Tietokonepohjaisen pelin ja HIIT:n vaikutus oireisiin, toimeenpanotoimintoihin ja neuroplastisuuteen teinillä, joilla on IGD
Yhdistettyjen interventioiden (Indonesialainen tietokonepohjainen peliterapia ja korkean intensiteetin intervalliharjoittelu) vaikutus kliinisiin oireisiin, toimeenpanotoimintoihin ja neuroplastisuuteen nuorilla, joilla on Internet-pelaamishäiriö: Tutkimuspöytäkirja
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia kuinka tehokas tietokonepohjaisen pelin ja myös korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) yhdistelmähoito parantaa kliinisiä oireita, toimeenpanotoimintaa ja neuroplastisuutta teini-ikäisillä, joilla on Internet-pelihäiriö (IGD) . Toimeenpanotoiminnalla tarkoitetaan aivojen kykyä hallita tehtäviä, kuten suunnittelua, ongelmanratkaisua ja päätöksentekoa. BDNF on aivojen terveydelle ja kehitykselle ratkaiseva proteiini. Neuroplastisuus on aivojen kykyä muuttua ja mukautua koko elämän ajan. Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu sisältää lyhyitä intensiivisen harjoituksen purskeita, joita seuraa lepo- tai palautumisjakso. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Kuinka tehokkaita tietokonepohjaiset pelit ja HIIT-harjoitukset vähentävät IGD:n riippuvuusoireita?
- Auttavatko tietokonepohjaiset pelit ja HIIT-harjoitus videopeleihin riippuvaisia teini-ikäisiä parantamaan johtamistoimintojaan (jotta he pystyvät paremmin suunnittelemaan ja saavuttamaan tavoitteensa, osoittamaan itsehillintää ja noudattamaan monivaiheisia ohjeita)?
- Auttavatko tietokonepohjaiset pelit ja HIIT-harjoitus IGD:tä sairastavien teini-ikäisten aivoja muuttumaan ja sopeutumaan paremmin?
Tutkijat vertailevat paranemista ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Osallistujat:
- Käy molemmissa terapioissa (tietokonepohjainen peli ja HIIT) joka viikko 7 viikon ajan. Tietokonepohjainen peli pelataan 3 kertaa/viikko ja HIIT 2 kertaa/viikko
- täyttää lomakkeita, haastatella ja ottaa myös verinäyte yhteensä kolme kertaa (ennen hoidon alkua, 4. terapiaviikon aikana ja viimeisen terapiaistunnon jälkeen 7. viikolla)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kliinisen tutkimuksen tutkimusprotokolla, jossa tutkitaan tietokonepohjaisen pelin ja korkean intensiteetin intervalliharjoittelun tehokkuutta kliinisten oireiden, toimeenpanotoiminnan ja neuroplastisuuden parantamiseksi nuorilla, joilla on Internet-pelihäiriö (IGD).
Laskelmien mukaan tutkimuksemme tavoitteena on vähintään 44 osallistujaa tarkoituksenmukaisella otannalla. Osallistujat keskeyttävät tutkimuksen, jos he eivät osallistuneet > 10 % (> 3 istuntoa yhteensä 35 istunnosta). Molempien interventioiden (tietokonepohjainen peli ja HIIT-harjoitus) tehokkuutta Internet-pelihäiriön kliinisten oireiden parantamiseen analysoidaan McNemar-testillä. Sillä välin analysoidaan molempien interventioiden tehokkuutta toimeenpanotoimintaan ja neuroplastisuuteen käyttämällä pari-T-testejä. Merkitystasoiksi asetetaan 0,05 analyysiä varten. Kaikki tiedot analysoidaan käyttämällä IBM SPSS v. 26.0:aa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eva Suryani, dr., Sp.KJ.
- Puhelinnumero: +6281574877329
- Sähköposti: eva.suryanipramudhita@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistujat, jotka ovat täyttäneet ja hyväksyneet tutkimuksen allekirjoittamalla tietoisen suostumuksen.
- Osallistujien vanhemmat ovat täyttäneet ja hyväksyneet interventiot allekirjoittamalla tietoisen suostumuksen.
- Osallistujat pystyvät seuraamaan tutkimuksen ohjeita ja menettelytapoja
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysiset vammat
- Kuulovamma
- Värisokeus
- Hengityselinten tai sydän- ja verisuonitaudit, jotka haittaavat harjoittelua
- Muut psyykkiset liitännäissairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset oireet
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 4. interventioviikko (T1), 7. interventioviikko (T2)
|
Internet-pelaamishäiriön kliiniset oireet arvioitiin kymmenen kohdan Internet-pelaamishäiriötestillä (IGDT-10) -kyselylomakkeella
|
Lähtötaso (T0), 4. interventioviikko (T1), 7. interventioviikko (T2)
|
|
Toimeenpaneva toiminto
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 4. interventioviikko (T1), 7. interventioviikko (T2)
|
Executive Function arvioitiin Behaviour Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) -kyselylomakkeella
|
Lähtötaso (T0), 4. interventioviikko (T1), 7. interventioviikko (T2)
|
|
Neuroplastisuus
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 4. interventioviikko (T1), 7. interventioviikko (T2)
|
Neuroplastisuus mitataan seerumin aivoista peräisin olevan neurotrofisen tekijän (BDNF) tasoilla
|
Lähtötaso (T0), 4. interventioviikko (T1), 7. interventioviikko (T2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-03-0436
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .