Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van computergebaseerd spel en HIIT op symptomen, executieve functies en neuroplasticiteit bij tieners met IGD

31 augustus 2024 bijgewerkt door: A M Y Eva Suryani, Indonesia University

Het effect van gecombineerde interventie (Indonesische computergebaseerde speltherapie en intervaltraining met hoge intensiteit) op klinische symptomen, executieve functies en neuroplasticiteit bij adolescenten met internetgamingstoornis: studieprotocol

Het doel van deze klinische proef is om te leren hoe effectief een gecombineerde therapie van computergebaseerd spel en ook HIIT-lichaamsbeweging (high-intensity interval training) is om de klinische symptomen, executieve functies en neuroplasticiteit bij tieners met een internetgamingstoornis (IGD) te verbeteren. . De uitvoerende functie verwijst naar het vermogen van de hersenen om taken zoals planning, probleemoplossing en besluitvorming te beheren. BDNF is een eiwit dat cruciaal is voor de gezondheid en ontwikkeling van de hersenen. Neuroplasticiteit is het vermogen van de hersenen om gedurende het hele leven te veranderen en zich aan te passen. Intervaltraining met hoge intensiteit omvat korte uitbarstingen van intensieve training, gevolgd door perioden van rust of herstel. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Hoe effectief zijn computergebaseerde games en HIIT-oefeningen bij het verminderen van verslavingssymptomen van IGD?
  • Zullen computergebaseerde games en HIIT-oefeningen tieners die verslaafd zijn aan videogames helpen hun uitvoerende functies te verbeteren (beter in staat te zijn vooruit te plannen en doelen te bereiken, zelfbeheersing te tonen en ook aanwijzingen in meerdere stappen te volgen)?
  • Helpen computergebaseerde games en HIIT-oefeningen de hersenen van tieners met IGD om beter te kunnen veranderen en zich aan te passen?

Onderzoekers zullen de verbetering voor en na de therapieën vergelijken.

Deelnemers zullen:

  • Onderga beide therapieën (computergebaseerd spel en HIIT) gedurende 7 weken elke week. Computergebaseerd spel wordt 3 keer per week gedaan en HIIT 2 keer per week
  • formulieren invullen, geïnterviewd worden en ook in totaal drie keer bloed laten afnemen (voor aanvang van de therapie, tijdens de 4e therapieweek en na de laatste therapiesessie in de 7e week)

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een onderzoeksprotocol van een klinische studie om de effectiviteit van computergebaseerd gamen en intervaltraining met hoge intensiteit te onderzoeken voor de verbetering van klinische symptomen, executieve functies en neuroplasticiteit bij adolescenten met een internetgamingstoornis (IGD).

Volgens berekeningen zal ons onderzoek mikken op minimaal 44 deelnemers met behulp van doelgerichte steekproeven. Deelnemers stoppen met het onderzoek als ze >10% van de deelname gemist hebben (>3 sessies van de in totaal 35 sessies). Analyse van de effectiviteit van beide interventies (computergebaseerd spel en HIIT-oefeningen) op het verbeteren van de klinische symptomen van internetgamingstoornis zal worden gedaan met behulp van de McNemar-test. Ondertussen zal een analyse van de effectiviteit van beide interventies op het gebied van de executieve functies en neuroplasticiteit worden uitgevoerd met behulp van gepaarde T-tests. Voor analyse zullen de significantieniveaus worden vastgesteld op 0,05. Alle gegevens worden geanalyseerd met IBM SPSS v. 26.0.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers die het onderzoek hebben ingevuld en ermee hebben ingestemd door de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
  • Ouders van de deelnemers hebben de interventies ingevuld en ermee ingestemd door de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
  • Deelnemers kunnen de instructies en procedure van het onderzoek volgen

Uitsluitingscriteria:

  • Lichamelijke handicaps
  • Gehoorstoornissen
  • Kleurenblindheid
  • Ademhalings- of cardiovasculaire comorbiditeiten die het bewegingsvermogen belemmeren
  • Andere psychiatrische comorbiditeiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische symptomen
Tijdsspanne: Basislijn (T0), 4e week van interventie (T1), 7e week van interventie (T2)
Klinische symptomen van internetgamingstoornis geëvalueerd met de Ten-Item Internet Gaming Disorder Test (IGDT-10) vragenlijst
Basislijn (T0), 4e week van interventie (T1), 7e week van interventie (T2)
Uitvoerende functie
Tijdsspanne: Basislijn (T0), 4e week van interventie (T1), 7e week van interventie (T2)
Executieve functie beoordeeld met de vragenlijst Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF).
Basislijn (T0), 4e week van interventie (T1), 7e week van interventie (T2)
Neuroplasticiteit
Tijdsspanne: Basislijn (T0), 4e week van interventie (T1), 7e week van interventie (T2)
Neuroplasticiteit gemeten met serum-hersen-afgeleide neurotrofe factor (BDNF)-niveaus
Basislijn (T0), 4e week van interventie (T1), 7e week van interventie (T2)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indonesia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

16 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

6 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

21 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24-03-0436

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren