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虚拟自然环境对居民健康的影响

2025年11月13日 更新者:Taipei Medical University

虚拟自然环境对改善长期护理机构老年居民身心健康的影响

这项随机对照试验旨在探讨虚拟自然环境对长期护理机构中老年人身心健康的影响。 总共 120 名参与者将被分为三组:虚拟现实 (VR) 组、基于平板电脑屏幕的自然环境组 (Tab) 和接受常规护理的对照组 (C)。 干预措施包括观看虚拟自然景观 10 分钟,每周 3 次,持续八周。 该研究将评估这些虚拟环境在提高老年居民生活质量方面的有效性,并在多个时间点收集数据。 此外,还将对 VR 小组参与者进行定性访谈,以捕捉他们的经历和情绪反应。

研究概览

详细说明

这项研究调查虚拟自然环境是否可以改善长期护理机构中老年人的身心健康。 该试验将有 120 名参与者被随机分配到三组之一:虚拟现实 (VR) 组、基于平板电脑屏幕的自然环境组 (Tab) 和接受常规护理的对照组 (C)。 干预措施包括观看虚拟自然景观 10 分钟,每周 3 次,为期八周。

该研究的主要重点是评估这些虚拟环境对参与者整体福祉和生活质量的影响。 在整个干预过程中,将在多个阶段收集数据,并进行统计分析以确定虚拟自然会议的有效性。 除了定量分析之外,还将对 VR 小组的参与者进行定性访谈,以更深入地了解他们的经历以及他们可能从干预中获得的情感益处。 这些访谈将为定量研究结果提供有价值的背景,有助于理解在长期护理环境中使用虚拟自然环境的更广泛影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

101

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Taiwan
      • Taipei、Taiwan、台湾、11031
        • Taipei Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄 60 岁或以上
  • 在长期护理机构居住1个月以上
  • 清醒的意识

排除标准:

  • 失明
  • 存在传染病
  • 无法戴眼镜

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:虚拟现实组(VR)
该小组的参与者将体验身临其境的虚拟现实 (VR) 自然景观。
参与者将使用虚拟现实 (VR) 耳机观看沉浸式虚拟自然景观 10 分钟,每周 3 次,为期八周。 他们将选择他们想要参观和欣赏的自然景观,从而能够与虚拟环境进行个性化互动。
有源比较器:平板电脑屏幕组(选项卡)
该小组的参与者将在平板电脑屏幕上观看自然景观。
参与者将在平板电脑屏幕上观看沉浸式虚拟自然景观 10 分钟,每周 3 次,持续八周。 参与者可以在会议期间选择他们喜欢观看的自然景观,提供个性化的体验。
无干预:对照组(C)
该组的参与者将继续日常护理,无需额外暴露于虚拟或基于屏幕的自然环境。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
放松程度
大体时间:每次干预之前和之后
本研究将使用视觉模拟量表(VAS)进行放松。VAS 是一个 0-100 毫米的量表,0 毫米表示没有放松,100 毫米表示高度放松。
每次干预之前和之后
温度
大体时间:每次干预之前和之后立即进行。
测量体温以监测生理变化。 测量单位:摄氏度 (°C)
每次干预之前和之后立即进行。
心率
大体时间:每次干预之前和之后立即进行。
测量心率以监测生理变化。 测量单位:每分钟节拍数 (bpm)
每次干预之前和之后立即进行。
呼吸频率
大体时间:每次干预之前和之后立即进行。
测量呼吸速率以监测生理变化。 测量单位:每分钟呼吸次数
每次干预之前和之后立即进行。
血压
大体时间:每次干预之前和之后立即进行。
测量血压以监测生理变化。 测量单位:毫米汞柱 (mmHg)
每次干预之前和之后立即进行。
福利
大体时间:基线(干预前)、干预中期(第 4 周)、干预结束(第 8 周)以及干预后 1 个月的随访(第 12 周)
本研究将使用改编自牛津幸福量表的中国幸福量表 (CHI) 的 10 项版本。 该量表有10个项目,采用4点李克特量表评分,范围从0(最低)到3(最高),总分在0到30之间。 分数越高表明老年居民的幸福感越高。
基线(干预前)、干预中期(第 4 周)、干预结束(第 8 周)以及干预后 1 个月的随访(第 12 周)
心率变异性 (HRV)
大体时间:每次干预之前和之后
HRV 是指心跳间隔(RR 间隔)的变化,受交感神经系统和副交感神经系统的影响。 本研究将使用 VIPcare Plus 智能手环收集 HRV 数据,包括低频 (LF) 和高频 (HF) 功率值以及 LF/HF 比率,以评估自主神经系统平衡
每次干预之前和之后
情感
大体时间:基线(干预前)、干预中期(第 4 周)、干预结束(第 8 周)以及干预后 1 个月的随访(第 12 周)
本研究将使用积极和消极情绪量表来测量居民的情绪状态。 该量表有 12 个项目,分为两个子量表:前 6 个项目评估积极情绪,后 6 个项目评估消极情绪。 采用李克特 5 分制评分。 积极情绪子量表的总分范围为 6 至 30,其中分数越高表明积极情绪越强。 负面情绪子量表具有相同的分数范围。
基线(干预前)、干预中期(第 4 周)、干预结束(第 8 周)以及干预后 1 个月的随访(第 12 周)
影响
大体时间:基线(干预前)、干预中期(第 4 周)、干预结束(第 8 周)以及干预后 1 个月的随访(第 12 周)
积极和消极情绪表(PANAS)将用于测量情绪状态。 该量表有20个项目,其中积极和消极情绪各10个项目。 积极影响子量表 (10-50) 得分越高表明积极影响越高,消极影响子量表 (10-50) 得分越高表明消极影响越高。
基线(干预前)、干预中期(第 4 周)、干预结束(第 8 周)以及干预后 1 个月的随访(第 12 周)
焦虑
大体时间:基线(干预前)、干预中期(第 4 周)、干预结束(第 8 周)以及干预后 1 个月的随访(第 12 周)
老年焦虑量表(GAI)将用于评估老年居民的焦虑水平。该量表有 20 个项目,分值为 0(无症状)或 1(有症状),总分在 0 到 20 之间。 分数越高表明焦虑程度越高。
基线(干预前)、干预中期(第 4 周)、干预结束(第 8 周)以及干预后 1 个月的随访(第 12 周)
感知压力
大体时间:基线(干预前)、干预中期(第 4 周)、干预结束(第 8 周)以及干预后 1 个月的随访(第 12 周)
感知压力量表(PSS-10)将用于测量居民感知压力水平。
基线(干预前)、干预中期(第 4 周)、干预结束(第 8 周)以及干预后 1 个月的随访(第 12 周)
沮丧
大体时间:基线(干预前)、干预中期(第 4 周)、干预结束(第 8 周)以及干预后 1 个月的随访(第 12 周)
老年抑郁量表简表 (GDS-SF) 将用于测量抑郁水平。 该量表由 15 个带有是/否回答的项目组成。 总分范围为0到15,分数越高表明抑郁程度越严重。
基线(干预前)、干预中期(第 4 周)、干预结束(第 8 周)以及干预后 1 个月的随访(第 12 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yeu-Hui Chuang、Taipei Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月16日

初级完成 (实际的)

2025年10月7日

研究完成 (实际的)

2025年10月7日

研究注册日期

首次提交

2024年8月29日

首先提交符合 QC 标准的

2024年9月3日

首次发布 (实际的)

2024年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月13日

最后验证

2025年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • N202304015

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

目前没有计划分享本研究的个体参与者数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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