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Effet du jeu sur ordinateur et du HIIT sur les symptômes, la fonction exécutive et la neuroplasticité chez les adolescents atteints d'IGD

31 août 2024 mis à jour par: A M Y Eva Suryani, Indonesia University

L'effet d'une intervention combinée (thérapie indonésienne par jeu sur ordinateur et entraînement par intervalles de haute intensité) sur les symptômes cliniques, la fonction exécutive et la neuroplasticité chez les adolescents atteints de trouble du jeu sur Internet : protocole d'étude

Le but de cet essai clinique est d'apprendre l'efficacité d'une thérapie combinée de jeux sur ordinateur et d'exercices physiques d'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) pour améliorer les symptômes cliniques, la fonction exécutive et la neuroplasticité chez les adolescents atteints de trouble du jeu sur Internet (IGD) . La fonction exécutive fait référence à la capacité du cerveau à gérer des tâches telles que la planification, la résolution de problèmes et la prise de décision. Le BDNF est une protéine essentielle à la santé et au développement du cerveau. La neuroplasticité est la capacité du cerveau à changer et à s'adapter tout au long de la vie. L’entraînement fractionné de haute intensité implique de courtes périodes d’exercices intenses suivies de périodes de repos ou de récupération. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Dans quelle mesure les jeux sur ordinateur et les exercices HIIT sont-ils efficaces pour réduire les symptômes de dépendance liés à l’IGD ?
  • Les jeux sur ordinateur et les exercices HIIT aideront-ils les adolescents accros aux jeux vidéo à améliorer leurs fonctions exécutives (à devenir plus capables de planifier à l'avance et d'atteindre leurs objectifs, de faire preuve de maîtrise de soi et de suivre des instructions en plusieurs étapes) ?
  • Les jeux sur ordinateur et les exercices HIIT aident-ils le cerveau des adolescents atteints d'IGD à être plus capables de changer et de s'adapter ?

Les chercheurs compareront l’amélioration avant et après les thérapies.

Les participants :

  • Suivez les deux thérapies (jeu sur ordinateur et HIIT) chaque semaine pendant 7 semaines. Le jeu sur ordinateur sera joué 3 fois/semaine et le HIIT 2 fois/semaine
  • remplir des formulaires, interviewer et faire prélever également leur échantillon de sang trois fois au total (avant le début de la thérapie, pendant la 4ème semaine de thérapie et après la dernière séance de thérapie la 7ème semaine)

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Il s'agit d'un protocole d'étude d'une étude clinique visant à examiner l'efficacité du jeu sur ordinateur et de l'entraînement par intervalles de haute intensité vers l'amélioration des symptômes cliniques, de la fonction exécutive et de la neuroplasticité chez les adolescents atteints de trouble du jeu sur Internet (IGD).

Selon les calculs, notre étude visera un minimum de 44 participants par échantillonnage raisonné. Les participants abandonneront l'étude s'ils ont manqué une participation > 10 % (> 3 séances sur 35 séances au total). Analyse de l'efficacité des deux interventions (jeu sur ordinateur et exercice HIIT) sur l'amélioration des symptômes cliniques du trouble du jeu sur Internet sera effectué à l'aide du test McNemar. Pendant ce temps, l'analyse de l'efficacité des deux interventions sur la fonction exécutive et la neuroplasticité sera effectuée à l'aide de tests T appariés. Les niveaux de signification seront fixés à 0,05 pour l'analyse. Toutes les données seront analysées à l'aide d'IBM SPSS v. 26.0.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Les participants qui ont rempli et accepté l'étude en signant le consentement éclairé.
  • Les parents des participants ont rempli et accepté les interventions en signant le consentement éclairé.
  • Les participants sont capables de suivre les instructions et la procédure de l'étude

Critères d'exclusion :

  • Handicap physique
  • Handicap auditif
  • Daltonisme
  • Comorbidités respiratoires ou cardiovasculaires qui entravent les capacités d'exercice
  • Autres comorbidités psychiatriques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes cliniques
Délai: Baseline (T0), 4ème semaine d'intervention (T1), 7ème semaine d'intervention (T2)
Symptômes cliniques du trouble du jeu sur Internet évalués à l'aide du questionnaire du test du trouble du jeu sur Internet en dix éléments (IGDT-10)
Baseline (T0), 4ème semaine d'intervention (T1), 7ème semaine d'intervention (T2)
Fonction exécutive
Délai: Baseline (T0), 4ème semaine d'intervention (T1), 7ème semaine d'intervention (T2)
Fonction exécutive évaluée à l'aide du questionnaire Behaviour Rating Inventory of Executive Function (BRIEF)
Baseline (T0), 4ème semaine d'intervention (T1), 7ème semaine d'intervention (T2)
Neuroplasticité
Délai: Baseline (T0), 4ème semaine d'intervention (T1), 7ème semaine d'intervention (T2)
Neuroplasticité mesurée avec les taux sériques de facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF)
Baseline (T0), 4ème semaine d'intervention (T1), 7ème semaine d'intervention (T2)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

16 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

6 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

21 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2024

Première publication (Réel)

3 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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