Vliv počítačových her a HIIT na symptomy, výkonnou funkci a neuroplasticitu u dospívajících s IGD
Vliv kombinované intervence (indonéská počítačová herní terapie a vysoce intenzivní intervalový trénink) ke klinickým symptomům, výkonné funkci a neuroplasticitě u dospívajících s poruchou internetového hraní: protokol studie
Cílem této klinické studie je zjistit, jak účinná je kombinovaná terapie počítačové hry a také vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) fyzického cvičení ke zlepšení klinických příznaků, výkonných funkcí a neuroplasticity u teenagerů s poruchou internetového hraní (IGD) . Výkonná funkce označuje schopnost mozku řídit úkoly, jako je plánování, řešení problémů a rozhodování. BDNF je protein rozhodující pro zdraví a vývoj mozku. Neuroplasticita je schopnost mozku měnit se a přizpůsobovat se v průběhu života. Vysoce intenzivní intervalový trénink zahrnuje krátké dávky intenzivního cvičení, po nichž následují období odpočinku nebo regenerace. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Jak účinné jsou počítačové hry a cvičení HIIT při snižování příznaků závislosti na IGD?
- Pomůže počítačová hra a cvičení HIIT dospívajícím, kteří jsou závislí na videohrách, zlepšit jejich výkonnou funkci (aby byli schopni lépe plánovat a plnit cíle, projevovat sebekontrolu a také postupovat podle pokynů ve více krocích)?
- Pomáhají počítačové hry a cvičení HIIT mozkům dospívajících s IGD lépe se měnit a přizpůsobovat?
Výzkumníci budou porovnávat zlepšení před a po terapiích.
Účastníci budou:
- Podstupujte obě terapie (počítačová hra a HIIT) každý týden po dobu 7 týdnů. Počítačová hra se bude hrát 3x týdně a HIIT 2x týdně
- vyplnit formuláře, vyzpovídat se a také si nechat odebrat vzorek krve celkem třikrát (před zahájením terapie, během 4. týdne terapie a po závěrečné terapii 7. týden)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Toto je studijní protokol klinické studie, která zkoumá účinnost počítačové hry a vysoce intenzivního intervalového tréninku směrem ke zlepšení klinických příznaků, výkonných funkcí a neuroplasticity u dospívajících s poruchou internetového hraní (IGD).
Podle výpočtů se naše studie zaměří na minimálně 44 účastníků pomocí účelového vzorkování. Účastníci studie opustí, pokud zmeškají > 10 % účasti (> 3 sezení z 35 celkem). Analýza účinnosti obou intervencí (počítačová hra a cvičení HIIT) na zlepšení klinických příznaků poruchy internetového hraní bude provedena pomocí McNemarova testu. Mezitím bude provedena analýza účinnosti obou intervencí směrem k exekutivní funkci a neuroplasticitě pomocí párových T testů. Hladiny významnosti budou pro analýzu nastaveny na 0,05. Všechna data budou analyzována pomocí IBM SPSS v. 26.0.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Eva Suryani, dr., Sp.KJ.
- Telefonní číslo: +6281574877329
- E-mail: eva.suryanipramudhita@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Účastníci, kteří studii vyplnili a souhlasili s ní podpisem informovaného souhlasu.
- Rodiče účastníků vyplnili a odsouhlasili intervence podpisem informovaného souhlasu.
- Účastníci schopni sledovat pokyny a postup studie
Kritéria vyloučení:
- Tělesná postižení
- Sluchové postižení
- Barvoslepost
- Respirační nebo kardiovaskulární komorbidity, které brání pohybovým schopnostem
- Jiné psychiatrické komorbidity
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické příznaky
Časové okno: Výchozí stav (T0), 4. týden intervence (T1), 7. týden intervence (T2)
|
Klinické příznaky poruchy hraní na internetu hodnocené pomocí dotazníku IGDT-10 (Desetitem Internet Gaming Disorder Test)
|
Výchozí stav (T0), 4. týden intervence (T1), 7. týden intervence (T2)
|
|
Výkonná funkce
Časové okno: Výchozí stav (T0), 4. týden intervence (T1), 7. týden intervence (T2)
|
Výkonná funkce hodnocená pomocí dotazníku Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF).
|
Výchozí stav (T0), 4. týden intervence (T1), 7. týden intervence (T2)
|
|
Neuroplasticita
Časové okno: Výchozí stav (T0), 4. týden intervence (T1), 7. týden intervence (T2)
|
Neuroplasticita měřená hladinami mozkového neurotrofického faktoru (BDNF) v séru
|
Výchozí stav (T0), 4. týden intervence (T1), 7. týden intervence (T2)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24-03-0436
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .