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Efeito do jogo baseado em computador e do HIIT nos sintomas, função executiva e neuroplasticidade em adolescentes com IGD

31 de agosto de 2024 atualizado por: A M Y Eva Suryani, Indonesia University

O efeito da intervenção combinada (terapia de jogos baseada em computador da Indonésia e treinamento intervalado de alta intensidade) em sintomas clínicos, função executiva e neuroplasticidade em adolescentes com transtorno de jogos na Internet: protocolo de estudo

O objetivo deste ensaio clínico é saber a eficácia de uma terapia combinada de jogos de computador e também exercícios físicos de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) para melhorar os sintomas clínicos, função executiva e neuroplasticidade em adolescentes com Transtorno de Jogos na Internet (IGD) . A função executiva refere-se à capacidade do cérebro de gerenciar tarefas como planejamento, resolução de problemas e tomada de decisões. O BDNF é uma proteína crucial para a saúde e o desenvolvimento do cérebro. A neuroplasticidade é a capacidade do cérebro de mudar e se adaptar ao longo da vida. O treinamento intervalado de alta intensidade envolve breves períodos de exercício intenso seguidos de períodos de descanso ou recuperação. As principais questões que pretende responder são:

  • Quão eficazes são os jogos baseados em computador e os exercícios HIIT na redução dos sintomas de dependência da IGD?
  • Os jogos baseados em computador e os exercícios HIIT ajudarão os adolescentes viciados em videogames a melhorar suas funções executivas (se tornarem mais capazes de planejar com antecedência e cumprir metas, demonstrar autocontrole e também seguir instruções de vários passos)?
  • Os jogos baseados em computador e os exercícios HIIT ajudam os cérebros dos adolescentes com IGD a serem mais capazes de mudar e se adaptar?

Os pesquisadores irão comparar a melhora antes e depois das terapias.

Os participantes irão:

  • Submeta-se a ambas as terapias (jogo de computador e HIIT) todas as semanas durante 7 semanas. O jogo baseado em computador será feito 3 vezes/semana e HIIT 2 vezes/semana
  • preencher formulários, entrevistar e também ter sua amostra de sangue coletada em um total de três vezes (antes do início da terapia, durante a 4ª semana de terapia e após a última sessão de terapia na 7ª semana)

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Este é um protocolo de estudo de um estudo clínico para examinar a eficácia do jogo baseado em computador e do treinamento intervalado de alta intensidade para a melhora dos sintomas clínicos, função executiva e neuroplasticidade em adolescentes com Transtorno de Jogos na Internet (IGD).

De acordo com os cálculos, nosso estudo terá como objetivo um mínimo de 44 participantes usando amostragem proposital. Os participantes abandonarão o estudo se perderem >10% de participação (>3 sessões de um total de 35 sessões). A análise da eficácia de ambas as intervenções (jogo baseado em computador e exercício HIIT) na melhora dos sintomas clínicos do Transtorno de Jogos na Internet será feita usando o teste de McNemar. Enquanto isso, a análise da eficácia de ambas as intervenções na função executiva e na neuroplasticidade será feita por meio de testes T pareados. Os níveis de significância serão fixados em 0,05 para análise. Todos os dados serão analisados ​​usando IBM SPSS v.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Participantes que preencheram e concordaram com o estudo assinando o termo de consentimento livre e esclarecido.
  • Os pais dos participantes preencheram e concordaram com as intervenções assinando o termo de consentimento livre e esclarecido.
  • Participantes capazes de seguir as instruções e procedimentos do estudo

Critérios de exclusão:

  • Deficiências físicas
  • Deficiência auditiva
  • Daltonismo
  • Comorbidades respiratórias ou cardiovasculares que dificultam a capacidade de exercício
  • Outras comorbidades psiquiátricas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas clínicos
Prazo: Linha de base (T0), 4ª semana de intervenção (T1), 7ª semana de intervenção (T2)
Sintomas clínicos de transtorno de jogos na Internet avaliados com o questionário Ten-Item Internet Gaming Disorder Test (IGDT-10)
Linha de base (T0), 4ª semana de intervenção (T1), 7ª semana de intervenção (T2)
Função Executiva
Prazo: Linha de base (T0), 4ª semana de intervenção (T1), 7ª semana de intervenção (T2)
Função Executiva avaliada com o questionário Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF)
Linha de base (T0), 4ª semana de intervenção (T1), 7ª semana de intervenção (T2)
Neuroplasticidade
Prazo: Linha de base (T0), 4ª semana de intervenção (T1), 7ª semana de intervenção (T2)
Neuroplasticidade medida com níveis séricos de fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF)
Linha de base (T0), 4ª semana de intervenção (T1), 7ª semana de intervenção (T2)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

16 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

6 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

21 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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