будет проводиться с использованием парных Т-тестов. Для анализа уровни значимости будут установлены на уровне 0,05. Все данные будут проанализированы с использованием IBM SPSS v. 26.0.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eva Suryani, dr., Sp.KJ.
- Номер телефона: +6281574877329
- Электронная почта: eva.suryanipramudhita@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники, заполнившие и согласившиеся на исследование, подписав информированное согласие.
- Родители участников заполнили и согласились на вмешательство, подписав информированное согласие.
- Участники, способные следовать инструкциям и процедуре исследования.
Критерии исключения:
- Физические недостатки
- Нарушения слуха
- Цветовая слепота
- Сопутствующие респираторные или сердечно-сосудистые заболевания, препятствующие физическим нагрузкам.
- Другие психиатрические сопутствующие заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические симптомы
Временное ограничение: Исходный уровень (Т0), 4-я неделя вмешательства (Т1), 7-я неделя вмешательства (Т2)
|
Клинические симптомы расстройства, связанного с интернет-играми, оцениваются с помощью опросника на расстройство, связанное с интернет-играми (IGDT-10)
|
Исходный уровень (Т0), 4-я неделя вмешательства (Т1), 7-я неделя вмешательства (Т2)
|
|
Исполнительная функция
Временное ограничение: Исходный уровень (Т0), 4-я неделя вмешательства (Т1), 7-я неделя вмешательства (Т2)
|
Исполнительные функции оцениваются с помощью опросника «Поведенческий рейтинг исполнительных функций» (BRIEF).
|
Исходный уровень (Т0), 4-я неделя вмешательства (Т1), 7-я неделя вмешательства (Т2)
|
|
Нейропластичность
Временное ограничение: Исходный уровень (Т0), 4-я неделя вмешательства (Т1), 7-я неделя вмешательства (Т2)
|
Нейропластичность измеряется по уровням нейротрофического фактора головного мозга (BDNF) в сыворотке крови.
|
Исходный уровень (Т0), 4-я неделя вмешательства (Т1), 7-я неделя вмешательства (Т2)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-03-0436
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .