- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06582979
Efecto de los juegos por computadora y el HIIT sobre los síntomas, la función ejecutiva y la neuroplasticidad en adolescentes con IGD
El efecto de la intervención combinada (terapia de juegos basada en computadora de Indonesia y entrenamiento en intervalos de alta intensidad) sobre los síntomas clínicos, la función ejecutiva y la neuroplasticidad en adolescentes con trastorno de los juegos en Internet: protocolo de estudio
El objetivo de este ensayo clínico es conocer la eficacia de una terapia combinada de juegos de computadora y también ejercicio físico de entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT) para mejorar los síntomas clínicos, la función ejecutiva y la neuroplasticidad en adolescentes con trastorno de juegos en Internet (IGD) . La función ejecutiva se refiere a la capacidad del cerebro para gestionar tareas como la planificación, la resolución de problemas y la toma de decisiones. BDNF es una proteína crucial para la salud y el desarrollo del cerebro. La neuroplasticidad es la capacidad del cerebro para cambiar y adaptarse a lo largo de la vida. El entrenamiento en intervalos de alta intensidad implica breves períodos de ejercicio intenso seguidos de períodos de descanso o recuperación. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Qué tan efectivos son los juegos de computadora y los ejercicios HIIT para reducir los síntomas de adicción de la IGD?
- ¿Los juegos de computadora y el ejercicio HIIT ayudarán a los adolescentes adictos a los videojuegos a mejorar su función ejecutiva (ser más capaces de planificar con anticipación y alcanzar metas, mostrar autocontrol y también seguir instrucciones de varios pasos)?
- ¿Los juegos de computadora y el ejercicio HIIT ayudan al cerebro de los adolescentes con IGD a ser más capaces de cambiar y adaptarse?
Los investigadores compararán la mejora antes y después de las terapias.
Los participantes:
- Realice ambas terapias (juegos de computadora y HIIT) todas las semanas durante 7 semanas. El juego por computadora se realizará 3 veces por semana y el HIIT 2 veces por semana.
- completar formularios, ser entrevistados y también tomarles una muestra de sangre un total de tres veces (antes del inicio de la terapia, durante la cuarta semana de terapia y después de la última sesión de terapia en la séptima semana)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un protocolo de estudio de un estudio clínico para examinar la eficacia de los juegos por computadora y el entrenamiento en intervalos de alta intensidad para mejorar los síntomas clínicos, la función ejecutiva y la neuroplasticidad en adolescentes con trastorno de juegos en Internet (IGD).
Según los cálculos, nuestro estudio tendrá como objetivo un mínimo de 44 participantes mediante muestreo intencional. Los participantes abandonarán el estudio si perdieron> 10% de participación (> 3 sesiones de 35 sesiones totales). El análisis de la eficacia de ambas intervenciones (juegos de computadora y ejercicio HIIT) sobre la mejora de los síntomas clínicos del trastorno de los juegos de Internet se realizará mediante la prueba de McNemar. Mientras tanto, el análisis de la eficacia de ambas intervenciones hacia la función ejecutiva y la neuroplasticidad se realizará mediante pruebas de T pareadas. Los niveles de significancia se establecerán en 0,05 para el análisis. Todos los datos se analizarán utilizando IBM SPSS v. 26.0.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eva Suryani, dr., Sp.KJ.
- Número de teléfono: +6281574877329
- Correo electrónico: eva.suryanipramudhita@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes que han completado y aceptado el estudio mediante la firma del asentimiento informado.
- Los padres de los participantes han completado y aceptado las intervenciones firmando el consentimiento informado.
- Participantes capaces de seguir las instrucciones y el procedimiento del estudio.
Criterios de exclusión:
- discapacidades fisicas
- Discapacidades auditivas
- daltonismo
- Comorbilidades respiratorias o cardiovasculares que dificultan la capacidad de ejercicio.
- Otras comorbilidades psiquiátricas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas clínicos
Periodo de tiempo: Valor inicial (T0), cuarta semana de intervención (T1), séptima semana de intervención (T2)
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Síntomas clínicos del trastorno de los juegos de Internet evaluados con el cuestionario de diez ítems de la prueba de trastorno de los juegos de Internet (IGDT-10)
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Valor inicial (T0), cuarta semana de intervención (T1), séptima semana de intervención (T2)
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Función Ejecutiva
Periodo de tiempo: Valor inicial (T0), cuarta semana de intervención (T1), séptima semana de intervención (T2)
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Función ejecutiva evaluada con el cuestionario del Inventario de calificación de comportamiento de la función ejecutiva (BRIEF)
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Valor inicial (T0), cuarta semana de intervención (T1), séptima semana de intervención (T2)
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Neuroplasticidad
Periodo de tiempo: Valor inicial (T0), cuarta semana de intervención (T1), séptima semana de intervención (T2)
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Neuroplasticidad medida con niveles séricos del factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF)
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Valor inicial (T0), cuarta semana de intervención (T1), séptima semana de intervención (T2)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-03-0436
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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