- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06582979
Efeito do jogo baseado em computador e do HIIT nos sintomas, função executiva e neuroplasticidade em adolescentes com IGD
O efeito da intervenção combinada (terapia de jogos baseada em computador da Indonésia e treinamento intervalado de alta intensidade) em sintomas clínicos, função executiva e neuroplasticidade em adolescentes com transtorno de jogos na Internet: protocolo de estudo
O objetivo deste ensaio clínico é saber a eficácia de uma terapia combinada de jogos de computador e também exercícios físicos de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) para melhorar os sintomas clínicos, função executiva e neuroplasticidade em adolescentes com Transtorno de Jogos na Internet (IGD) . A função executiva refere-se à capacidade do cérebro de gerenciar tarefas como planejamento, resolução de problemas e tomada de decisões. O BDNF é uma proteína crucial para a saúde e o desenvolvimento do cérebro. A neuroplasticidade é a capacidade do cérebro de mudar e se adaptar ao longo da vida. O treinamento intervalado de alta intensidade envolve breves períodos de exercício intenso seguidos de períodos de descanso ou recuperação. As principais questões que pretende responder são:
- Quão eficazes são os jogos baseados em computador e os exercícios HIIT na redução dos sintomas de dependência da IGD?
- Os jogos baseados em computador e os exercícios HIIT ajudarão os adolescentes viciados em videogames a melhorar suas funções executivas (se tornarem mais capazes de planejar com antecedência e cumprir metas, demonstrar autocontrole e também seguir instruções de vários passos)?
- Os jogos baseados em computador e os exercícios HIIT ajudam os cérebros dos adolescentes com IGD a serem mais capazes de mudar e se adaptar?
Os pesquisadores irão comparar a melhora antes e depois das terapias.
Os participantes irão:
- Submeta-se a ambas as terapias (jogo de computador e HIIT) todas as semanas durante 7 semanas. O jogo baseado em computador será feito 3 vezes/semana e HIIT 2 vezes/semana
- preencher formulários, entrevistar e também ter sua amostra de sangue coletada em um total de três vezes (antes do início da terapia, durante a 4ª semana de terapia e após a última sessão de terapia na 7ª semana)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um protocolo de estudo de um estudo clínico para examinar a eficácia do jogo baseado em computador e do treinamento intervalado de alta intensidade para a melhora dos sintomas clínicos, função executiva e neuroplasticidade em adolescentes com Transtorno de Jogos na Internet (IGD).
De acordo com os cálculos, nosso estudo terá como objetivo um mínimo de 44 participantes usando amostragem proposital. Os participantes abandonarão o estudo se perderem >10% de participação (>3 sessões de um total de 35 sessões). A análise da eficácia de ambas as intervenções (jogo baseado em computador e exercício HIIT) na melhora dos sintomas clínicos do Transtorno de Jogos na Internet será feita usando o teste de McNemar. Enquanto isso, a análise da eficácia de ambas as intervenções na função executiva e na neuroplasticidade será feita por meio de testes T pareados. Os níveis de significância serão fixados em 0,05 para análise. Todos os dados serão analisados usando IBM SPSS v.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eva Suryani, dr., Sp.KJ.
- Número de telefone: +6281574877329
- E-mail: eva.suryanipramudhita@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Participantes que preencheram e concordaram com o estudo assinando o termo de consentimento livre e esclarecido.
- Os pais dos participantes preencheram e concordaram com as intervenções assinando o termo de consentimento livre e esclarecido.
- Participantes capazes de seguir as instruções e procedimentos do estudo
Critérios de exclusão:
- Deficiências físicas
- Deficiência auditiva
- Daltonismo
- Comorbidades respiratórias ou cardiovasculares que dificultam a capacidade de exercício
- Outras comorbidades psiquiátricas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas clínicos
Prazo: Linha de base (T0), 4ª semana de intervenção (T1), 7ª semana de intervenção (T2)
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Sintomas clínicos de transtorno de jogos na Internet avaliados com o questionário Ten-Item Internet Gaming Disorder Test (IGDT-10)
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Linha de base (T0), 4ª semana de intervenção (T1), 7ª semana de intervenção (T2)
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Função Executiva
Prazo: Linha de base (T0), 4ª semana de intervenção (T1), 7ª semana de intervenção (T2)
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Função Executiva avaliada com o questionário Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF)
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Linha de base (T0), 4ª semana de intervenção (T1), 7ª semana de intervenção (T2)
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Neuroplasticidade
Prazo: Linha de base (T0), 4ª semana de intervenção (T1), 7ª semana de intervenção (T2)
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Neuroplasticidade medida com níveis séricos de fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF)
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Linha de base (T0), 4ª semana de intervenção (T1), 7ª semana de intervenção (T2)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-03-0436
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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