Effekterna av virtuella naturliga miljöer på invånarnas hälsa
13 november 2025 uppdaterad av: Taipei Medical University
Effekterna av virtuella naturliga miljöer för att förbättra äldre invånares fysiska och psykiska hälsa i långtidsvårdsinrättningar
Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att undersöka effekten av virtuella naturliga miljöer på den mentala och fysiska hälsan hos äldre vuxna på långtidsvård.
Totalt 120 deltagare kommer att delas in i tre grupper: en virtuell verklighet (VR) grupp, en surfplatta skärmbaserad naturliga miljöer grupp (Tab) och en kontrollgrupp (C) som får rutinvård.
Interventionen innebär att se virtuella naturlandskap i 10 minuter, tre gånger i veckan, under åtta veckor.
Studien kommer att utvärdera effektiviteten hos dessa virtuella miljöer för att förbättra livskvaliteten för äldre invånare, med datainsamling som sker vid flera tidpunkter.
Dessutom kommer kvalitativa intervjuer att genomföras med VR-gruppdeltagare för att fånga deras erfarenheter och känslomässiga svar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie undersöker om virtuella naturliga miljöer kan förbättra den mentala och fysiska hälsan hos äldre vuxna som bor på långtidsvård. Försöket kommer att involvera 120 deltagare slumpmässigt tilldelade en av tre grupper: en virtuell verklighet (VR) grupp, en surfplatta skärmbaserad naturliga miljöer grupp (Tab) och en kontrollgrupp (C) som får rutinvård. Interventionen består av att titta på virtuella naturlandskap i 10 minuter, tre gånger i veckan, under en period på åtta veckor.
Studiens primära fokus är att bedöma effekten av dessa virtuella miljöer på deltagarnas övergripande välbefinnande och livskvalitet. Data kommer att samlas in i flera stadier under hela interventionen, och statistisk analys kommer att genomföras för att fastställa effektiviteten av de virtuella natursessionerna. Utöver den kvantitativa analysen kommer kvalitativa intervjuer att genomföras med deltagare i VR-gruppen för att få djupare insikter om deras erfarenheter och de känslomässiga fördelar de kan få av interventionen. Dessa intervjuer kommer att ge värdefull kontext till de kvantitativa fynden och hjälpa till att förstå de bredare konsekvenserna av att använda virtuella naturliga miljöer i långtidsvårdsmiljöer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
101
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Taiwan, 11031
- Taipei Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 60 år eller äldre
- Bosättning på långtidsvårdsinstitution i mer än 1 månad
- Klart medvetande
Uteslutningskriterier:
- Blindhet
- Förekomst av en infektionssjukdom
- Oförmåga att bära glasögon
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtual Reality Group (VR)
Deltagarna i denna grupp kommer att engagera sig i naturliga landskap med uppslukande virtuell verklighet (VR).
|
Deltagarna kommer att se uppslukande virtuella naturliga landskap med virtuell verklighet (VR) headset i 10 minuter, tre gånger i veckan, under åtta veckor.
De kommer att välja de naturliga landskapen de vill besöka och beundra, vilket möjliggör personligt engagemang i den virtuella miljön.
|
|
Aktiv komparator: Skärmgrupp för surfplattor (flik)
Deltagarna i denna grupp kommer att se naturliga landskap på en surfplatta.
|
Deltagarna kommer att titta på uppslukande virtuella naturlandskap på en surfplatta i 10 minuter, tre gånger i veckan, under åtta veckor.
Deltagarna kan välja de naturliga landskap de föredrar att se under sessionerna, vilket ger en personlig upplevelse.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp (C)
Deltagare i denna grupp kommer att fortsätta sin vanliga vårdrutin utan ytterligare exponering för virtuella eller skärmbaserade naturliga miljöer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivå av avkoppling
Tidsram: Omedelbart före och omedelbart efter varje interventionstillfälle
|
Denna studie kommer att använda Visual Analogue Scale (VAS) för avslappning. VAS är en 0-100 mm skala, där 0 mm indikerar ingen avslappning och 100 mm indikerar en hög grad av avslappning.
|
Omedelbart före och omedelbart efter varje interventionstillfälle
|
|
Temperatur
Tidsram: Omedelbart före och omedelbart efter varje interventionstillfälle.
|
Mätning av kroppstemperatur för att övervaka fysiologiska förändringar.
Måttenhet: grader Celsius (°C)
|
Omedelbart före och omedelbart efter varje interventionstillfälle.
|
|
Puls
Tidsram: Omedelbart före och omedelbart efter varje interventionstillfälle.
|
Mätning av hjärtfrekvens för att övervaka fysiologiska förändringar.
Måttenhet: slag per minut (bpm)
|
Omedelbart före och omedelbart efter varje interventionstillfälle.
|
|
Andningsfrekvens
Tidsram: Omedelbart före och omedelbart efter varje interventionstillfälle.
|
Mätning av andningsfrekvens för att övervaka fysiologiska förändringar.
Måttenhet: Andetag per minut
|
Omedelbart före och omedelbart efter varje interventionstillfälle.
|
|
Blodtryck
Tidsram: Omedelbart före och omedelbart efter varje interventionstillfälle.
|
Mätning av blodtryck för att övervaka fysiologiska förändringar.
Måttenhet: millimeter kvicksilver (mmHg)
|
Omedelbart före och omedelbart efter varje interventionstillfälle.
|
|
Välbefinnande
Tidsram: Baslinje (pre-intervention), mid-intervention (vecka 4), slutet av interventionen (vecka 8) och uppföljning en månad efter interventionen (vecka 12)
|
Denna studie kommer att använda den 10-delade versionen av Chinese Happiness Inventory (CHI), anpassad från Oxford Happiness Inventory.
Skalan har 10 punkter poängsatta på en 4-punkts Likert-skala, från 0 (minimum) till 3 (maximalt), med en totalpoäng mellan 0 och 30.
Högre poäng tyder på större lycka bland äldre invånare.
|
Baslinje (pre-intervention), mid-intervention (vecka 4), slutet av interventionen (vecka 8) och uppföljning en månad efter interventionen (vecka 12)
|
|
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsram: Omedelbart före och omedelbart efter varje interventionstillfälle
|
HRV avser variationen i intervallen mellan hjärtslag (RR-intervall) och påverkas av både det sympatiska och det parasympatiska nervsystemet.
Denna studie kommer att använda VIPcare Plus Smart Band för att samla in HRV-data, inklusive lågfrekventa (LF) och högfrekventa (HF) effektvärden, såväl som LF/HF-förhållandet, för att bedöma det autonoma nervsystemets balans
|
Omedelbart före och omedelbart efter varje interventionstillfälle
|
|
Känsla
Tidsram: Baslinje (pre-intervention), mid-intervention (vecka 4), slutet av interventionen (vecka 8) och uppföljning en månad efter interventionen (vecka 12)
|
Denna studie kommer att använda skalan för positiva och negativa känslor för att mäta invånarnas känslomässiga tillstånd.
Skalan har 12 poster uppdelade i två underskalor: de första 6 punkterna bedömer positiva känslor, och de sista 6 punkterna bedömer negativa känslor.
Det poängsätts på en 5-gradig Likert-skala.
Den totala poängen för underskalan för positiva känslor varierar från 6 till 30, där högre poäng indikerar starkare positiva känslor.
Underskalan för negativa känslor har samma poängintervall.
|
Baslinje (pre-intervention), mid-intervention (vecka 4), slutet av interventionen (vecka 8) och uppföljning en månad efter interventionen (vecka 12)
|
|
Påverka
Tidsram: Baslinje (pre-intervention), mid-intervention (vecka 4), slutet av interventionen (vecka 8) och uppföljning en månad efter interventionen (vecka 12)
|
Positiva och negativa affekter (PANAS) kommer att användas för att mäta känslomässiga tillstånd.
Skalan har 20 artiklar, med 10 artiklar vardera för positiv och negativ påverkan.
Högre poäng på underskalan för positiv påverkan (10-50) indikerar högre positiv påverkan, och högre poäng på underskalan för negativ påverkan (10-50) indikerar högre negativ påverkan.
|
Baslinje (pre-intervention), mid-intervention (vecka 4), slutet av interventionen (vecka 8) och uppföljning en månad efter interventionen (vecka 12)
|
|
Ångest
Tidsram: Baslinje (pre-intervention), mid-intervention (vecka 4), slutet av interventionen (vecka 8) och uppföljning en månad efter interventionen (vecka 12)
|
Geriatric Anxiety Inventory (GAI) kommer att användas för att bedöma ångestnivåer hos äldre invånare. Inventeringen har 20 objekt, med poängen 0 (inga symtom) eller 1 (symptom närvarande), vilket ger en totalpoäng mellan 0 och 20.
Högre poäng indikerar högre nivåer av ångest.
|
Baslinje (pre-intervention), mid-intervention (vecka 4), slutet av interventionen (vecka 8) och uppföljning en månad efter interventionen (vecka 12)
|
|
Upplevd stress
Tidsram: Baslinje (pre-intervention), mid-intervention (vecka 4), slutet av interventionen (vecka 8) och uppföljning en månad efter interventionen (vecka 12)
|
Perceived Stress Scale (PSS-10) kommer att användas för att mäta de boendes upplevda stressnivåer.
|
Baslinje (pre-intervention), mid-intervention (vecka 4), slutet av interventionen (vecka 8) och uppföljning en månad efter interventionen (vecka 12)
|
|
Depression
Tidsram: Baslinje (pre-intervention), mid-intervention (vecka 4), slutet av interventionen (vecka 8) och uppföljning en månad efter interventionen (vecka 12)
|
Geriatric Depression Scale-Short Form (GDS-SF) kommer att användas för att mäta depressionsnivåer.
Skalan består av 15 poster med ja/nej-svar.
Den totala poängen varierar från 0 till 15, med högre poäng tyder på svårare depression.
|
Baslinje (pre-intervention), mid-intervention (vecka 4), slutet av interventionen (vecka 8) och uppföljning en månad efter interventionen (vecka 12)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yeu-Hui Chuang, Taipei Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 september 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
7 oktober 2025
Avslutad studie (Faktisk)
7 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2024
Första postat (Faktisk)
19 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N202304015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det finns inga planer på att dela individuella deltagares data från denna studie.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .