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Die Auswirkungen virtueller natürlicher Umgebungen auf die Gesundheit der Bewohner

13. November 2025 aktualisiert von: Taipei Medical University

Die Auswirkungen virtueller natürlicher Umgebungen auf die Verbesserung der körperlichen und psychischen Gesundheit älterer Bewohner in Langzeitpflegeeinrichtungen

Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Auswirkungen virtueller natürlicher Umgebungen auf die geistige und körperliche Gesundheit älterer Erwachsener in Langzeitpflegeeinrichtungen zu untersuchen. Insgesamt 120 Teilnehmer werden in drei Gruppen eingeteilt: eine Virtual-Reality-Gruppe (VR), eine auf Tablet-Bildschirmen basierende Gruppe mit natürlichen Umgebungen (Tab) und eine Kontrollgruppe (C), die routinemäßige Pflege erhält. Die Intervention beinhaltet die Betrachtung virtueller Naturlandschaften für 10 Minuten, dreimal pro Woche, über einen Zeitraum von acht Wochen. Die Studie wird die Wirksamkeit dieser virtuellen Umgebungen bei der Verbesserung der Lebensqualität älterer Bewohner bewerten, wobei die Datenerfassung zu mehreren Zeitpunkten erfolgt. Darüber hinaus werden qualitative Interviews mit VR-Gruppenteilnehmern durchgeführt, um ihre Erfahrungen und emotionalen Reaktionen zu erfassen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht, ob virtuelle natürliche Umgebungen die geistige und körperliche Gesundheit älterer Erwachsener verbessern können, die in Langzeitpflegeeinrichtungen leben. An der Studie werden 120 Teilnehmer teilnehmen, die nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeordnet werden: einer Virtual-Reality-Gruppe (VR), einer Gruppe mit natürlichen Umgebungen auf Tablet-Bildschirmen (Tab) und einer Kontrollgruppe (C), die routinemäßige Pflege erhält. Die Intervention besteht aus der Betrachtung virtueller Naturlandschaften für 10 Minuten dreimal pro Woche über einen Zeitraum von acht Wochen.

Das Hauptaugenmerk der Studie liegt auf der Bewertung der Auswirkungen dieser virtuellen Umgebungen auf das allgemeine Wohlbefinden und die Lebensqualität der Teilnehmer. Während der Intervention werden in mehreren Phasen Daten gesammelt und statistische Analysen durchgeführt, um die Wirksamkeit der virtuellen Natursitzungen zu bestimmen. Zusätzlich zur quantitativen Analyse werden qualitative Interviews mit den Teilnehmern der VR-Gruppe durchgeführt, um tiefere Einblicke in ihre Erfahrungen und den emotionalen Nutzen zu gewinnen, den sie aus der Intervention ziehen können. Diese Interviews liefern wertvollen Kontext zu den quantitativen Ergebnissen und helfen dabei, die umfassenderen Auswirkungen der Nutzung virtueller natürlicher Umgebungen in Langzeitpflegeumgebungen zu verstehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

101

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Taiwan, 11031
        • Taipei Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 60 Jahre oder älter
  • Aufenthalt in einer Langzeitpflegeeinrichtung für mehr als 1 Monat
  • Klares Bewusstsein

Ausschlusskriterien:

  • Blindheit
  • Vorliegen einer Infektionskrankheit
  • Unfähigkeit, eine Brille zu tragen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtual-Reality-Gruppe (VR)
Die Teilnehmer dieser Gruppe beschäftigen sich mit immersiven Naturlandschaften der virtuellen Realität (VR).
Verhalten: Virtuelle Realität, natürliche Landschaftsbelichtung
Die Teilnehmer werden acht Wochen lang dreimal pro Woche immersive virtuelle Naturlandschaften mit Virtual-Reality-Headsets (VR) betrachten. Sie wählen die Naturlandschaften aus, die sie besuchen und bewundern möchten, und ermöglichen so eine individuelle Auseinandersetzung mit der virtuellen Umgebung.
Aktiver Komparator: Tablet-Bildschirmgruppe (Registerkarte)
Die Teilnehmer dieser Gruppe betrachten Naturlandschaften auf einem Tablet-Bildschirm.
Verhalten: Tablet-Bildschirm natürliche Landschaftsbelichtung
Die Teilnehmer werden über einen Zeitraum von acht Wochen dreimal pro Woche jeweils 10 Minuten lang immersive virtuelle Naturlandschaften auf einem Tablet-Bildschirm betrachten. Die Teilnehmer können die Naturlandschaften auswählen, die sie während der Sitzungen am liebsten betrachten möchten, und so ein personalisiertes Erlebnis bieten.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (C)
Die Teilnehmer dieser Gruppe setzen ihre gewohnte Pflegeroutine fort, ohne zusätzlich virtuellen oder bildschirmbasierten natürlichen Umgebungen ausgesetzt zu sein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Entspannung
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach jeder Interventionssitzung
In dieser Studie wird die visuelle Analogskala (VAS) zur Entspannung verwendet. Die VAS ist eine Skala von 0 bis 100 mm, wobei 0 mm keine Entspannung und 100 mm ein hohes Maß an Entspannung anzeigt.
Unmittelbar vor und unmittelbar nach jeder Interventionssitzung
Temperatur
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach jeder Interventionssitzung.
Messung der Körpertemperatur zur Überwachung physiologischer Veränderungen. Maßeinheit: Grad Celsius (°C)
Unmittelbar vor und unmittelbar nach jeder Interventionssitzung.
Herzfrequenz
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach jeder Interventionssitzung.
Messung der Herzfrequenz zur Überwachung physiologischer Veränderungen. Maßeinheit: Schläge pro Minute (bpm)
Unmittelbar vor und unmittelbar nach jeder Interventionssitzung.
Atemfrequenz
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach jeder Interventionssitzung.
Messung der Atemfrequenz zur Überwachung physiologischer Veränderungen. Maßeinheit: Atemzüge pro Minute
Unmittelbar vor und unmittelbar nach jeder Interventionssitzung.
Blutdruck
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach jeder Interventionssitzung.
Messung des Blutdrucks zur Überwachung physiologischer Veränderungen. Maßeinheit: Millimeter Quecksilbersäule (mmHg)
Unmittelbar vor und unmittelbar nach jeder Interventionssitzung.
Wohlbefinden
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention), mittlere Intervention (Woche 4), Ende der Intervention (Woche 8) und Nachbeobachtung einen Monat nach der Intervention (Woche 12)
In dieser Studie wird die 10-Punkte-Version des Chinese Happiness Inventory (CHI) verwendet, die vom Oxford Happiness Inventory übernommen wurde. Die Skala besteht aus 10 Elementen, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala im Bereich von 0 (Minimum) bis 3 (Maximum) bewertet werden, mit einer Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 30. Höhere Werte bedeuten ein größeres Glück bei älteren Bewohnern.
Ausgangswert (vor der Intervention), mittlere Intervention (Woche 4), Ende der Intervention (Woche 8) und Nachbeobachtung einen Monat nach der Intervention (Woche 12)
Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach jeder Interventionssitzung
HRV bezieht sich auf die Variation der Intervalle zwischen Herzschlägen (RR-Intervall) und wird sowohl vom sympathischen als auch vom parasympathischen Nervensystem beeinflusst. In dieser Studie wird das VIPcare Plus Smart Band verwendet, um HRV-Daten zu sammeln, einschließlich Niederfrequenz- (LF) und Hochfrequenz- (HF) Leistungswerten sowie des LF/HF-Verhältnisses, um das Gleichgewicht des autonomen Nervensystems zu beurteilen
Unmittelbar vor und unmittelbar nach jeder Interventionssitzung
Emotion
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention), mittlere Intervention (Woche 4), Ende der Intervention (Woche 8) und Nachbeobachtung einen Monat nach der Intervention (Woche 12)
In dieser Studie wird die Skala für positive und negative Emotionen verwendet, um den emotionalen Zustand der Bewohner zu messen. Die Skala besteht aus 12 Items, die in zwei Unterskalen unterteilt sind: Die ersten 6 Items bewerten positive Emotionen und die letzten 6 Items bewerten negative Emotionen. Die Bewertung erfolgt auf einer 5-Punkte-Likert-Skala. Die Gesamtpunktzahl für die Unterskala „Positive Emotionen“ liegt zwischen 6 und 30, wobei höhere Werte auf stärkere positive Emotionen hinweisen. Die Subskala „Negative Emotionen“ hat den gleichen Bewertungsbereich.
Ausgangswert (vor der Intervention), mittlere Intervention (Woche 4), Ende der Intervention (Woche 8) und Nachbeobachtung einen Monat nach der Intervention (Woche 12)
Beeinflussen
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention), mittlere Intervention (Woche 4), Ende der Intervention (Woche 8) und Nachbeobachtung einen Monat nach der Intervention (Woche 12)
Der Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) wird zur Messung emotionaler Zustände verwendet. Die Skala besteht aus 20 Items, jeweils 10 Items für positive und negative Auswirkungen. Höhere Werte auf der Subskala „Positive Affekte“ (10–50) weisen auf einen stärkeren positiven Affekt hin, und höhere Werte auf der Subskala „Negativer Affekt“ (10–50) weisen auf einen stärkeren negativen Affekt hin.
Ausgangswert (vor der Intervention), mittlere Intervention (Woche 4), Ende der Intervention (Woche 8) und Nachbeobachtung einen Monat nach der Intervention (Woche 12)
Angst
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention), mittlere Intervention (Woche 4), Ende der Intervention (Woche 8) und Nachbeobachtung einen Monat nach der Intervention (Woche 12)
Das Geriatric Anxiety Inventory (GAI) wird zur Beurteilung des Angstniveaus bei älteren Bewohnern verwendet. Das Inventar umfasst 20 Elemente mit den Werten 0 (keine Symptome) oder 1 (Symptome vorhanden), was einen Gesamtwert zwischen 0 und 20 ergibt. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Angst hin.
Ausgangswert (vor der Intervention), mittlere Intervention (Woche 4), Ende der Intervention (Woche 8) und Nachbeobachtung einen Monat nach der Intervention (Woche 12)
Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention), mittlere Intervention (Woche 4), Ende der Intervention (Woche 8) und Nachbeobachtung einen Monat nach der Intervention (Woche 12)
Die Perceived Stress Scale (PSS-10) wird verwendet, um das von den Bewohnern wahrgenommene Stressniveau zu messen.
Ausgangswert (vor der Intervention), mittlere Intervention (Woche 4), Ende der Intervention (Woche 8) und Nachbeobachtung einen Monat nach der Intervention (Woche 12)
Depression
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention), mittlere Intervention (Woche 4), Ende der Intervention (Woche 8) und Nachbeobachtung einen Monat nach der Intervention (Woche 12)
Zur Messung des Depressionsniveaus wird die Geriatric Depression Scale-Short Form (GDS-SF) verwendet. Die Skala besteht aus 15 Items mit Ja/Nein-Antworten. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 15, wobei höhere Werte auf eine schwerere Depression hinweisen.
Ausgangswert (vor der Intervention), mittlere Intervention (Woche 4), Ende der Intervention (Woche 8) und Nachbeobachtung einen Monat nach der Intervention (Woche 12)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Yeu-Hui Chuang, Taipei Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N202304015

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, einzelne Teilnehmerdaten aus dieser Studie weiterzugeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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