Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af computerbaseret spil og HIIT mod symptomer, udøvende funktion og neuroplasticitet hos teenagere med IGD

31. august 2024 opdateret af: A M Y Eva Suryani, Indonesia University

Effekten af ​​kombineret intervention (indonesisk computerbaseret spilterapi og højintensiv intervaltræning) mod kliniske symptomer, eksekutiv funktion og neuroplasticitet hos unge med internetgamingforstyrrelse: Studieprotokol

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, hvor effektiv en kombineret terapi af computerbaseret spil og også højintensiv intervaltræning (HIIT) fysisk træning til at forbedre de kliniske symptomer, udøvende funktion og neuroplasticitet hos teenagere med Internet Gaming Disorder (IGD) . Executive funktion refererer til hjernens evne til at håndtere opgaver som planlægning, problemløsning og beslutningstagning. BDNF er et protein, der er afgørende for hjernens sundhed og udvikling. Neuroplasticitet er hjernens evne til at ændre og tilpasse sig gennem hele livet. Højintensiv intervaltræning involverer korte udbrud af intens træning efterfulgt af perioder med hvile eller restitution. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Hvor effektive er computerbaserede spil og HIIT-øvelser til at reducere afhængighedssymptomer på IGD?
  • Vil computerbaseret spil og HIIT-øvelse hjælpe teenagere, der er afhængige af videospil, med at forbedre deres udøvende funktion (blive mere i stand til at planlægge fremad og nå mål, vise selvkontrol og også følge anvisninger i flere trin)?
  • Hjælper computerbaserede spil og HIIT-øvelser hjerner hos teenagere med IGD til at være mere i stand til at ændre og tilpasse sig?

Forskere vil sammenligne forbedringen før og efter terapierne.

Deltagerne vil:

  • Gennemgå begge behandlinger (computerbaseret spil og HIIT) hver uge i 7 uger. Computerbaseret spil vil blive spillet 3 gange om ugen og HIIT 2 gange om ugen
  • udfylde formularer, interviewe og også få taget deres blodprøve i alt tre gange (før terapistart, i 4. terapiuge og efter den sidste terapisession i 7. uge)

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en undersøgelsesprotokol for en klinisk undersøgelse for at undersøge effektiviteten af ​​computerbaseret spil og højintensiv intervaltræning til forbedring af kliniske symptomer, eksekutiv funktion og neuroplasticitet hos unge med Internet Gaming Disorder (IGD).

Ifølge beregninger vil vores undersøgelse sigte mod minimum 44 deltagere ved brug af formålsbestemt stikprøve. Deltagerne vil droppe ud af undersøgelsen, hvis de gik glip af >10 % deltagelse (>3 sessioner ud af 35 samlede sessioner). Analyse af effektiviteten af ​​begge interventioner (computerbaseret spil og HIIT-øvelser) på forbedring af kliniske symptomer på Internet Gaming Disorder vil blive udført ved hjælp af McNemar-testen. I mellemtiden vil der blive foretaget analyse af effektiviteten af ​​begge interventioner mod eksekutiv funktion og neuroplasticitet ved hjælp af parrede T-tests. Signifikansniveauer vil blive sat til 0,05 for analyse. Alle data vil blive analyseret ved hjælp af IBM SPSS v. 26.0.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere, der har udfyldt og accepteret undersøgelsen ved at underskrive det informerede samtykke.
  • Forældre til deltagerne har udfyldt og accepteret interventionerne ved at underskrive det informerede samtykke.
  • Deltagerne er i stand til at følge instruktion og procedure for undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Fysiske handicap
  • Hørehandicap
  • Farveblindhed
  • Respiratoriske eller kardiovaskulære komorbiditeter, der hæmmer træningsevner
  • Andre psykiatriske følgesygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske symptomer
Tidsramme: Baseline (T0), 4. interventionsuge (T1), 7. interventionsuge (T2)
Kliniske symptomer på Internet Gaming Disorder evalueret med Ten-Item Internet Gaming Disorder Test (IGDT-10) spørgeskema
Baseline (T0), 4. interventionsuge (T1), 7. interventionsuge (T2)
Executive funktion
Tidsramme: Baseline (T0), 4. interventionsuge (T1), 7. interventionsuge (T2)
Executive Function vurderet med Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) spørgeskema
Baseline (T0), 4. interventionsuge (T1), 7. interventionsuge (T2)
Neuroplasticitet
Tidsramme: Baseline (T0), 4. interventionsuge (T1), 7. interventionsuge (T2)
Neuroplasticitet målt med serum-hjerne-afledte neurotrofisk faktor (BDNF) niveauer
Baseline (T0), 4. interventionsuge (T1), 7. interventionsuge (T2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indonesia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

16. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

21. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2024

Først opslået (Faktiske)

3. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-03-0436

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Internet Gaming Disorder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner