- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06582979
Effet du jeu sur ordinateur et du HIIT sur les symptômes, la fonction exécutive et la neuroplasticité chez les adolescents atteints d'IGD
L'effet d'une intervention combinée (thérapie indonésienne par jeu sur ordinateur et entraînement par intervalles de haute intensité) sur les symptômes cliniques, la fonction exécutive et la neuroplasticité chez les adolescents atteints de trouble du jeu sur Internet : protocole d'étude
Le but de cet essai clinique est d'apprendre l'efficacité d'une thérapie combinée de jeux sur ordinateur et d'exercices physiques d'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) pour améliorer les symptômes cliniques, la fonction exécutive et la neuroplasticité chez les adolescents atteints de trouble du jeu sur Internet (IGD) . La fonction exécutive fait référence à la capacité du cerveau à gérer des tâches telles que la planification, la résolution de problèmes et la prise de décision. Le BDNF est une protéine essentielle à la santé et au développement du cerveau. La neuroplasticité est la capacité du cerveau à changer et à s'adapter tout au long de la vie. L’entraînement fractionné de haute intensité implique de courtes périodes d’exercices intenses suivies de périodes de repos ou de récupération. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Dans quelle mesure les jeux sur ordinateur et les exercices HIIT sont-ils efficaces pour réduire les symptômes de dépendance liés à l’IGD ?
- Les jeux sur ordinateur et les exercices HIIT aideront-ils les adolescents accros aux jeux vidéo à améliorer leurs fonctions exécutives (à devenir plus capables de planifier à l'avance et d'atteindre leurs objectifs, de faire preuve de maîtrise de soi et de suivre des instructions en plusieurs étapes) ?
- Les jeux sur ordinateur et les exercices HIIT aident-ils le cerveau des adolescents atteints d'IGD à être plus capables de changer et de s'adapter ?
Les chercheurs compareront l’amélioration avant et après les thérapies.
Les participants :
- Suivez les deux thérapies (jeu sur ordinateur et HIIT) chaque semaine pendant 7 semaines. Le jeu sur ordinateur sera joué 3 fois/semaine et le HIIT 2 fois/semaine
- remplir des formulaires, interviewer et faire prélever également leur échantillon de sang trois fois au total (avant le début de la thérapie, pendant la 4ème semaine de thérapie et après la dernière séance de thérapie la 7ème semaine)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'un protocole d'étude d'une étude clinique visant à examiner l'efficacité du jeu sur ordinateur et de l'entraînement par intervalles de haute intensité vers l'amélioration des symptômes cliniques, de la fonction exécutive et de la neuroplasticité chez les adolescents atteints de trouble du jeu sur Internet (IGD).
Selon les calculs, notre étude visera un minimum de 44 participants par échantillonnage raisonné. Les participants abandonneront l'étude s'ils ont manqué une participation > 10 % (> 3 séances sur 35 séances au total). Analyse de l'efficacité des deux interventions (jeu sur ordinateur et exercice HIIT) sur l'amélioration des symptômes cliniques du trouble du jeu sur Internet sera effectué à l'aide du test McNemar. Pendant ce temps, l'analyse de l'efficacité des deux interventions sur la fonction exécutive et la neuroplasticité sera effectuée à l'aide de tests T appariés. Les niveaux de signification seront fixés à 0,05 pour l'analyse. Toutes les données seront analysées à l'aide d'IBM SPSS v. 26.0.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eva Suryani, dr., Sp.KJ.
- Numéro de téléphone: +6281574877329
- E-mail: eva.suryanipramudhita@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Les participants qui ont rempli et accepté l'étude en signant le consentement éclairé.
- Les parents des participants ont rempli et accepté les interventions en signant le consentement éclairé.
- Les participants sont capables de suivre les instructions et la procédure de l'étude
Critères d'exclusion :
- Handicap physique
- Handicap auditif
- Daltonisme
- Comorbidités respiratoires ou cardiovasculaires qui entravent les capacités d'exercice
- Autres comorbidités psychiatriques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes cliniques
Délai: Baseline (T0), 4ème semaine d'intervention (T1), 7ème semaine d'intervention (T2)
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Symptômes cliniques du trouble du jeu sur Internet évalués à l'aide du questionnaire du test du trouble du jeu sur Internet en dix éléments (IGDT-10)
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Baseline (T0), 4ème semaine d'intervention (T1), 7ème semaine d'intervention (T2)
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Fonction exécutive
Délai: Baseline (T0), 4ème semaine d'intervention (T1), 7ème semaine d'intervention (T2)
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Fonction exécutive évaluée à l'aide du questionnaire Behaviour Rating Inventory of Executive Function (BRIEF)
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Baseline (T0), 4ème semaine d'intervention (T1), 7ème semaine d'intervention (T2)
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Neuroplasticité
Délai: Baseline (T0), 4ème semaine d'intervention (T1), 7ème semaine d'intervention (T2)
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Neuroplasticité mesurée avec les taux sériques de facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF)
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Baseline (T0), 4ème semaine d'intervention (T1), 7ème semaine d'intervention (T2)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-03-0436
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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