Os efeitos dos ambientes naturais virtuais na saúde dos residentes
13 de novembro de 2025 atualizado por: Taipei Medical University
Os efeitos dos ambientes naturais virtuais na melhoria da saúde física e psicológica dos residentes mais velhos em instituições de longa permanência
Este ensaio clínico randomizado visa explorar o impacto de ambientes naturais virtuais na saúde física e mental de idosos em instituições de longa permanência.
Um total de 120 participantes serão divididos em três grupos: um grupo de realidade virtual (VR), um grupo de ambientes naturais baseados em tela de tablet (Tab) e um grupo de controle (C) recebendo cuidados de rotina.
A intervenção envolve a visualização de paisagens naturais virtuais durante 10 minutos, três vezes por semana, durante oito semanas.
O estudo avaliará a eficácia desses ambientes virtuais na melhoria da qualidade de vida dos idosos residentes, com a coleta de dados ocorrendo em vários momentos.
Além disso, entrevistas qualitativas serão realizadas com participantes de grupos de RV para capturar suas experiências e respostas emocionais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo investiga se ambientes naturais virtuais podem melhorar a saúde mental e física de idosos que vivem em instituições de longa permanência. O ensaio envolverá 120 participantes designados aleatoriamente para um de três grupos: um grupo de realidade virtual (VR), um grupo de ambientes naturais baseados em tela de tablet (Tab) e um grupo de controle (C) recebendo cuidados de rotina. A intervenção consiste na visualização de paisagens naturais virtuais durante 10 minutos, três vezes por semana, durante um período de oito semanas.
O foco principal do estudo é avaliar o impacto desses ambientes virtuais no bem-estar geral e na qualidade de vida dos participantes. Os dados serão coletados em várias etapas ao longo da intervenção, e análises estatísticas serão realizadas para determinar a eficácia das sessões de natureza virtual. Além da análise quantitativa, serão realizadas entrevistas qualitativas com os participantes do grupo de RV para obter insights mais profundos sobre suas experiências e os benefícios emocionais que podem derivar da intervenção. Estas entrevistas fornecerão um contexto valioso para as conclusões quantitativas, ajudando a compreender as implicações mais amplas da utilização de ambientes naturais virtuais em ambientes de cuidados de longa duração.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
101
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taiwan
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Taipei, Taiwan, Taiwan, 11031
- Taipei Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 60 anos ou mais
- Residência em instituição de longa permanência por mais de 1 mês
- Consciência clara
Critérios de exclusão:
- Cegueira
- Presença de uma doença infecciosa
- Incapacidade de usar óculos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Realidade Virtual (VR)
Os participantes deste grupo se envolverão com paisagens naturais imersivas de realidade virtual (VR).
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Os participantes verão paisagens naturais virtuais imersivas usando fones de ouvido de realidade virtual (VR) por 10 minutos, três vezes por semana, durante oito semanas.
Eles escolherão as paisagens naturais que desejam visitar e admirar, permitindo um envolvimento personalizado com o ambiente virtual.
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Comparador Ativo: Grupo de telas do tablet (guia)
Os participantes deste grupo visualizarão paisagens naturais na tela de um tablet.
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Os participantes assistirão a paisagens naturais virtuais imersivas na tela de um tablet por 10 minutos, três vezes por semana, durante oito semanas.
Os participantes podem selecionar as paisagens naturais que preferem visualizar durante as sessões, proporcionando uma experiência personalizada.
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Sem intervenção: Grupo Controle (C)
Os participantes deste grupo continuarão sua rotina habitual de cuidados sem exposição adicional a ambientes naturais virtuais ou baseados em tela.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de relaxamento
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após cada sessão de intervenção
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Este estudo utilizará a Escala Visual Analógica (VAS) para relaxamento. A VAS é uma escala de 0-100 mm, com 0 mm indicando nenhum relaxamento e 100 mm indicando um alto nível de relaxamento.
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Imediatamente antes e imediatamente após cada sessão de intervenção
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Temperatura
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após cada sessão de intervenção.
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Medição da temperatura corporal para monitorar alterações fisiológicas.
Unidade de Medida: Graus Celsius (°C)
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Imediatamente antes e imediatamente após cada sessão de intervenção.
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Frequência cardíaca
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após cada sessão de intervenção.
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Medição da frequência cardíaca para monitorar alterações fisiológicas.
Unidade de medida: Batidas por minuto (bpm)
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Imediatamente antes e imediatamente após cada sessão de intervenção.
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Taxa de respiração
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após cada sessão de intervenção.
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Medição da frequência respiratória para monitorar mudanças fisiológicas.
Unidade de medida: respirações por minuto
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Imediatamente antes e imediatamente após cada sessão de intervenção.
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Pressão arterial
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após cada sessão de intervenção.
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Medição da pressão arterial para monitorar alterações fisiológicas.
Unidade de medida: Milímetros de mercúrio (mmHg)
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Imediatamente antes e imediatamente após cada sessão de intervenção.
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Bem-estar
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), meio da intervenção (semana 4), final da intervenção (semana 8) e acompanhamento um mês após a intervenção (semana 12)
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Este estudo utilizará a versão de 10 itens do Inventário Chinês de Felicidade (CHI), adaptado do Inventário de Felicidade de Oxford.
A escala possui 10 itens pontuados em escala Likert de 4 pontos, variando de 0 (mínimo) a 3 (máximo), com pontuação total entre 0 e 30.
Pontuações mais altas indicam maior felicidade entre os residentes idosos.
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Linha de base (pré-intervenção), meio da intervenção (semana 4), final da intervenção (semana 8) e acompanhamento um mês após a intervenção (semana 12)
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Variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após cada sessão de intervenção
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A VFC refere-se à variação dos intervalos entre os batimentos cardíacos (intervalo RR) e é influenciada tanto pelo sistema nervoso simpático quanto pelo parassimpático.
Este estudo usará a banda inteligente VIPcare Plus para coletar dados de VFC, incluindo valores de potência de baixa frequência (LF) e alta frequência (HF), bem como a relação LF/HF, para avaliar o equilíbrio do sistema nervoso autônomo
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Imediatamente antes e imediatamente após cada sessão de intervenção
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Emoção
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), meio da intervenção (semana 4), final da intervenção (semana 8) e acompanhamento um mês após a intervenção (semana 12)
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Este estudo utilizará a Escala de Emoções Positivas e Negativas para medir os estados emocionais dos residentes.
A escala possui 12 itens divididos em duas subescalas: os primeiros 6 itens avaliam emoções positivas e os últimos 6 itens avaliam emoções negativas.
É pontuado em uma escala Likert de 5 pontos.
A pontuação total da subescala de emoções positivas varia de 6 a 30, onde pontuações mais altas indicam emoções positivas mais fortes.
A Subescala Emoção Negativa tem a mesma faixa de pontuação.
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Linha de base (pré-intervenção), meio da intervenção (semana 4), final da intervenção (semana 8) e acompanhamento um mês após a intervenção (semana 12)
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Afetar
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), meio da intervenção (semana 4), final da intervenção (semana 8) e acompanhamento um mês após a intervenção (semana 12)
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O Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS) será usado para medir estados emocionais.
A escala possui 20 itens, sendo 10 itens cada para afeto positivo e negativo.
Pontuações mais altas na subescala de afeto positivo (10-50) indicam maior afeto positivo, e pontuações mais altas na subescala de afeto negativo (10-50) indicam maior afeto negativo.
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Linha de base (pré-intervenção), meio da intervenção (semana 4), final da intervenção (semana 8) e acompanhamento um mês após a intervenção (semana 12)
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Ansiedade
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), meio da intervenção (semana 4), final da intervenção (semana 8) e acompanhamento um mês após a intervenção (semana 12)
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O Inventário de Ansiedade Geriátrica (GAI) será utilizado para avaliar os níveis de ansiedade em idosos residentes. O inventário possui 20 itens, com pontuação de 0 (sem sintomas) ou 1 (sintomas presentes), resultando em uma pontuação total entre 0 e 20.
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de ansiedade.
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Linha de base (pré-intervenção), meio da intervenção (semana 4), final da intervenção (semana 8) e acompanhamento um mês após a intervenção (semana 12)
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Estresse percebido
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), meio da intervenção (semana 4), final da intervenção (semana 8) e acompanhamento um mês após a intervenção (semana 12)
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A Escala de Estresse Percebido (PSS-10) será utilizada para mensurar os níveis de estresse percebidos pelos residentes.
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Linha de base (pré-intervenção), meio da intervenção (semana 4), final da intervenção (semana 8) e acompanhamento um mês após a intervenção (semana 12)
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Depressão
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), meio da intervenção (semana 4), final da intervenção (semana 8) e acompanhamento um mês após a intervenção (semana 12)
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A Escala de Depressão Geriátrica - Formulário Abreviado (GDS-SF) será usada para medir os níveis de depressão.
A escala é composta por 15 itens com respostas sim/não.
A pontuação total varia de 0 a 15, sendo que pontuações mais altas indicam depressão mais grave.
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Linha de base (pré-intervenção), meio da intervenção (semana 4), final da intervenção (semana 8) e acompanhamento um mês após a intervenção (semana 12)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Yeu-Hui Chuang, Taipei Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
7 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
7 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N202304015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há nenhum plano para compartilhar dados individuais dos participantes deste estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .